포커스 한-EU, 의약품 비공개 정보교환 협력 강화 고려은단, ‘식물성 퓨어 알티지 오메가3 기억력+’ 이벤트 진행 동국제약, ‘2024다리건강 동행캠페인’ 성료 한국제약바이오협회, 홍보전문위원장에 최천옥 한림제약 상무 재추대 일양약품, '일양 살아있는 프로바이오틱스 식물성 장용캡슐’ 출시 광동제약, 장애인의 달 이색 전시회 ‘특별.시: 특별한 디자이너들의 시선’展 개최 안국약품, 우크라이나 전쟁 피해 환자에 2억2천만원 상당 의약품 후원 현대약품, 천연 새치 염모제 ‘마이실 빠른허브헤어칼라’ 리뉴얼 출시 셀트리온, 서울시와 손잡고 바이오 특화 스타트업 성장 지원 유한양행, ‘안티푸라민 쿨파워 플라스타 롱사이즈’ 출시
기사 (1,065건) 리스트형 웹진형 타일형 삼진제약, 수면 건강 '하루드림 딥슬립 아쉬아간다' & '하루드림 릴렉스티 락투신' 신제품 런칭 삼진제약(대표 최용주)의 토탈헬스케어 브랜드 위시헬씨가 하루를 온전히 정리하기 위한 편안한 수면과 쉼이 있는 일상을 위한 건강기능식품 '하루드림 딥슬립 아쉬아간다'와 '하루드림 릴렉스티 락투신'(사진)을 동시에 출시했다.한국인들은 전 세계적으로 수면 시간이 부족한 편에 속한다. 평균 수면시간이 7시간 41분으로 OECD 평균 8시간 22분에 비해 낮은 수치를 기록하고 있으며, 수면의 질 또한 악화되는 양상을 띄고 있다. 복지부 보건 의료 빅데이터에 따르면, 다양한 성인 수면장애를 경험한 인원은 전체 조사 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2023-12-04 10:14 식약처, '뇌전증 치료제' 복용 후 드레스 증후군 발생 주의 필요 식품의약품안전처(처장 오유경)는 뇌전증, 불안 등에 사용되는 ‘레비티라세탐’, ‘클로바잠’ 성분의 의약품을 복용할 경우에 드물지만 심각한 약물 반응인 ‘드레스 증후군(DRESS syndrome)’이 발생할 위험이 있다는 내용의 ‘의약품 정보 서한’을 배포했다.식약처는 미국 식품의약품청(FDA)이 지난달 28일 발행한 서한을 검토한 결과, 국내 의약 전문가와 관련 환자에게도 정보를 제공할 필요가 있다고 판단해 이번 ‘의약품 정보 서한’을 마련·배포했다.‘드레스 증후군’은 약물 투여 시작 후 2주에서 8주에 시작될 수 있으며, 38℃ News Bank | 이승호 기자 | 2023-12-01 17:04 임신 20주 이후, 이부프로펜 등 복용 피해야 식품의약품안전처(처장 오유경)는 해열·진통·항염증에 사용되는 의약품인 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)에 대해 임신 기간 중 사용 제한 정보 등을 ‘사용상의 주의사항’에 추가하는 품목허가 변경을 진행한다.비스테로이드성 항염증제(Non Steroidal Anti Inflammatory Drugs, NSAIDs)는 체내의 염증반응을 완화시켜 해열, 진통, 항염증 작용을 하는 약물을 말한다.변경 대상 품목은 NSAIDs 경구제·주사제 13개 성분 669개 품목이며, 주요 내용은 ▲임신 30주 이후 NSAIDs 사용 회피 ▲임신 20~ Health365 | 이승호 기자 | 2023-11-30 17:56 한국휴텍스제약 내용고형제 의약품 GMP 적합판정 취소 절차 진행 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국휴텍스제약의 내용고형제 대단위 제형에 대한 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 절차를 진행한다.대단위 제형이라 GMP 적합판정 단위로 ‘내용고형제’, ‘주사제’, ‘점안제’, ‘내용액제’, ‘외용액제’, ‘연고제’, ‘그 밖의 제형’이 있다. 식약처의 이번 조치는 GMP 적합판정 취소제 시행(2022년 12월) 이후 첫 사례이다. 식약처는 지난 7월 해당 업체 현장점검 결과, ‘레큐틴정’ 등 6개 제품을 지속·반복적으로 허가사항과 다르게 첨가제를 임의로 증·감량해 제조하면서 제조기록서 이슈현장 | 이승호 기자 | 2023-11-30 17:45 식약처, 국가필수의약품에 소아용 의약품 신규 지정 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국가필수의약품 안정공급 협의회를 지난 24일 개최하고, 소아용 의약품 6종 성분(7개 품목)을 신규 지정했다. 아울러 기존 국가필수의약품 중 66종 성분(70개 품목)을 지정 해제해 총 408종 성분(448개 품목)을 국가필수의약품으로 지정·운영하기로 했다. 이번에 국가필수의약품으로 신규 지정되는 아세트아미노펜, 미분화 부데소니드 등 6종 성분(7개 품목)은 소아 환자에게 필수적으로 사용되나 대체할 수 있는 의약품(성분, 제형 등)이 제한적인 소아용 의약품으로, 최근 의료현장에서 수요·공급이 불안정해 News Bank | 이승호 기자 | 2023-11-29 16:55 노바백스 코로나19 개량 백신, 식약처 긴급사용승인 SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 개량 백신(제품명 : 노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성)이 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이에 따라 SK바이오사이언스는 노바백스 개량 백신을 연내 국내에 신속히 공급할 계획이다. 합성항원 플랫폼의 XBB 계열 노바백스 변이 대응 개량 백신이 공급되는 건 미국과 유럽에 이은 세계 세 번째이자 아시아 최초이다.노바백스의 코로나19 백신은 독감, B형 간염, 사람유두종바이러스(HPV) 백신 News Bank | 이승호 기자 | 2023-11-29 16:23 안국약품, 골관절염 치료제 ‘콕스투플러스정’ 출시 안국약품이 골관절염 복합제제 개량신약 '콕스투플러스정'(사진)을 출시했다. 이 제품은 국내 최초 ‘세레콕시브-레일라정’ 복합제로, 안국약품을 비롯한 총 20개 제약사가 공동으로 개발했다.콕스투플러스정은 당귀, 목과, 방풍, 속단 등 12개 생약 성분이 함유된 천연물의약품인 뉴라일라정과 골관절염과 류마티스 관절염의 증상을 완화 시키는 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 세레콕시브 성분을 복합제로 개발해 지난 8월 식약처 허가를 취득했다.세레콕시브의 경우 통증과 염증을 유발하는 COX-2 효소를 선택적으로 억제해 진통 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2023-11-29 09:14 김유미 식약처 차장, 한국의약품안전관리원 마약류통합정보관리센터 방문 김유미 식품의약품안전처 차장이 의료용 마약류의 취급정보를 관리하는 마약류 통합관리 시스템의 운영 현황을 점검하기 위해 28일 한국의약품안전관리원 마약류통합정보관리센터(경기도 안양시 소재)를 방문했다.이번 방문은 마약류 통합관리 시스템 운영 현장을 살펴 애로사항을 청취하고, 인공지능(AI)를 활용한 시스템 고도화 방안을 모색하고자 마련됐다.김유미 차장은 이날 현장에서 “의료용 마약류 오남용 예방을 위해 마약류 통합관리 시스템으로 보고되는 빅데이터를 적극 활용해야 한다”며 “이를 위해 그간 시스템 운영 경험을 토대로 정보의 품질관리에 오피니언 & People | 이승호 기자 | 2023-11-28 17:07 식약처, ‘3-메틸메트암페타민’ 등 2종 임시마약류 지정 예고 식품의약품안전처(처장 오유경)는 오‧남용이 우려되는 신종 물질인 ‘3-메틸메트암페타민(3-Methylmethamphetamine)’과 ‘엔엠디엠에스비(NMDMSB)’를 2군 임시마약류로 28일 지정 예고했다.‘3-메틸메트암페타민’은 ‘메트암페타민’(필로폰)과 구조가 유사해 의존성 우려가 있는 물질이며, ‘엔엠디엠에스비’는 ‘2에프-큐엠피에스비’와 유사한 구조로 강한 환각 작용이 예상되는 등 신체적·정신적 위해 우려가 있는 물질이다.임시마약류로 지정되면 지정예고일부터 마약류와 동일하게 취급·관리되며, 해당 물질은 소지·소유·사용·관리 News Bank | 이승호 기자 | 2023-11-28 13:26 고려은단, ‘프로바이오틱스 유산균 스페셜핏 14캡슐 체험킷’ 출시 고려은단이 우리 장에 딱 맞는 프리미엄 균주 4종을 엄선해 담은 ‘프로바이오틱스 유산균 스페셜핏’(사진)의 14캡슐 체험킷을 출시했다.‘프로바이오틱스 유산균 스페셜핏’은 세계 3대 유산균 전문기업 다니스코사에서 개발한 소장과 대장에 서식하는 핵심 균주 4종을 균형 있게 배합한 제품이다. 식약처 1일 섭취량 최대치에 해당하는 유산균 100억 마리를 한 캡슐에 담았으며, 장 내 유해균을 억제하고 배변활동을 원활하게 해 장 건강에 도움을 줄 수 있다. 새로 출시한 ‘프로바이오틱스 유산균 스페셜핏 14캡슐 체험킷’은 2주 분에 해당하는 양 Food & Beauty | 유진선 기자 | 2023-11-28 09:56 JW홀딩스, 몽골에 종합영양수액 ‘위너프’ 수출 개시 JW홀딩스가 몽골 아시아파마(AsiaPharma LLC)에 3체임버 종합영양수액제 ‘위너프 센트럴 736·1085㎖(위너프, 사진)’를 본격 수출한다. JW그룹의 글로벌 사업을 담당하는 JW홀딩스는 2021년 12월 아시아파마와 위너프에 대한 몽골 시장에서의 독점 공급 계약을 체결한 바 있다. 지난 2002년 설립된 아시아파마는 21년간 다양한 의약품과 의료기기를 수입해 유통하고 있으며, 현지 종합영양수액제 유통 경험도 보유한 상위 제약사다. 아시아파마는 지난해 12월 몽골 식약처(Ministry of Health)로부터 위너프의 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2023-11-28 09:10 식약처, 올해 최고의 ‘식의약 데이터 활용 앱‧웹 서비스’ 선정 식품의약품안전처(처장 오유경)는 27일 ‘2023년 식의약 데이터 활용 경진대회’에서 5건의 우수작을 선정, 시상했다. 이번 경진대회는 식의약 공공데이터를 활용한 다양한 아이디어와 제품‧서비스를 발굴‧개발해 공공데이터의 이용을 활성화하는 한편 국민의 건강과 안전을 지키고 민간의 창업과 일자리 창출에 도움을 주기 위해 마련됐다. 접수된 응모작은 총 22건으로 전문가 심사, 국민참여 투표, 발표평가를 거쳐 최종 수상작을 선정했다. 영예의 대상은 사용자가 자신의 일일 식품영양정보와 운동정보를 앱에 기록하면 근거리의 피트니스 센터에 소속된 News Bank | 이승호 기자 | 2023-11-27 17:07 식약처, 첨단바이오의약품 개발 적극 지원 식품의약품안전처(처장 오유경)는 첨단바이오의약품 개발을 지원하기 위한 가이드라인(안내서) 2종을 제·개정하고, 임상시험 신청 시 자료 준비에 도움을 줄 수 있도록 하는 규제과학 상담사례집을 발간했다.식약처는 최근 환자 개인의 신생항원을 사용한 항암제 개발이 증가함에 따라 치료제 개발 시 필요한 고려사항을 안내하는 가이드라인을 선제적으로 마련했다고 설명했다. 신생항원은 암세포의 DNA에 특정 돌연변이가 발생해 정상세포에서는 발현하지 않고, 암세포에서만 선별적으로 발현하는 새로운 단백질을 의미한다.기존 항암제와 달리 개인별 맞춤형으로 News Bank | 이승호 기자 | 2023-11-27 16:52 식약처, 나트륨·당류 줄인 요리법 수록 전자책 '삼삼한 밥상' 발간 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘더 건강한 간편요리 한끼’라는 주제로 ‘전자책(e-book) 우리 몸이 원하는 삼삼한 밥상’을 발간했다.우리 몸이 원하는 '삼삼한 밥상'은 2012년부터 나트륨·당류 저감 요리경연대회에 출품된 메뉴를 선정하고, 누구나 쉽게 활용할 수 있도록 전문가 자문을 거쳐 조리법, 식재료 종류 등을 개선해 매년 발간하고 있다. 이번에 발간한 ‘삼삼한 밥상’에는 2022년 나트륨 당류 저감 요리경연대회에 출품된 가정간편식 조리법 10가지와 나트륨·당류를 줄일 수 있는 요리팁이 수록됐다.또한 가정간편 News Bank | 이승호 기자 | 2023-11-24 17:16 식약처, 조현병 치료제 선택의 폭 확대 식품의약품안전처(처장 오유경)는 조현병과 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화 치료 신약인 부광약품의 ‘라투다정20밀리그램' 외 4품목을 23일 허가했다.주요 우울 삽화(Major Depressive Episode)는 일상생활에서 관심 내지 즐거움 없이 우울증세가 나타나는 기간을 말한다. 이 약은 1일 1회 경구투여로 중추신경계의 도파민과 세로토닌 수용체에 결합해 뇌신경 전달물질의 작용을 차단함으로써 조현병과 양극성 우울장애 증상을 개선하는 것으로 알려져 있다. 13세 이상 청소년과 성인 조현병 환자에게 새로운 치료 News Bank | 이승호 기자 | 2023-11-23 17:12 항생제 내성 예방을 위한 실천 방법은? 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘세계 항생제 내성 인식주간’을 맞아 국민에게 항생제 내성 예방을 위한 실천 방법을 제공했다. 항생제 내성 예방에 도움을 주는 실천 방법을 동영상, 카드뉴스로 제작해 식약처 유튜브 채널과 블로그 등 식약처 누리소통망을 통해 배포한다. 세계보건기구(WHO)는 ‘항생제 내성 글로벌 행동계획’에 따라 국가별 캠페인 운영 등을 위해 매년 11월 18~24일까지를 ‘세계 항생제 내성 인식주간’으로 지정했다.항생제 내성이란 세균이 특정한 항생제나 많은 종류의 항생제에 영향을 받지 않고 증식하는 것으로, 항생제 Health365 | 이승호 기자 | 2023-11-22 17:05 유한양행, 혈당케어 프로바이오틱스 '당큐락' 6개월만에 매출 120억원 돌파 국내 최초로 유산균으로 혈당 관리가 가능한 유한양행 ‘와이즈바이옴 당큐락’(사진)이 출시 6개월 만에 매출 120억 원(홈쇼핑 매출 기준)을 돌파했다.‘와이즈바이옴 당큐락’은 국민 40% 이상이 겪고 있는 혈당 관련 문제를 돕기 위해 개발된 제품이다. 식약처로부터 ‘식후 혈당 상승 억제에 도움을 줄 수 있음' 기능성을 유산균으로 인정받은 국내 최초, 유일한 개별인정형 제품이라는 점에서 지난 4월 첫 출시부터 매우 큰 반향을 일으켰다.‘와이즈바이옴 당큐락’은 마이크로바이옴 R&D기업 ‘에이투젠’에서 개발한 ‘락토바실러스 HAC Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2023-11-20 17:22 식약처, 식품 안전 정보 퀴즈로 알아보는 ‘식품지식 능력고사’ 서비스 제공 식품의약품안전처(처장 오유경)와 식품안전정보원(원장 임은경)이 식품 안전에 관한 정보를 퀴즈 형식으로 알기 쉽게 제공하는 ‘식품지식 능력고사’ 서비스를 식품안전나라 누리집에서 20일부터 제공한다.식품지식 능력고사 서비스는 퀴즈를 풀며 소비자가 식품 안전에 대한 정보를 이해하고, 실생활에서 활용하는데 도움을 주기 위한 것이다.서비스에 참여한 청소년에게 비만 예방을 위한 올바른 식습관 등에 대한 정보를 제공하고, 건강기능식품을 많이 소비하는 60대 이상 어르신들에게는 건강기능식품 섭취 주의사항 등 연령에 따라 생활에 필요한 정보를 퀴즈 News Bank | 이승호 기자 | 2023-11-20 17:11 제37회 ‘약의 날’ 기념행사 '건강한 미래로 도약하는 좋은 약' 주제로 진행 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘제37회 약의 날’을 맞아 ‘건강한 미래로 도약하는 좋은 약’을 주제로 지난 17일, 서울 웨스틴조선호텔(서울 중구 소재)에서 기념행사를 개최했다.‘약의 날’은 1953년 '약사법' 제정을 기념하고, 국민의 생명과 건강 유지에 필수적인 의약품의 중요성을 널리 알리기 위해 지정됐다. 1957년 첫 기념식을 시작으로 올해 37회를 맞이했다.특히 올해 제37회 기념식은 지난 2021년 '약사법' 개정으로 ‘약의 날’이 법정기념일로 지정된 이후 처음으로 정부가 주관해 개최했다. News Bank | 이승호 기자 | 2023-11-19 11:57 식약처, ‘1디-엘에스디’ 등 7종 임시마약류 지정 예고 식품의약품안전처(처장 오유경)는 오‧남용이 우려되는 신종 물질인 ‘1디-엘에스디(1D-LSD)’ 등 7종을 임시마약류로 16일 지정 예고했다.식약처는 이번에 1군 임시마약류로 지정 예고한 ‘1디-엘에스디’는 엘에스디(LSD)와 유사한 성분으로 환각 등 위해성이 있으며, ‘에이치에이치시피’는 대마 성분인 ‘테트라하이드로칸나비놀(THC)’와 유사한 구조로 신체적‧정신적 의존성 유발 등 국민 보건상 위해성이 높은 물질이라고 설명했다.또한 2군 임시마약류로 지정 예고하는 ▲‘에이-푸비아타’ ▲‘에이-포나사’ ▲‘에이치4시비디’는 합성 대마 News Bank | 이승호 기자 | 2023-11-16 16:52 처음처음이전이전12345678910다음다음다음끝끝