포커스 한-EU, 의약품 비공개 정보교환 협력 강화 고려은단, ‘식물성 퓨어 알티지 오메가3 기억력+’ 이벤트 진행 동국제약, ‘2024다리건강 동행캠페인’ 성료 한국제약바이오협회, 홍보전문위원장에 최천옥 한림제약 상무 재추대 일양약품, '일양 살아있는 프로바이오틱스 식물성 장용캡슐’ 출시 광동제약, 장애인의 달 이색 전시회 ‘특별.시: 특별한 디자이너들의 시선’展 개최 안국약품, 우크라이나 전쟁 피해 환자에 2억2천만원 상당 의약품 후원 현대약품, 천연 새치 염모제 ‘마이실 빠른허브헤어칼라’ 리뉴얼 출시 셀트리온, 서울시와 손잡고 바이오 특화 스타트업 성장 지원 유한양행, ‘안티푸라민 쿨파워 플라스타 롱사이즈’ 출시
기사 (35건) 리스트형 웹진형 타일형 한미약품, '파브리병 치료 혁신신약' 기존 치료제 대비 효능 우수 발표 한미약품과 GC녹십자의 공동 연구로 주목받고 있는 ‘세계 최초 월 1회 피하투여 제형의 파브리병 치료 혁신신약’에 대한 주요 연구 결과가 전세계 희귀질환 분야 연구자들이 모이는 세계적 학회에서 발표됐다.한미약품은 지난 4일부터 9일까지(현지시각) 미국 샌디에이고에서 열린 ‘WORLD Symposium 2024’에서 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(코드명 : HM15421/GC1134A)’가 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병 및 말초신경장애 개선 효능이 우수한 것으로 확인된 연구결과 2건을 포스터로 발표했다고 15일 밝혔다.파브리병은 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2024-02-15 13:18 제3회 임성기연구자상, 서울대 김빛내리 석좌교수 대상 선정 한미약품 창업주 임성기 회장의 신약개발에 대한 집념과 유지, 철학을 받들어 제정된 '임성기연구자상' 대상 수상자로 서울대학교 생명과학부 김빛내리 석좌교수(기초과학연구원 RNA연구단장)가 선정됐다.만 45세 미만 연구자 대상의 ‘젊은연구자상’은 서울대학교 의과대학 배상수 교수와 성균관대학교 의과대학 이주명 교수가 받는다.대상 수상자에게는 상패와 상금 3억 원, 젊은연구자상 수상자 2명에게는 상패와 상금 각 5000만 원이 전달된다.임성기재단은 지난 10일 이사회를 열고, 생명공학 및 의약학 분야에서 높은 평가를 받고 신 Good Doctors | 이승호 기자 | 2024-01-18 15:24 한국제약바이오헬스케어연합회, 제5차 포럼 16일 개최 한국제약바이오헬스케어연합회가 오는 16일 오전 10시, 국회도서관 대강당에서 국회 보건복지위원회 전혜숙 의원과 함께 제5차 포럼을 개최한다.이번 제5차 포럼은 ‘대한민국의 미래 먹거리 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 산업 육성과 글로벌화’라는 주제로 첨단재생의료산업협회(회장 강경선)가 주관한다.첨단재생의료 및 첨단바이오의약품은 기존 치료법으로 완치가 어려운 희귀·난치질환을 효과적으로 치료한다는 점에서 차세대 혁신기술로 주목받고 있다. 미국, 유럽, 일본 등 주요 국가들은 세포와 유전자, 조직 등 생체재료를 이용하고, 별도의 안전관리 News Bank | 이승호 기자 | 2023-11-07 10:36 일동제약, ‘바이오 재팬’서 파트너링 미팅 진행 일동제약(대표 윤웅섭)이 일본 요코하마에서 열린 ‘2023 바이오 재팬(BIO JAPAN)’에 참가해 신약 파이프라인 홍보 및 파트너링 미팅 등을 진행했다.‘바이오 재팬’은 제약·바이오 분야의 아시아 최대 규모 전시·세미나 행사로 제약회사를 비롯한 해외 관련 기업들의 비즈니스 파트너링 및 오픈이노베이션 활동 등을 지원하고 있다.이번 행사에서 일동제약은 다수의 글로벌 제약업체를 상대로 활발한 미팅을 진행하였으며, 특히 ▲2형 당뇨병 치료제 신약 후보물질 ‘ID110521156’ ▲파킨슨병 치료제 신약 후보물질 ‘ID119040338’ Pharm & Buty Business | 유진선 기자 | 2023-10-17 10:53 소아 뇌전증 환자, 치료약 휴대하고 출입국 가능 식품의약품안전처(처장 오유경)는 외국인 또는 재외국민이 질병치료를 위해 휴대하고 출입국할 수 있는 마약류 범위를 확대하는 내용을 담은 '마약류 관리에 관한 법률 시행령'(대통령령) 개정안을 입법예고하고 오는 8월 24일까지 의견을 받는다.이번 개정안 주요 내용은 자가 치료용으로 국내 휴대 반입할 수 있는 승인 대상에 소아 뇌전증 치료에 사용되는 ‘에피디올렉스’(제품명) 등 대마 성분 의약품을 추가하는 것이다.현재는 대마 성분 의약품의 경우 한국희귀·필수의약품센터가 수입한 제품만 공급받을 수 있다.식약처는 이번 개정안이 News Bank | 이승호 기자 | 2022-07-14 16:58 식약처, 올해 코로나19 극복과 식의약 안전 고도화 중점 추진 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘2022년 업무계획’을 통해 △안전‧효과가 검증된 백신‧치료제의 신속한 도입 등 코로나19 극복 △의료제품의 신뢰성 강화, 먹거리 안전 국가책임제 고도화와 함께 바이오헬스 혁신성장을 위한 국가 규제서비스를 확대하겠다고 밝혔다.청소년의 코로나19 백신 접종 등을 위한 추가 안전‧효과 검증과 변이 바이러스에 특이적인 백신, 먹는 치료제의 신속한 도입을 위해 안전을 최우선으로 신속히 심사한다.검사량 증가로 인한 진단시약 수급 불안이 없도록 수급 상황을 상시 모니터링하고, 변이 바이러스에 특이적이거나 신속 News Bank | 이승호 기자 | 2022-01-01 09:15 한국백혈병어린이재단, 제일에듀스로부터 100만원 후원받아 한국백혈병어린이재단이 지난 29일 세종시 소재 진로교육기업 제일에듀스로부터 소아암 어린이 치료비 100만원을 후원받았다.제일에듀스는 2015년 창업 이후 매년 진로교육서비스업으로 발생되는 수익의 일부를 한국백혈병어린이재단에 기부하고 있다. 새로 출간한 메타버스 가이드북 판매비로 마련된 이번 기부금은 소아암 및 이에 준하는 희귀난치질환 환아에게 사용될 예정이다. 제일에듀스 곽제일 대표는 “앞으로도 선한 영향력의 지속을 위해 꾸준히 고민하고 실천하겠다”며 “다가올 2022년은 모든 어린이들에게 희망이 가득한 해이길 바란다”고 밝혔다.한 News Bank | 남재선 기자 | 2021-12-31 12:38 한국백혈병어린이재단, '영웅시대 광주전남'으로부터 1000만원 기부 받아 한국백혈병어린이재단은 23일, 가수 임영웅 팬클럽 ‘영웅시대 광주전남’으로부터 1000만 원을 기부 받았다고 밝혔다.가수 임영웅의 앞날을 응원하고 선한 영향력을 전파하기 위해 광주, 전남에서 거주 중인 190여 명의 팬들이 모여 만든 봉사단인 ‘영웅시대 광주전남’은 2020년 가수 임영웅 데뷔 4주년 기념 기부를 시작으로 소아암 어린이들을 위한 다섯 번째 기부를 이어오고 있다.전달받은 후원금 1000만 원은 광주·전남지역 소아암 및 이에 준하는 희귀난치질환 환아의 치료비로 사용될 예정이며, 함께 전달받은 따뜻해마스크 300개는 전국 News Bank | 남재선 기자 | 2021-12-23 09:24 SK플라즈마, 1100억 규모 신규 투자 유치 혈액제제 전문기업 SK플라즈마가 희귀난치성 질환 치료제 등을 포함한 신규 바이오 시장 진출을 위해 1100억 원 규모의 유상증자를 실시한다.이번 유상증자에는 SK플라즈마의 모회사인 SK디스커버리, 바이오 R&D 전문 기업인 티움바이오와 바이오 영역 투자 경험이 풍부한 한국투자파트너스가 참여한다.SK플라즈마는 △기존 혈액제 사업의 성장 가속화 △신규 바이오 영역으로의 수평적 확대를 위해 유상증자를 결정하게 됐다. 이를 통해 SK플라즈마의 기업가치를 극대화할 예정이다. 또 희귀 난치성 질환의 R&D 전문 역량을 보유한 티움바이오와 바이 News Bank | 이승호 기자 | 2021-07-28 16:46 희귀 백혈병 치료 항암제 등 3종 희귀의약품 지정 식품의약품안전처(처장 김강립)는 희귀 백혈병·유방암 등에 사용하는 ‘애시미닙’ 등 3종을 희귀의약품으로 신규 지정했다. 아울러 기존 ‘이브루티닙’에 대해 대상질환을 추가하며, 신생아 저산소성 허혈성 뇌병증에 사용하는 의약품을 개발단계 희귀의약품으로 지정했다.희귀의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품으로 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정 받은 의약품이다.또 개발단계 희귀의약품은 국내에서 임상시험 단계에 있는 의약품으로 지정기 News Bank | 이승호 기자 | 2021-05-04 10:11 유한양행-삼성서울병원-아임뉴런, 공동협력 MOU 체결 유한양행(대표 이정희)과 삼성서울병원 미래의학연구원(원장 이규성), 아임뉴런바이오사이언스(대표 김한주)이 신개념 치료기술 및 혁신신약 개발 연구협력을 위한 MOU를 체결했다.이번 MOU는 희귀 난치 질환 분야 환자에 대한 맞춤형 정밀의학 실현을 목표로 한다. 이번 협력을 통해 세 기관은 ▲뇌질환, 유전자질환, 암 등 난치질환의 환자 맞춤형 정밀의학 관련 의료 및 보건학술, 기술정보 교류 ▲신개념 치료기술을 통한 과제발굴 및 공동연구 ▲혁신신약 공동개발 상호협력을 추진한다. 이번 ‘병원·바이오벤처·제약회사’의 공동 협력 목표인 희귀· Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2021-02-04 14:29 식약처, 항암제 등 2종 희귀의약품 지정 공고 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘셀퍼카티닙’ 등 2종을 희귀의약품으로 신규 지정 공고했다.희귀의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품을 말한다. 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정을 받은 의약품이다.식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 질환의 특성에 따라 희귀의약품에 대한 허가 제출자료·기준 및 허가 조건 등을 따로 정해 신속하게 허가할 수 있는 ‘희귀의약품 지정 제도’를 운영하고 있다. News Bank | 이승호 기자 | 2021-02-02 08:58 제약바이오협-국립암센터, 희귀난치암 치료제 개발 협력키로 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 국립암센터(원장 서홍관)는 신규 항암치료제의 효율적 개발 실용화 및 희귀 난치암 극복을 위한 업무협약(MOU)을 29일 체결했다. 양측은 이번 협약을 통해 △희귀 난치암의 극복을 위한 항암치료제 개발 협력 △인공지능(AI)을 활용한 신규항암제 개발 및 항암 치료율 증대 방안 모색 △항암치료제 개발을 위한 테스트베드 구축, 제공 △항암치료제의 효율적 임상수행을 위한 산학연 협력 네트워크 구축 △기타 본 협약 체결 목적에 부합하는 사항 등을 이행키로 했다.신약개발은 막대한 시간과 자원을 필요로 하기 때 News Bank | 이승호 기자 | 2021-01-29 17:09 식약처, 항암제 등 3종 희귀의약품 지정 공고 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘리소캅타젠 마라류셀’ 등 2종을 희귀의약품으로 신규 지정하고, ‘자누브루티닙’은 대상질환을 추가 지정해 공고했다.희귀의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품, 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정을 받은 의약품을 말한다.식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 희귀의약품에 대해 질환의 특성에 따라 허가 제출자료·기준 및 허가 조건 등을 따로 정해 신속하게 허가할 수 있는 ‘희귀의약품 News Bank | 남재선 기자 | 2021-01-04 09:52 2020년 하반기 의약품 안전정책 이렇게 달라진다 2020년 하반기에는 의약품의 전성분 표시제가 본격 시행되고, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품에 대한 안전관리 강화 및 종이허가증을 대신하는 ‘의약품 등 전자허가증’ 제도 등이 도입된다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 국민 건강과 직결되는 의약품 등의 안전관리와 관련해 올해 하반기 달라지는 주요 정책을 소개했다.의약품분야에서 유전자치료제 등 첨단바이오의약품에 대한 안전관리를 강화하고, 신속한 제품화를 지원하는 '첨단재생바이오법'이 8월 28일 시행됨에 따라 ’인체세포등 관리업’을 신설하고, 투약환자에 대한 장기추적조 News Bank | 이승호 기자 | 2020-07-01 09:28 식약처, '모보서티닙' 등 희귀의약품 지정 공고 식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘모보서티닙’ 을 희귀의약품으로 신규 지정하고, 희귀의약품으로 지정된 ‘이필리무맙’ 등 3종에 대해 대상 질환을 추가해 1일 공고했다. 희귀의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품으로 대체 가능한 의약품이 없거나, 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정을 받은 의약품이다. 식약처는 이번 희귀의약품 지정으로 희귀·난치질환자를 위한 치료제 개발에 도움이 될 것으로 기대하고 있다.Tip] 비정형 용혈성 요독증후군 = 혈관 내에 혈전 News Bank | 이승호 기자 | 2020-06-01 19:06 식약처, 항암제 2종 등 희귀의약품 지정 식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘펙시다티닙 염산염’ 등 2종을 희귀의약품으로 신규 지정하고, 희귀의약품으로 지정된 ‘닌테다닙’ 등 2종에 대해서는 대상 질환을 추가해 4월 1일 공고했다.희귀의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품으로 대체 가능한 의약품이 없거나, 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정을 받은 의약품이다.식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 희귀의약품에 대해 우선 허가하고, 질환의 특성에 따라 허가 제출자료·기준 및 허가 조 News Bank | 이승호 기자 | 2020-04-02 08:50 5대 보건의료 데이터센터 구축... 바이오헬스 산업 미래 3대 주력산업 육성 기반 조성 정부는 관계부처 합동으로 '바이오헬스 핵심규제 개선방안'을 수립해 지난 15일 혁신성장전략회의에서 의결하고, 이에 따른 규제개선을 적극 추진키로 했다.정부는 대표적 유망 신산업인 바이오헬스 산업을 미래 3대 주력산업으로 육성한다는 계획에 따라 '바이오헬스산업 혁신전략'을 수립·추진하는 등 산업기반을 마련하고 있다.이에 따라 신산업 육성을 위한 의료데이터 활용, 생명연구 등 규제개선 요구에 대해 ‘바이오헬스산업 혁신전략 추진위원회’를 구성해 지난해 9월부터 관계부처 합동으로 업계 및 연구 현장의 규제개선 News Bank | 이승호 기자 | 2020-01-16 09:28 유한양행, 연구소기업 아임뉴런에 60억 규모 전략적 투자 단행 유한양행(대표 이정희)이 국내 연구소기업 아임뉴런 바이오사이언스의 시드라운드(Seed Round : 창업 초기 투자자들에게 투자를 받는 초기 자금조달 단계)에 60억 원 규모의 전략적 투자를 단행했다.이는 혁신 기초의과학 연구 및 난치질환 신약개발에 대한 책임감을 가지고 미개척 분야에 도전, 글로벌 선도기업으로 도약하겠다는 유한양행의 강력한 의지가 증명된 투자라 할 수 있다.아임뉴런 바이오사이언스는 신생 연구소기업으로 2019년 4월 성균관대 2명의 교수진과 유한양행 출신의 김한주 대표가 공동 설립했다.뇌질환 등 난치질환으로 고통받 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2019-07-08 09:49 ‘제13회 식품‧의약품 안전 열린포럼’ 6월 3일 개최 임상시험 제도 개선 및 발전 방안을 논의하는 장이 열린다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 6월 3일 광화문 1번가(정부서울청사 별관1층 열린소통포럼)에서 환자단체, 학계, 산업계와 함께 ‘제13회 식품‧의약품 안전 열린포럼’을 개최한다.이번 포럼은 지난 22일 정부가 발표한 ‘바이오헬스 산업 혁신전략’ 가운데 하나인 인허가 규제 합리화를 위해 각계의 의견을 수렴해 정책추진에 반영하고자 마련됐다.포럼에서는 대한기관윤리심의기구협의회 김진석 총무이사가 ‘임상시험 가치와 시험대상자 안전관리를 위한 노력’, 식약처 임상제도과 김정미 과장이 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-05-31 16:22 처음처음12다음다음끝끝