대웅제약(대표 전승호)이 최근 공개된 미국 국제무역위원회(International Trade Commission, ITC)의 예비결정문을 분석한 결과, 중대한 오류를 조목조목 반박하는 이의신청서를 ITC에 제출했다고 7일 밝혔다. 반면, 메디톡스와 엘러간은 아무런 이의신청을 하지 않은 것으로 알려졌다. 이와 관련 대웅제약은 "행정판사가 균주 절취에 대한 아무 증거가 없다고 한 점이나, 메디톡스는 미국산업에 침해받은 권리가 없다고 한 결론 등 자신들에게 불리한 결정에 대해 반론조차 포기한 것이다"고 지적했다. ITC 행정판사의 예비결

의대 정원 확대에 반발하고 나선 의료계의 전면 파업을 앞두고, 보건복지부 박능후 장관이 오늘(6일) 대국민 담화문을 발표했다.앞서 지난 7월 23일 정부는 ‘의대 정원 한시적 증원방안’을 발표한 바 있다. 현재 정원인 3058명을 2022학년도부터 최대 400명을 늘려 10년간 한시적으로 유지하자는 내용이며, 추진 시 연간 400명, 10년간 4000명의 의사를 추가로 양성하게 된다.이에 대한전공의협의회는 7일, 대한의사협회는 14일 파업을 예고한 상태다.오늘(6일) 발표한 담화문에서 박능후 장관은 “의대 정원 확충을 추진하게 된

스마일재단(이사장 김건일)이 운영하고 있는 장애인치과센터 더스마일치과(센터장 이긍호)가 한국뇌성마비복지회의 임대 계약 종료 통보로 이전을 계획하고 있다.장애인치과센터 더스마일치과는 지난 2014년 11월, 영등포 소재 나로센터에 개설돼 6년간 중증 장애인들의 구강건강증진을 위한 활동을 펼쳐온 비영리 의료기관으로 평가받고 있다.이긍호 센터장은 “전체 장애인 중 약 38%가 중증 장애인이지만 더스마일치과에 내원하는 장애인은 85%가 중증 장애인이고, 치과진료에 어려움을 겪고 있는 치과영역 중증장애인이 68%가량 된다. 오랜 시간에 걸쳐

대웅제약(대표 전승호)이 미국 국제무역위원회(International Trade Commission, ITC)가 최근 예비결정에서 일방적인 주장을 토대로 한 ‘추론’만으로 대웅제약의 균주절취를 판정하는 등 전례 없는 ‘중대한 오류들’을 범했다고 13일 밝혔다. 대웅제약은 “결정문을 분석한 결과, 이같은 오류들을 확인했다”며 “오판의 근거들을 명백하게 제시해 오는 11월의 최종결정에서 반드시 승소할 것“이라고 강조했다. 우선 대웅제약은 "ITC는 사법적 정의를 위해 증거로 시비를 가리는 기관이 아니라 미국 산업보호를 위해 활동하는 행

대웅제약(대표 전승호)이 메디톡스로 이직한 전 직원 유모씨를 대상으로 7월 2일 오전 서울남부지방법원에 손해배상 청구소송을 제기했다.대웅제약은 유씨가 과거 대웅제약에 근무할 당시 “경쟁사인 메디톡스 퇴직 직원이 보툴리눔 균주와 생산기술 자료를 훔쳐 대웅제약에 전달해왔다”며 전혀 사실과 다른 허위주장을 했다고 밝혔다. 대웅제약은 유씨가 “대웅제약이 그 대가로 미국유학을 주선, 비용을 모두 지급했다”는 거짓말도 했다고 설명했다. 메디톡스는 유씨의 이같은 허위주장을 바탕으로 대웅제약을 상대로 민형사소송을 제기하고, 미국 ITC(국제무역위

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 지난달 30일, 서울 서초구 쉐라톤서울팔래스호텔에서 국내 제약바이오산업 사상 최초의 공동 투자·개발 비영리 재단법인 ‘한국혁신의약품컨소시엄’ 발기인 총회를 개최했다. 한국혁신의약품컨소시엄(Korea Innovative Medicines Consortium, KIMCo)은 제약바이오산업계가 공동 투자·개발하는 형태의 컨소시엄이다. KIMCo는 개별 기업이 독자적으로 추진하기 어려운 감염병 치료제 및 백신의 연구개발과 생산, 혁신의약품 개발, 글로벌 시장 공략 등을 성공시키는 한국형 오픈이노베이션 플랫

식품의약품안전처(처장 이의경)는 ㈜메디톡스가 생산하는 ‘메디톡신주’ 등 3개 품목에 대해 오는 6월 25일자로 품목 허가 취소키로 했다. 품목허가 취소 대상은 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위 등이다. 식약처는 지난 4월 17일자로 해당 품목의 잠정 제조･판매･사용을 중지하고, 품목허가 취소 등 행정처분 절차를 진행해 왔다. 식약처는 이번 조치와 관련해 ㈜메디톡스는 메디톡신주 등을 생산하면서 ▲허가 내용과 다른 원액을 사용하였음에도 불구하고 마치 허가된 원액으로 생산한 것처럼 서류를 조작하고 ▲원액 및 제품의

홈쇼핑·온라인 쇼핑몰 등에서 판매되고 있는 크릴오일 41개 제품 가운데 12개 제품(29%)에서 항산화제인 에톡시퀸과 추출용매(헥산, 초산에틸 등) 등이 기준 초과 검출된 것으로 나타났다.이에 따라 식품의약품안전처(처장 이의경)는 부적합한 시중 유통 크릴오일 12개 제품을 전량 회수 조치했다고 9일 밝혔다. 이번 수거·검사는 최근 크릴오일 제품이 큰 인기를 끌며 소비가 늘고 있는 만큼 시중에 유통 중인 제품들이 적합하게 제조되었는지 여부를 확인하기 위해 실시됐다. 검사항목은 ▲에톡시퀸 ▲추출용매 5종(헥산, 아세톤, 초산에틸, 이소

일양약품(대표 김동연)의 국산 18호 신약 '슈펙트'가 코로나19 바이러스 치료제 유효성을 입증하기 위해 러시아 제약업계 1위 기업 알팜社의 주관 하에 러시아 정부로부터 코로나19 바이러스 치료제 임상 3상을 승인 받았다. 그동안 일양약품과 알팜사는 러시아 당국의 임상3상 허가를 받기 위해 IND 신청을 하였으며, 27일 러시아 당국으로부터 임상 3상허가를 취득해 러시아 현재시간 28일 오전 8시, 한국은 28일 오후 2시에 동시 보도했다. 이번 러시아 임상 승인은 국내 여러 회사의 코로나19 바이러스 치료 후보군 중

식품의약품안전처(처장 이의경)는 26일, 당뇨병 치료제 ‘메트포르민’의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거 검사한 결과, 국내 제조 31품목에서 NDMA가 잠정관리기준을 초과, 검출됨에 따라 제조·판매를 잠정적으로 중지하고, 처방을 제한하도록 조치했다.메트포르민은 식이요법과 운동요법으로 혈당조절이 충분히 이루어지지 않는 당뇨병 환자의 치료에 사용되는 의약품 성분이다. 또 이번 검사에서 검출된 NDMA(N-니트로소디메틸아민)은 WHO 국제 암연구소(IARC) 지정 인체 발암 추정물질(2A)이다. 다만, 식약처는 이번에 잠정

식품의약품안전처(처장 이의경)는 최근 홈쇼핑, 온라인 등에서 일반 가공식품인 ‘크릴오일’ 제품이 건강기능식품처럼 판매되고 있어 허위·과대광고 행위를 집중 점검해 부당광고 829건을 적발하고, 해당 판매 사이트를 차단 조치했다.식약처는 국내에서 유통되고 있는 크릴오일 제품은 모두 일반식품이며, ‘어유’, ‘기타가공품’, ‘기타수산물가공품’ 등의 식품유형으로 판매되고 있다고 설명했다.5월 가정의 달을 앞두고 실시된 점검 결과 ▲소비자 기만 460건(55.5%) ▲건강기능식품 오인·혼동 228건(27.5%) ▲부당 비교 86건(10.4%

국내 제약바이오 기업들이 신종 감염병 치료제 등을 비롯한 글로벌 신약 개발의 조속한 성과 도출을 위해 공동 출자, 공동 개발을 추진키로 했다. 공동 출자, 공동 개발 추진은 국내 제약바이오산업 사상 처음이다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 지난 21일, 이사장단 회의를 열고 코로나19와 관련 치료제 및 백신 개발 동향 ‘포스트 코로나’ 시대의 환경 변화 전망 및 제약 자국화의 기반을 강화하기 위한 국내 제약바이오산업계의 역할과 과제 등을 주제로 심도있게 논의했다.참석자들은 코로나19로 인한 국가적 위기상황에서 SK바이오사이언스 등

메디톡스는 식품의약품안전처가 지난 17일 '메디톡신주 50단위, 100단위, 150단위 잠정 제조∙판매 중지' 명령을 내린 것에 대해 집행정지 신청 및 명령 취소 소송을 4월 19일 21시, 대전지방법원에 제기했다.소송제기와 관련 메디톡스는 전 직원 A모씨의 국민권익위원회 제보로 시작된 ‘메디톡신주’에 대한 식약처의 조치는 2012년 12월부터 2015년 6월 사이에 생산된 ‘메디톡신주’ 일부가 제조 과정에서 허가 변경 절차를 거치지 않은 원액을 사용했다는 제보에 따른 검찰 조사에 기인한다고 밝혔다.아울러 제보 이후

식품의약품안전처(처장 이의경)는 ㈜메디톡스가 생산하는 '메디톡신주' 등에 대해 4월 17일자로 해당 품목의 잠정 제조･판매･사용을 중지토록 하고, 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수했다.메디톡신주는 근육경직 치료, 주름개선에 사용되는 보툴리눔 제제로 이번 품목허가 취소 예정 품목은 메디톡신주 150단위, 100단위, 50단위 등이다.지난해 식약처는 공익신고로 제보된 메디톡신주 시험성적서 조작 의혹에 대해 검찰 수사를 의뢰했다. 이에 따라 검찰은 지난 17일 무허가 원액을 사용한 제품 생산, 원액 및 역가 정보 조작

서울대병원이 병원 내 감염 확산 방지를 위해 로봇기술을 활용한다. 지난해 2월, 서울대병원과 LG전자는 로봇 공동개발 및 협력을 위한 업무협약을 맺었다. 이번에 도입하는 클로이 ‘청소로봇’과 ‘안내로봇’은 병원 내 청소와 출입객 통제에 활용할 예정이다. 병원 내 2차 감염을 방지하고, 직원들의 업무 부담을 덜어 환자 의료에 집중할 수 있게 돕는다.클로이 청소로봇(LG CLOi CleanBot)은 실내 자율주행 및 장애물 회피 기술을 적용했다. 동선이 복잡한 병원에서도 안전하게 청소가 가능하다. 또한 H13등급 헤파필터를 장착해 청결

대법원이 한미약품의 ‘팔팔’ 상표권에 대한 단독 사용 권리를 확정했다. 아울러 특허심판원은 한미약품의 또 다른 발기부전∙전립선비대증치료제인 ‘구구’ 상표권의 고유성도 인정했다.한미약품(대표 우종수∙권세창)은 최근 대법원과 특허심판원이 각각 ‘팔팔’과 ‘구구’의 제품명을 차용한 제품에 대한 상표권 무효 판결을 내렸다고 18일 밝혔다.이에 따라 한미약품의 팔팔과 구구는 상표권에 대한 확고한 명성과 독창성을 대외적으로 인정받게 됐다. 아울러 남성용 건강기능식품 등 다양한 제품명에 함부로 ‘팔팔’과 ‘구구’를 사용할 경우 법적 제제를 받는

대웅제약이 보툴리눔 균주 및 제조기술 도용 관련 미국 국제무역위원회(ITC) 재판에 대한 메디톡스의 "美 ITC 소속 변호사가 대웅이 메디톡스 균주를 사용하고 있다는 의견서를 재판부에 제출했다"는 주장에 대해 조목 조목 반박하고 나섰다.대웅제약은 반박을 통해 "대웅은 지금까지 재판과정에서 메디톡스의 균주 소유권, 침해사실 및 산업피해 주장 어느 하나 제대로 증명된 바 없다는 것을 분명히 한다" 며 "대웅은 올해 2월 4일부터 7일까지 있었던 ITC 재판 과정에서 DNA 증거를 확인한 결과, 대웅의 균주가 메디톡스로부터 유래하지 않았

메디톡스(대표 정현호)는 지난 2월 4일부터 7일(미국시간) 미국 워싱턴 DC에서 진행된 보툴리눔 균주 및 제조기술 도용 관련 미국 국제무역위원회(ITC) 재판에서 ITC 소속 변호사(Staff Attorney)가 “대웅제약이 메디톡스의 보툴리눔 균주를 사용하고 있다는데 전적으로 동의한다”는 의견을 재판부에 제출했다고 4일 밝혔다.메디톡스는 ITC 재판부 결정에 핵심적 역할을 하는 ITC 소속 변호사(Staff Attorney)가 심리과정에서 “메디톡스 의견에 전적으로 동의”했으며, 대웅제약 측 미국 변호사들도 공개심리에서 “ITC

식품의약품안전처(처장 이의경), 질병관리본부(본부장 정은경)는 코로나바이러스감염증-19 확산되고 있는 현 상황과 마스크 공급량이 충분하지 않는 등 비상상황에서 한시적으로 적용하기 위한 마스크의 선택과 올바른 사용법을 개정·권고했다.이번 권고사항은 지난 2월 12일 발표한 ‘코로나19 예방을 위한 마스크 사용 권고사항’을 개정한 것으로 적용대상은 지역사회 일반인이며 향후 전파상황에 따라 변경될 수 있다.식약처는 우선, ‘코로나19 행동 수칙’을 준수하고, 개인물품(휴대폰 등) 위생관리, 사회적 거리 확보, 실내 환기 등 개인위생 관리

일반식품을 어린이 키 성장에 도움을 준다고 부당 광고한 업체 32곳과 이들 업체가 판매한 21개 제품이 적발됐다. 이들 업체에 대해서는 판매 사이트 차단 및 고의‧상습 위반업체는 행정처분 및 고발 조치될 예정이다.이번 적발은 식품의약품안전처(처장 이의경)가 개학철을 맞아 어린이 선물용으로 애용되는 제품 중 키 성장 기능성이 있는 것처럼 광고한 일반식품 및 건강기능식품 판매업체에 대해 집중적으로 점검한 결과이다. 식약처는 최근 유튜브 등 SNS에서 제품을 직접 섭취하고 키가 ○○cm 컸다고 광고한 가짜체험기 영상은 사법당국에 수사의뢰