신풍제약(대표 유제만)은 19일, 항혈소판제 신약후보물질인 'SP-8008'에 대한 비임상독성시험을 완료하고, 영국의약품․보건의료제품규정청(Medicinesand Healthcare Products Regulatory Agency)으로부터 임상 1상 시험승인(CTA)을 받았다고 밝혔다.이에 따라 오는 5∼6월 중 영국 현지에서 지원자(48명)를 대상으로 안전성과 약동학평가를 위한 임상 1상을 개시할 예정이다.혈소판 응집은 지혈작용에 필수적이나, 과도하게 활성화되는 경우 혈전을 발생시켜 관상동맥질환, 뇌졸중과 같은 심혈

식품의약품안전처(처장 이의경)는 이달 20일부터 식약처 홈페이지에 온라인 불법유통 제품에 대한 전담 신고 창구인 ‘온라인 불법유통 신고’를 운영한다.의약품·마약 등 온라인에서 유통이 불가한 제품을 판매하거나, 식품·화장품을 질병 치료에 효능·효과가 있다고 허위·과대광고 하며 판매하는 사이트와 게시글을 식약처 홈페이지를 통해 직접 신고 할 수 있다.이번에 식약처는 어떤 것을 신고해야 하고 등록해야 하는지에 대한 신고 가이드와 그동안 적발되었던 사항 등 관련정보를 확인 할 수 있는 ‘온라인 불법유통 정보 게시판’을 함께 제공한다.

식품의약품안전처(처장 이의경)는 최근 온라인 등을 통해 건강에 도움이 된다며 다양한 효능 및 효과가 있다고 표방하며 판매되는 ’노니 분말 및 환 제품’을 국민청원 안전검사 대상으로 선정해 유통 중인 모든 제품을 수거·검사할 예정이다.식약처는 2018년 12월 1일부터 2019년 2월 28일까지 추천이 완료된 청원 67건에 대해 ‘국민청원 안전검사 심의위원회’의 심의를 거쳐 청원 추천수가 가장 많은 ‘노니 분말 제품’을 검사대상으로 채택했다.아울러 분말 형태의 제품 이외에도 효능·효과가 있다고 광고·표시하는 환(丸) 형태의 노니 제품

출혈 위험이 높은 저체중 심방세동 환자에게 항응고제 ‘노악’이 효과적이고 안전하다는 연구결과가 나왔다.서울대병원 순환기내과 최의근, 이소령 교수팀은 최근 개발된 항응고제 노악과 전통적 약물인 와파린을 처방받은 저체중 비판막성 심방세동 환자의 비교 연구결과를 발표했다. 연구팀은 국민건강보험 자료를 통해 저체중(60kg 이하) 심방세동 환자 중 2014~2016년 노악을 처방받은 환자 1만4013명, 와파린을 처방받은 환자 7576명을 조사했다. 허혈성 뇌졸중, 두개내 출혈, 위장관 출혈, 주요 출혈로 인한 입원, 모든 원인에 의한 사

겨우내 적은 일조량과 약한 자외선에 익숙해졌던 피부가 봄철이 되어 상대적으로 높은 자외선에 장기간 노출되면 기미가 생길 수 있으므로 주의가 필요하다.기상청에서 2015년부터 2017년까지 3년간, 월별 자외선지수1)를 관측한 결과에 따르면 3월이후에는 높음 단계(자외선 지수 6~7) 이상의 자외선지수가 나타난 일수가 급격히 증가했으며, 특히 3월(15일)이 2월(2일) 대비 7.5배 많은 것으로 나타났다.피부는 자외선에 노출되면 손상을 막기 위해 표피 안쪽의 기저층에서 멜라닌 세포의 활동이 증가하게 된다. 이로 인해 멜라닌 과립이

일동제약(대표 윤웅섭)은 자사의 활성비타민 원료가 일본 PMDA로부터 ‘의약품 등의 제조 및 품질관리에 관한 규칙’(GMP) 적합 승인을 획득했다고 19일 밝혔다.PMDA(의약품의료기기종합기구)는 일본 후생노동성 산하의 의약품 및 의료기기에 대한 등록 및 관리 업무를 담당하는 기관이다.일동제약은 청주공장에서 생산되는 비타민 원료 ‘푸르설티아민염산염’에 대해 지난해 말 일본 PMDA 측의 실사를 진행한 바 있다.푸르설티아민염산염은 비타민B1의 활성형으로, 아로나민 등 일동제약의 비타민 제품에 들어가는 원료로 현재 일본 내 동일 원료

삼일제약(대표 허승범)은 오는 23~24일 양일간 그랜드 하얏트서울에서 ‘2019 Samil Liver Forum’을 개최한다.삼일제약은 올해 3회째를 맞아 열리는 이번 포럼에서 국내외 석학들을 초청, 간질환분야에 대해 심도있게 논의할 예정이다.특히 포럼에는 비알콜성지방간염(NASH) 혁신 신약인 갈메드社의 ‘아람콜 (Aramchol)’ 글로벌 PI(연구책임자)였던 Vlad Ratziu 박사와 NASH/NAFLD(비알콜성지방간)의 세계적인 석학으로 알려진 미국의 Arun sanyal 박사, NASH/NAFLD 영상진단 분야에서 표준

대원제약(대표 백승열)의 프로바이오틱스 유산균 제품 ‘장대원’이 미국 FDA로부터 판매 승인을 취득했다.19일, 대원제약에 따르면 국내 최초로 농식품부로부터 유기농 인증을 받은 대원제약 ‘장대원’은 출시 1년 만에 싱가포르, 필리핀, 홍콩 등 아시아 주요 국가 수출에 이어 건강기능식품 최대 시장인 미국에 진출 할 발판을 마련했다.유기농 제품라인인 ‘장대원 네이처 플러스 / 키즈’ 2종 포함, 총 4품목을 승인 받은 ‘장대원’은 미국내 드럭스토어, 마트, 오가닉 전문점 등을 통해 판매가 가능하다.대원제약 관계자는 "건강하고 안전한 유

대웅제약(대표 전승호)이 한국테라박스의 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프’에 대한 국내 판권을 확보하고, 국내허가권 양수에 합의해 올 상반기 제품을 출시할 계획이라고 19일 밝혔다. ‘비보티프캡슐’은 국내에서 유일하게 美 FDA 및 유럽 EMA 승인을 획득한 장티푸스 백신으로, 장티푸스 주생균(Live Salmonella Typhoid Ty21a Strain)이 주성분이다.전 세계적으로 약 1억5000만 도즈 이상 판매된 효과와 안전성이 검증된 제품으로 1회 접종 시 3년동안 예방효과가 지속되며 경구용으로 복용이 편리해 어린이나 주사기

광동제약(대표 최성원)이 2019 iF 디자인 어워드에서 ‘메디케이션 오처방 방지 패키지’와 ‘분리배출 캡’으로 ‘Winner상’을 수상했다.메디케이션 오처방 방지 패키지는 이번 수상을 통해 세계 3대 디자인 어워드라 불리는 독일의 ‘iF’와 ‘Reddot’, 미국의 ‘IDEA’ 어워드에서 모두 수상하는 영예를 안았다.광동제약 메디케이션 오처방 방지 패키지는 의약품 조제 과정에서 유사한 패키지로 인해 발생하는 오처방 문제를 직관적 디자인으로 개선해 가치를 인정받았다.국제 통용 의약품 분류코드인 ATC코드를 색상과 숫자로 구분해 전

현대약품은 지난 18일, 서울 논현동 본사 강당에서 임직원이 참석한 가운데 창업자인 故 동산(桐山) 이규석 선대회장의 제13기 추도식을 거행했다.이날 추도식에서 참석자들은 추도 묵념과 함께 제약 산업 발전에 지대한 공헌과 ‘국민보건 향상’이라는 경영 이념을 실천해 온 故 이규석 선대회장의 업적을 기리는 시간을 가졌다.김영학 대표는 추도사에서 “故 이규석 회장님의 남다른 선견지명과 경영수완, 탁월한 리더십이 있었기에 오늘날의 현대약품이 있을 수 있었다”며 “회장님이 일궈놓은 토양을 바탕으로 글로벌 제약회사, 초일류 제약회사로 새롭게

CJ헬스케어(대표 강석희)가 이달 21일부터 24일까지 부산 벡스코에서 진행하는 ‘2019 더골프쇼 IN 부산 Spring(더 골프쇼)’에 CJ헛개수와 히비스커스를 협찬한다.이번 협찬은 국내 최대 골프 박람회인 더 골프쇼를 통해 100% 국산 헛개나무 열매 추출 농축액을 주원료로 사용하고 있는 CJ헛개수를 널리 홍보하는 동시에 지역 마케팅을 강화하고자 마련됐다.CJ헬스케어는 헛개수가 부착 된 홍보부스를 운영하며 헛개수, 히비스커스 시음행사와 소비자 참여 이벤트인 퍼팅 등을 진행한다. 한편 CJ헬스케어는 지난 8일, 헛개컨디션, 헛개

일양약품과 중국 양주 고우시가 합자한 양주일양제약유한공사가 ‘알드린 현탁액’의 현지 생산량 증대를 위해 EU-GMP 기준에 맞춘 ‘新(신) 공장’을 신축 중에 있는 것으로 알려졌다.18일 일양약품 측에 따르면 이 공장은 건축면적 약 8,400㎡에 2층 규모로 올해 상반기 완공을 목표로 하고 있다.신공장이 완공되면 양주일양은 하루 최대 120만포의 알드린 현탁액을 생산할 수 있는 최첨단 생산라인을 구축, 현재 72만 포를 생산하는 구 라인과 동시 가동 시 ‘192만 포’를 하루에 생산할 수 있게 된다. 이를 통해 양주일양은 중국은 물

삼일제약(대표 허승범)은 한-말레이시아, 한-캄보디아 경제사절단에 참가해 연간150만달러 규모의 의약품 수출 MOU를 체결했다고 18일 밝혔다.이번 경제사절단은 대한상공회의소와 한국무역협회, 코트라가 공동 주관해 말레이시아와 캄보디아의 시장 진출을 지원하고 민간경제협력을 강화하기 위해 문재인 대통령의 국빈방문 기간 중 지난 11일부터 15일까지 4박 5일간의 일정으로 현지 방문이 이뤄졌다. 경제사절단은 대기업 83개사와 중견기업 14개사, 중소기업 43개사, 기관 및 단체 13개사 등 총 153개사로 구성됐다.삼일제약은 경영혁신본부

대웅제약(대표 전승호)은 지난 15일, 서울 삼성동 본사 소통라운지에서 올해 1월부터 실습을 진행중인 ‘팜 DW(Pharm DW)’ 약대생 실습생 약 30명과 전승호 사장이 함께하는 소통간담회를 가졌다고 18일 밝혔다.이번 간담회는 전승호 사장이 ‘팜 DW’ 심화실습생을 격려하고 제약산업에 대한 이해를 높이기 위해 마련됐다.‘팜 DW’는 약학전공 학생들이 졸업을 위해 의무적으로 이수하는 제약산업 실습을 의약품 연구와 생산, 마케팅, 품질관리와 유통 등 8주 또는 15주 등 일정기간 프로그램으로 구성한 실습생제도다.지난해 모집공고를

한미약품(대표 우종수∙권세창)과 한국산텐제약(대표 이한웅)이 지난 14일, 코엑스 인터컨티넨탈호텔에서 안구건조증 치료제 ‘디쿠아스®’, ‘디쿠아스-에스®’의 공동판매 계약을 체결했다.이에 따라 양사는 내달 1일부터 국내 종합병원 및 병∙의원 등 전 부문에서 ‘디쿠아스®’, ‘디쿠아스-에스®’의 국내 영업 및 마케팅을 공동으로 진행한다디쿠아스® 점안액은 2013년 출시된 ‘디쿠아포솔’ 성분의 안구건조증 증상 개선 약제로 안구 내 윤활유 역할을 하는 뮤신 분비를 촉진하는 기전으로 각결막상피 장애를 완화시킨다.동일 성분 무방부제 1회용

동아에스티가 자체 개발한 당뇨병치료제 신약 슈가논이 해외 시장에서는 처음으로 인도에서 발매 된다.동아에스티(대표 엄대식)는 지난 17일, 인도 뭄바이에서 현지 파트너사 알켐(Alkem Laboratories Ltd)과 당뇨병치료제 슈가논의 인도 발매식을 개최했다. 인도에서 슈가논의 제품명은 라틴어로 강함(Strong)을 뜻하는 ‘발레라(Valera)’이며, 오는 4월 1일부터 판매될 예정이다.지난 2012년 말 동아에스티는 알켐과 인도, 네팔에서의 슈가논 개발 및 판매에 관한 라이센싱 아웃 계약을 체결했다. 이후 알켐은 지난해 9월

자면서 소리를 지르고 과격한 행동을 보이는 특발성렘수면행동장애 환자를 장기 추적한 결과, 3/4이 파킨슨, 치매 등 신경퇴행질환이 나타났다는 연구 결과가 나왔다. 이같은 연구 결과는 전 세계 11개국, 24개 센터의 수면 및 신경 전문가들이 특발성렘수면행동장애 환자 를 조사한 결과가 뇌과학 분야 국제적 학술지인 ‘브레인(Brain)’ 최근호에 게재됐다. 주로 북미, 유럽의 의료기관에서 시행한 이번 연구에 아시아에서는 서울대병원 신경과 정기영 교수가 유일하게 공동 연구자로 참여했다.렘수면은 쉽게 말해 몸은 자고 있으나 뇌는 깨어있는

유디치과는 지난 15일, 금천구 금하로에 위치한 혜명 양로원(박혜정 원장)에서 어르신 50여 명을 대상으로 ‘제17회 건강한 나눔 함께데이’ 공동 나눔 행사를 진행했다. 이번 행사는 유디치과와 사회공헌 협약을 맺은 본아이에프㈜와 공동으로 진행했다.유디치과가 실시하고 있는 ‘건강한 나눔 함께데이’는 ‘함께 나눌수록 세상이 따뜻해 집니다’라는 슬로건 아래 ㈜유디가 컨설팅하고 있는 전국 120여 개 유디치과를 중심으로 협력기업 및 단체들이 힘을 모아 도움의 손길이 필요한 곳에 의료, 급식, 물품 등을 지원하는 공동 나눔 행사다.‘제17회

한미약품의 파트너사 스펙트럼은 FDA에 제출한 호중구감소증치료제 롤론티스의 BLA(생물의약품 허가신청)를 자진 취하했다. 스펙트럼은 FDA와 긴밀한 협의를 통해 데이터 등을 신속히 보완해 2~3개월 뒤 BLA를 재신청할 계획이다.스펙트럼은 “최근 FDA가 미국 현지에서 생산한 완제와 관련한 데이터의 보완을 주로 요청했다. 해당 자료를 FDA의 BLA 허가요건 심사기간(60일) 종료 예정일인 이달 29일까지 제출하기 어려울 것으로 판단해 BLA를 일단 자진 취하하고 재신청하기로 했다”고 밝혔다. 덧붙여 “롤론티스의 전임상과 임상 및