일양약품(대표 김동연)의 국산 18호 신약 '슈펙트'가 코로나19 바이러스 치료제 유효성을 입증하기 위해 러시아 제약업계 1위 기업 알팜社의 주관 하에 러시아 정부로부터 코로나19 바이러스 치료제 임상 3상을 승인 받았다. 그동안 일양약품과 알팜사는 러시아 당국의 임상3상 허가를 받기 위해 IND 신청을 하였으며, 27일 러시아 당국으로부터 임상 3상허가를 취득해 러시아 현재시간 28일 오전 8시, 한국은 28일 오후 2시에 동시 보도했다. 이번 러시아 임상 승인은 국내 여러 회사의 코로나19 바이러스 치료 후보군 중

식품의약품안전처(처장 이의경)는 26일, 당뇨병 치료제 ‘메트포르민’의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거 검사한 결과, 국내 제조 31품목에서 NDMA가 잠정관리기준을 초과, 검출됨에 따라 제조·판매를 잠정적으로 중지하고, 처방을 제한하도록 조치했다.메트포르민은 식이요법과 운동요법으로 혈당조절이 충분히 이루어지지 않는 당뇨병 환자의 치료에 사용되는 의약품 성분이다. 또 이번 검사에서 검출된 NDMA(N-니트로소디메틸아민)은 WHO 국제 암연구소(IARC) 지정 인체 발암 추정물질(2A)이다. 다만, 식약처는 이번에 잠정

식품의약품안전처(처장 이의경)는 최근 홈쇼핑, 온라인 등에서 일반 가공식품인 ‘크릴오일’ 제품이 건강기능식품처럼 판매되고 있어 허위·과대광고 행위를 집중 점검해 부당광고 829건을 적발하고, 해당 판매 사이트를 차단 조치했다.식약처는 국내에서 유통되고 있는 크릴오일 제품은 모두 일반식품이며, ‘어유’, ‘기타가공품’, ‘기타수산물가공품’ 등의 식품유형으로 판매되고 있다고 설명했다.5월 가정의 달을 앞두고 실시된 점검 결과 ▲소비자 기만 460건(55.5%) ▲건강기능식품 오인·혼동 228건(27.5%) ▲부당 비교 86건(10.4%

국내 제약바이오 기업들이 신종 감염병 치료제 등을 비롯한 글로벌 신약 개발의 조속한 성과 도출을 위해 공동 출자, 공동 개발을 추진키로 했다. 공동 출자, 공동 개발 추진은 국내 제약바이오산업 사상 처음이다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 지난 21일, 이사장단 회의를 열고 코로나19와 관련 치료제 및 백신 개발 동향 ‘포스트 코로나’ 시대의 환경 변화 전망 및 제약 자국화의 기반을 강화하기 위한 국내 제약바이오산업계의 역할과 과제 등을 주제로 심도있게 논의했다.참석자들은 코로나19로 인한 국가적 위기상황에서 SK바이오사이언스 등

메디톡스는 식품의약품안전처가 지난 17일 '메디톡신주 50단위, 100단위, 150단위 잠정 제조∙판매 중지' 명령을 내린 것에 대해 집행정지 신청 및 명령 취소 소송을 4월 19일 21시, 대전지방법원에 제기했다.소송제기와 관련 메디톡스는 전 직원 A모씨의 국민권익위원회 제보로 시작된 ‘메디톡신주’에 대한 식약처의 조치는 2012년 12월부터 2015년 6월 사이에 생산된 ‘메디톡신주’ 일부가 제조 과정에서 허가 변경 절차를 거치지 않은 원액을 사용했다는 제보에 따른 검찰 조사에 기인한다고 밝혔다.아울러 제보 이후

식품의약품안전처(처장 이의경)는 ㈜메디톡스가 생산하는 '메디톡신주' 등에 대해 4월 17일자로 해당 품목의 잠정 제조･판매･사용을 중지토록 하고, 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수했다.메디톡신주는 근육경직 치료, 주름개선에 사용되는 보툴리눔 제제로 이번 품목허가 취소 예정 품목은 메디톡신주 150단위, 100단위, 50단위 등이다.지난해 식약처는 공익신고로 제보된 메디톡신주 시험성적서 조작 의혹에 대해 검찰 수사를 의뢰했다. 이에 따라 검찰은 지난 17일 무허가 원액을 사용한 제품 생산, 원액 및 역가 정보 조작

서울대병원이 병원 내 감염 확산 방지를 위해 로봇기술을 활용한다. 지난해 2월, 서울대병원과 LG전자는 로봇 공동개발 및 협력을 위한 업무협약을 맺었다. 이번에 도입하는 클로이 ‘청소로봇’과 ‘안내로봇’은 병원 내 청소와 출입객 통제에 활용할 예정이다. 병원 내 2차 감염을 방지하고, 직원들의 업무 부담을 덜어 환자 의료에 집중할 수 있게 돕는다.클로이 청소로봇(LG CLOi CleanBot)은 실내 자율주행 및 장애물 회피 기술을 적용했다. 동선이 복잡한 병원에서도 안전하게 청소가 가능하다. 또한 H13등급 헤파필터를 장착해 청결

대법원이 한미약품의 ‘팔팔’ 상표권에 대한 단독 사용 권리를 확정했다. 아울러 특허심판원은 한미약품의 또 다른 발기부전∙전립선비대증치료제인 ‘구구’ 상표권의 고유성도 인정했다.한미약품(대표 우종수∙권세창)은 최근 대법원과 특허심판원이 각각 ‘팔팔’과 ‘구구’의 제품명을 차용한 제품에 대한 상표권 무효 판결을 내렸다고 18일 밝혔다.이에 따라 한미약품의 팔팔과 구구는 상표권에 대한 확고한 명성과 독창성을 대외적으로 인정받게 됐다. 아울러 남성용 건강기능식품 등 다양한 제품명에 함부로 ‘팔팔’과 ‘구구’를 사용할 경우 법적 제제를 받는

대웅제약이 보툴리눔 균주 및 제조기술 도용 관련 미국 국제무역위원회(ITC) 재판에 대한 메디톡스의 "美 ITC 소속 변호사가 대웅이 메디톡스 균주를 사용하고 있다는 의견서를 재판부에 제출했다"는 주장에 대해 조목 조목 반박하고 나섰다.대웅제약은 반박을 통해 "대웅은 지금까지 재판과정에서 메디톡스의 균주 소유권, 침해사실 및 산업피해 주장 어느 하나 제대로 증명된 바 없다는 것을 분명히 한다" 며 "대웅은 올해 2월 4일부터 7일까지 있었던 ITC 재판 과정에서 DNA 증거를 확인한 결과, 대웅의 균주가 메디톡스로부터 유래하지 않았

메디톡스(대표 정현호)는 지난 2월 4일부터 7일(미국시간) 미국 워싱턴 DC에서 진행된 보툴리눔 균주 및 제조기술 도용 관련 미국 국제무역위원회(ITC) 재판에서 ITC 소속 변호사(Staff Attorney)가 “대웅제약이 메디톡스의 보툴리눔 균주를 사용하고 있다는데 전적으로 동의한다”는 의견을 재판부에 제출했다고 4일 밝혔다.메디톡스는 ITC 재판부 결정에 핵심적 역할을 하는 ITC 소속 변호사(Staff Attorney)가 심리과정에서 “메디톡스 의견에 전적으로 동의”했으며, 대웅제약 측 미국 변호사들도 공개심리에서 “ITC

식품의약품안전처(처장 이의경), 질병관리본부(본부장 정은경)는 코로나바이러스감염증-19 확산되고 있는 현 상황과 마스크 공급량이 충분하지 않는 등 비상상황에서 한시적으로 적용하기 위한 마스크의 선택과 올바른 사용법을 개정·권고했다.이번 권고사항은 지난 2월 12일 발표한 ‘코로나19 예방을 위한 마스크 사용 권고사항’을 개정한 것으로 적용대상은 지역사회 일반인이며 향후 전파상황에 따라 변경될 수 있다.식약처는 우선, ‘코로나19 행동 수칙’을 준수하고, 개인물품(휴대폰 등) 위생관리, 사회적 거리 확보, 실내 환기 등 개인위생 관리

일반식품을 어린이 키 성장에 도움을 준다고 부당 광고한 업체 32곳과 이들 업체가 판매한 21개 제품이 적발됐다. 이들 업체에 대해서는 판매 사이트 차단 및 고의‧상습 위반업체는 행정처분 및 고발 조치될 예정이다.이번 적발은 식품의약품안전처(처장 이의경)가 개학철을 맞아 어린이 선물용으로 애용되는 제품 중 키 성장 기능성이 있는 것처럼 광고한 일반식품 및 건강기능식품 판매업체에 대해 집중적으로 점검한 결과이다. 식약처는 최근 유튜브 등 SNS에서 제품을 직접 섭취하고 키가 ○○cm 컸다고 광고한 가짜체험기 영상은 사법당국에 수사의뢰

식품의약품안전처(처장 이의경)는 마스크 및 손소독제 긴급수급 조정조치 시행 첫날인 오늘, 첫 생산된 마스크를 시중에 공급한다고 밝혔다.식약처는 이번 공급은 오늘 0시부터 시행하는 긴급수급 조정조치로 마스크 생산업자가 당일 생산량의 50% 이상을 공적판매처로 신속하게 출고해야 함에 따라 감염병 특별관리지역으로 지정된 대구·경북 지역에 마스크 100만개를 최우선적으로 공급될 수 있도록 조치했다고 설명했다.아울러 대구·경북 이외 다른 지역에서도 편리하게 마스크를 구매할 수 있도록 약국·우체국·농협하나로마트 등 공적판매처를 통해 이르면 내

식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나19의 지역사회 확산으로 마스크 품귀현상이 심화됨에 따라 마스크 수급 안정화 추가조치를 담은 '마스크 및 손소독제 긴급수급조정조치'를 오는 2월 26일 0시부터 시행키로 했다.이에 따라 2월 26일부터 마스크 판매업자의 수출이 원칙적으로 금지되고, 생산업자도 당일 생산량의 10% 이내로 수출이 제한된다.다만, 마스크 생산업자가 경영상의 이유나 기타 부득이한 사유로 수출물량 등을 변경할 경우 산업통상자원부 장관과 협의를 거쳐 식약처장의 사전승인을 받아야 한다. 공적판매처로 출고가 어

식품의약품안전처(처장 이의경)는 보건용 마스크·손소독제 매점매석 행위 금지 조치를 위반해 보건용 마스크 524만개를 보관하고 있던 제조·판매업체(A사, 부산 소재)를 적발했다고 21일 밝혔다.식약처는 이번 적발이 매점매석 신고센터로 접수된 신고 사항과 긴급수급 조정조치에 따라 보고된 생산·판매량 자료를 바탕으로 현장조사를 통해 이루어졌다고 설명했다.조사 결과, A업체는 올해 2월 13일부터 18일까지 지난해 월평균 판매량(273만개)의 150%를 초과하는 보건용 마스크 524만개를 물류창고에 보관하고 있는 것으로 확인됐다.식약처는

감염원이 명확하게 밝혀지지 않은 코로나19 확진 환자가 지속적으로 발생하면서 대형병원 선별진료소를 찾는 발길이 늘어나고 있다.서울대병원에 따르면 지난 18일, 이 병원 선별진료소를 이용한 사람은 총 154명으로 이들 중 검사가 필요없었는데 단순 불안감으로 방문한 인원이 60명에 달해 전체 1/3을 넘은 것으로 나타났다.하지만 지역사회 감염 확산 소식이 퍼지면서 불안해하는 방문자들이 앞으로도 늘어날 전망이다.실제로 19일, 전국에 발생한 확진자 20명 중 상당수가 대학병원 응급실을 먼저 방문했던 것으로 밝혀지며, 주요 병원 응급실이

서울시치과의사회(회장 이상복)가 3년간의 추적 끝에 불법 사무장치과 덜미를 잡았다.서치는 2016년 1월 치과기공사가 운영하는 불법 사무장치과(동대문구 소재)가 있다는 회원의 제보를 받고 3년여에 걸쳐 현장답사 등을 진행, 결정적인 근거를 포착해 사법기관에 고발했다.특히 서치 김재호 부회장, 정제오 법제이사, 진승욱 법제이사는 치과진료 자문에 참여하는 등 수사를 적극적으로 돕고, 사무국에서는 직접 공판해 참석해 해당사건의 진행상황을 지속적으로 모니터링 해왔다.불법 사무장치과 개설자 A씨는 징역 1년 6개월에 벌금 500만 원을 선고

식품의약품안전처(처장 이의경)는 식욕억제 목적으로 사용하는 ‘로카세린’ 성분의 향정신성의약품에 대해 판매중지 및 회수·폐기 계획을 알리고, 의약전문가에게 처방·조제 중단을 요청했다.대상은 ‘로카세린’ 성분 함유 의약품인 일동제약(주)의 ‘벨빅정’ 및 ‘벨빅엑스알정’ 2개 품목이다.식약처는 지난 1월 16일 안전성 서한을 통해 국내 의약전문가 및 환자 등에게 ‘로카세린’ 성분 의약품의 암 발생 가능성에 대해 처방 및 치료 시 이를 고려할 것을 권고한 바 있다.이번 조치는 미국 식품의약국(FDA)의 정보사항과 조치내용을 참고해 결정됐다

한국소비자원과 한국소비자단체협의회의 1372소비자상담센터에 접수된 소비자상담을 빅데이터시스템을 활용해 분석한 결과, 지난 1월 전체 상담 건수가 전월 대비 3.4% 감소한 가운데 '보건·위생용품‘ 관련 소비자상담 증가율이 높게 나타났다. 2020년 1월 소비자상담은 모두 5만7641건으로 전월(5만9655건) 대비 3.4%(△2014건) 감소했고, 전년 동월(6만6913건) 대비 13.9%(△9272건) 감소한 것으로 집계됐다.상담 증가율 상위 품목을 분석한 결과, 전월 대비 ‘보건·위생용품’이 1153.7%로 가장 많이 증

식품의약품안전처(처장 이의경)는 신종 코로나바이러스로 인한 보건용 마스크와 손소독제의 품귀현상으로 국민적 우려가 커짐에 따라 물가안정에 관한 법률 제6조에 의거 '보건용 마스크 및 손소독제 긴급수급조정조치 고시'를 2월 12일 0시부터 시행키로 했다.이에 따라 보건용 마스크‧손소독제 생산‧판매업자는 2월 12일부터 생산‧판매한 제품에 대해 식약처에 매일 신고해야 한다.식약처는 이를 통해 마스크‧손소독제의 생산‧유통‧판매 과정이 투명해지고, 매점매석과 해외 밀반출 등 정상적이지 않은 유통 행위가 근절될 것으로 전망했다.