포커스 한-EU, 의약품 비공개 정보교환 협력 강화 고려은단, ‘식물성 퓨어 알티지 오메가3 기억력+’ 이벤트 진행 동국제약, ‘2024다리건강 동행캠페인’ 성료 한국제약바이오협회, 홍보전문위원장에 최천옥 한림제약 상무 재추대 일양약품, '일양 살아있는 프로바이오틱스 식물성 장용캡슐’ 출시 광동제약, 장애인의 달 이색 전시회 ‘특별.시: 특별한 디자이너들의 시선’展 개최 안국약품, 우크라이나 전쟁 피해 환자에 2억2천만원 상당 의약품 후원 현대약품, 천연 새치 염모제 ‘마이실 빠른허브헤어칼라’ 리뉴얼 출시 셀트리온, 서울시와 손잡고 바이오 특화 스타트업 성장 지원 유한양행, ‘안티푸라민 쿨파워 플라스타 롱사이즈’ 출시
기사 (1,065건) 리스트형 웹진형 타일형 식약처, 신종마약류 표준물질 63종 확립 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 신종마약류 표준물질 21종을 새로 확립해 국립과학수사연구원 등 마약류 단속 관련 정부기관에 공급한다고 10일 밝혔다.이번에 확립한 표준물질 21종은 ▲암페타민류 12종 ▲합성대마 3종 ▲펜타닐류 2종 ▲트립타민류 1종 ▲벤조디아제핀 1종 ▲기타 2종이며, 2017~2018년 확립한 42종을 포함해 지금까지 63종의 표준물질을 확립했다. 식약처는 신종마약류 표준물질이 국내에서 확립되기 전까지는 전량 수입에 의존하고 있어 표준물질을 활용한 연구를 비롯해 수사·단속업무 등에 어려움이 발 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-06-10 14:11 식약처, 캄보디아 등 5개국 대상 백신 품질관리 교육 실시 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 오는 10일부터 14일까지 서태평양지역 캄보디아, 라오스, 베트남, 필리핀, 몽골 등 5개 개발도상국을 대상으로 백신 품질관리 실험장비 운용교육을 실시한다.교육내용은 ▲바이오의약품 관련 제도 ▲실험실 안전 교육 ▲실험장비(질량분석기, 액체크로마토그래피, 중합효소반응증폭기 등) 운용에 관한 이론 및 실습 등이다.이 교육은 세계보건기구 서태평양지역사무처와 협력해 추진하고 있는 공적개발원조지원사업(ODA)의 일환으로, 해당 국가의 백신 품질관리 실험장비 등의 운용기술 향상을 위해 매년 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-06-07 09:41 식약처, 제2회 ‘혁신현장 이어달리기’ 7일 개최 식품의약품안전처(처장 이의경)와 행정안전부(장관 진영)는 현장에서 정부혁신 경험과 노하우를 배우고 정부혁신의 보다 나은 방향을 모색하기 위해 6월 7일 오후 2시 30분부터 충청북도 C&V센터(충북 청주 오송)에서 ‘제2회 혁신 현장 이어달리기’ 행사를 개최한다. 이번 행사에서는 국민과의 소통을 통해 선제적으로 식품·의약품 안전을 확보하고, 국민 불안을 해소한 사례인 ‘국민청원 안전검사제’를 소개하고, 추진과정상의 고민과 성공요인을 공유할 예정이다.이날 이의경 식품의약품안전처장은 “올해 정부혁신의 모토인 ‘국민이 주인인 정부’, ‘ News Bank | 이승호 기자 | 2019-06-06 17:31 식약처, 벤조피렌 기준 초과 ‘참기름’ 회수 조치 식품의약품안전처(처장 이의경)는 식품제조가공업체 ㈜율곡(경기도 화성시 소재)이 제조한 ‘기름과장 참기름’ 제품에서 벤조피렌이 기준치(2.0㎍/㎏이하)를 초과(4.6㎍/㎏)해 검출됨에 따라 해당 제품을 판매중단 및 회수 조치했다.회수 대상은 유통기한이 2020년 5월 13일로 표시된 제품이다.식약처는 관할 지자체에 해당 제품을 회수하도록 조치하였으며, 해당 제품을 구매한 소비자는 판매 또는 구입처에 반품해 줄 것을 당부했다. News Bank | 봉필석 기자 | 2019-06-04 19:07 식약처, 덜짜고 덜단 식생활 방송 '마이나슈 TV' 개국 식품의약품안전처(처장 이의경)는 나트륨‧당류 줄이기 실천 확산과 건강한 먹방 환경 조성을 위해 6월 3일, ‘건강 식생활 소통데이(day)‘ 포럼을 개최하고 유튜브를 통해 ‘마이나슈 TV‘를 운영한다고 3일 밝혔다. 마이나슈는 마이너스+나트륨+슈거를 합친 단어로 `나트륨·당을 줄인다` 의미를 갖고 있다. 이번 행사는 방송종사자(작가, 유튜버 등)와 함께 ‘건강한 먹방‘을 위한 소통의 장을 마련하고, ‘마이나슈 TV’ 개국을 통해 나트륨‧당류 줄이기 정책을 소개하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲방송작가·유튜버와 함께하는 건강한 식문 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-06-03 14:07 ‘제13회 식품‧의약품 안전 열린포럼’ 6월 3일 개최 임상시험 제도 개선 및 발전 방안을 논의하는 장이 열린다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 6월 3일 광화문 1번가(정부서울청사 별관1층 열린소통포럼)에서 환자단체, 학계, 산업계와 함께 ‘제13회 식품‧의약품 안전 열린포럼’을 개최한다.이번 포럼은 지난 22일 정부가 발표한 ‘바이오헬스 산업 혁신전략’ 가운데 하나인 인허가 규제 합리화를 위해 각계의 의견을 수렴해 정책추진에 반영하고자 마련됐다.포럼에서는 대한기관윤리심의기구협의회 김진석 총무이사가 ‘임상시험 가치와 시험대상자 안전관리를 위한 노력’, 식약처 임상제도과 김정미 과장이 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-05-31 16:22 ‘이갈이’, ‘코골이’ 방지 의학적 효능 오인 광고 416건 적발 식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘온라인 건강 안심 프로젝트’ 일환으로 ‘이갈이, 코골이 방지 등’ 의료기기 효능 표방 제품 판매 사이트에 대해 올해 4~5월에 걸쳐 1701개 사이트를 점검한 결과, 의료기기가 아닌 제품을 의학적 효능이 있는 것처럼 광고한 사이트 총 416개를 적발했다고 30일 밝혔다.온라인 건강 안심 프로젝트는 소비자 밀접 5대 분야(다이어트, 미세먼지, 탈모, 여성건강, 취약계층) 관련 제품에 대한 허위·과대광고 집중 점검하고 있다.이번에 적발된 위반사례는 대부분 ‘이갈이로 인한 치아 손상 예방’, ‘코골이 방 이슈현장 | 봉필석 기자 | 2019-05-30 09:57 식약처, 음식 씹거나 삼키기 어려운 분을 위한 맞춤형 정보제공 식품의약품안전처(처장 이의경)는 30일, 신체기능 저하로 음식을 씹고 삼키기 어려운(저작 및 연하 곤란) 노인이나 환자가 맞춤형 식사를 제공받을 수 있도록 ‘저작 및 연하곤란자를 위한 조리법 안내’ 책자를 요양기관, 보건소 등에 배포한다고 밝혔다.이번 안내서는 저작 및 연하 곤란자가 정상인에 비해 에너지 등 영양 섭취율이 낮은 문제를 개선하고, 가정이나 일반 요양기관에서 점도 조절 식단을 준비하는데 도움을 주기 위한 것이다. 안내서의 주요 내용은 ▲삼키기 어려운 환자가 섭취하는 음식의 국제 기준체계 ▲점도증진제 사용방법 ▲점도 조절 Health365 | 봉필석 기자 | 2019-05-30 09:45 식약처, 의약품 허가특허 연계제도 심화교육 개최 식품의약품안전처(처장 이의경)는 오는 6월 11일, 한국제약바이오협회에서 제약·바이오기업을 대상으로 ‘의약품 허가-특허 연계제도 심화교육’을 개최한다.이번 교육은 제약·바이오기업 허가·개발 업무 담당자의 전문성을 높여 기업에서 의약품을 개발·출시할 때 관련 제도를 활용할 수 있도록 지원하기 위한 것이다.교육의 주요 내용은 ▲‘의약품 허가특허 연계제도’를 활용한 의약품 개발 전략 ▲허가-특허 연계 관련 주요 특허심판 사례 분석 ▲특허심판 추진 시 고려사항 등이다.의약품 허가-특허 연계제도는 한미FTA 체결에 따라 의약품 특허권 보호 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-05-29 17:04 탄산음료 중 ‘품질인증 제품’ 없어 식품의약품안전처(처장 이의경)는 여름철 어린이들이 많이 먹는 탄산‧혼합음료에 대한 영양성분을 조사해 29일 공개했다.아울러 건강에 위해를 끼칠 수 있는 당류, 트랜스지방, 나트륨 등의 영양성분이 적고, 안전과 영양을 고루 갖춘 품질인증 제품을 선택할 것을 권장했다. 식약처의 국내 유통 탄산음료(282개)와 혼합음료(350개) 조사 결과, 식약처 품질인증을 받은 제품은 혼합음료만 11개이고 탄산음료 중에는 없는 것으로 확인됐다. 품질인증 혼합음료의 당류 평균 함량은 1회 섭취참고량당 11.4g이었으며, 어린이 건강에 유익한 영양성분을 Health365 | 이승호 기자 | 2019-05-29 16:56 대웅제약 ‘우루사 300mg’, ‘위 절제 후 담석예방’ 적응증 세계 최초 획득 대웅제약(대표 전승호)은 지난 24일, 식품의약품안전처로부터 우루사정 300mg(사진)의 ‘위 절제술을 시행한 위암 환자에서의 담석 예방’에 대한 적응증을 추가로 획득했다.29일, 회사 측은 우루사 300mg은 ‘이번 식약처 승인을 통해 원발 쓸개관 간경화증의 간기능 개선’, ‘급격한 체중 감소를 겪은 비만 환자에서의 담석 예방’ 및 ‘위 절제술을 시행한 위암 환자에서의 담석 예방’ 등 총 3개의 적응증을 확보하게 됐다고 설명했다.회사 측에 따르면 이번 승인은 위 절제술을 시행한지 2주 이내의 위암환자 521명을 대상으로 진행한 임 Pharm & Buty Business | 지민 기자 | 2019-05-29 16:29 제약바이오협회, “산업계는 ‘인보사 사태’를 반면교사로 삼아야 할 것” 한국제약바이오협회가 28일 식품의약품안전처의 코오롱생명과학 골관절염치료제 ‘인보사‘ 품목허가 취소와 관련해 제약바이오산업계가 이를 본보기로 삼아야 한다는 공식 입장을 내놓았다.이날 앞서 식약처는 세계 최초 유전자 관절염 치료제인 ‘인보사’에 대한 조사결과를 발표하고 해당 품목에 대한 허가를 취소한다고 밝혔다. 제약바이오협회는 이에 입장을 담은 보도자료에서 “어떤 경우에서라도 의약품 사용은 안전성과 유효성에 기초하는 만큼 윤리와 과학을 바탕으로 연구개발에 임했어야 하나 원칙에서 벗어났다는 점에서 통렬한 자성의 계기로 삼아야 할 것”이 News Bank | 지민 기자 | 2019-05-28 16:27 유한양행, 극성 모기 뿌려잡는 ‘해피홈’ 에어로솔 2종 新출시 유한양행(대표 이정희)은 살충제 브랜드인 ‘해피홈’ 에어로솔 수성 제품을 새롭게 출시했다고 27일 밝혔다.유한양행이 이번에 선보인 뿌리는 해피홈 에어로솔은 피톤치드향과 감귤향 2종이다.해피홈 에어로솔은 전제품 모두 수성으로 기름냄새나 미끌거림이 없으며, 분사 시 살충액 입자가 공기 중에 오래 떠 있게 만드는 에어로솔 캡에 특수 제작한 ‘팁’을 적용한게 특징이다.해피홈은 이번 뿌리는 살충제 2종 추가로 총 8종류의 에어로솔과 훈증형 매트, 액체 모기향인 리퀴드, 모기기피제, 에어넷, 에어트랩 등 기본적인 FIK(flying insec Pharm & Buty Business | 지민 기자 | 2019-05-27 20:21 식약처, 식품안전정보 개방으로 먹거리 정보산업 성장 지원 식품의약품안전처(처장 이의경)는 국민 누구나 쉽고 편리하게 활용할 수 있도록 식품안전 공공데이터(Open API)를 개방하고, 먹거리 정보산업 활성화 지원에 적극 나서겠다고 27일 밝혔다.그동안 식약처는 회수대상 부적합 식품정보, 인허가 정보 등 131종의 공공데이터를 식품안전정보포털인 ‘식품안전나라’에 개방했다. 특히 온라인 기반 먹거리 시장이 확대됨에 따라 배달앱, 네이버 플레이스, 네이버 주문하기 등에는 음식점 위생등급제, 행정처분 정보를 제공하고 있고, 맛집 정보 제공 사이트로 그 대상을 확대할 계획이다. 이와 관련해 국민이 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-05-27 11:19 일동홀딩스, 신약개발 자회사 ‘아이디언스’ 신설 일동홀딩스(대표 이정치)가 신약개발전문회사 아이디언스를 자회사로 신설한다.일동홀딩스에 따르면, 아이디언스는 NRDO(No Research Development Only) 형태의 개발전문회사로, 파이프라인 발굴, 임상진행, 기술수출 및 상용화 등 신약개발업무를 집중 추진하게 된다.회사명 아이디언스(Idience)는 일동의 이니셜인 ID와 함께 아이디어(Idea)와 과학(Science)의 합성을 통해 아이덴티티를 표현한 것으로 알려졌다.아이디언스 대표이사에는 이원식 박사가 임명됐다. 이원식 대표는 서울의대 졸업후 가정의학을 전공했으며 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2019-05-24 12:19 지난해 위생용품 생산실적 2조4천억원 지난해 국내 위생용품 생산실적이 2조4000억 원으로 국내 제조업 총생산(GDP) 대비 0.50%, 국내 총생산(GDP) 대비 0.14%를 차지했다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 24일, '위생용품 관리법' 제정 시행(18.4.19.) 이후 처음으로 생산실적을 분석 발표했다.위생용품 종류별 생산실적은 국내제조 제품 중 유통·판매가 가장 많은 제품이 화장지, 세척제, 일회용 기저귀, 일회용 컵, 일회용 타월 순으로 조사됐다. 화장지 약 8086억 원, 세척제 약 4228억 원, 일회용 기저귀 약 3811억 원, 일회 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-05-24 09:32 식약처, 소아용 인공혈관 등 안정적 공급 확보 식품의약품안전처(처장 이의경)는 환우회 및 대한흉부외과학회 등이 소아심장수술에 추가로 필요하다고 요청한 소아용 인공혈관 4개 모델, 인조포 3개 모델을 안정적으로 공급하기로 고어 사(社)와 합의했다고 지난 23일 밝혔다.고어 사(社)가 최종적으로 공급하기로 한 품목은 기존의 인공혈관 7개 모델, 봉합사 8개 모델, 인조포 1개 모델에 추가로 인공혈관 4개 모델, 인조포 3개 모델을 더했다. 한편 식약처는 인공혈관 외에도 시장 기능만으로 적정한 공급이 어려운 희귀·난치질환자에 사용되는 의료기기의 안정적 수입·공급을 위해 지속적으로 노 News Bank | 이승호 기자 | 2019-05-24 08:50 허가사항과 다른 혈관용 스텐트 제조 유통 적발 식품의약품안전처(처장 이의경)는 대동맥류나 대동맥 박리증 등 혈관질환에 사용되는 의료기기인 혈관용 스텐트를 허가사항과 다르게 제조‧유통한 의료기기 업체 ㈜에스엔지바이오텍을 적발하고, 행정처분 및 고발조치했다고 23일 밝혔다.식약처는 해당 업체에 대한 점검 결과, 2014년 이후 길이, 직경, 모양 등이 허가사항과 다른 혈관용 스텐트 약 4300여개를 생산해 대학병원 등 136개 의료기관에 납품해 온 사실이 확인됐다고 설명했다.제품 포장에는 허가받은 모델명을 거짓으로 기재하고, 의료기관이 제품을 구분해 사용할 수 있도록 실제 제품도면 이슈현장 | 이승호 기자 | 2019-05-23 17:43 식약처, 제네릭의약품 경쟁력 제고 위해 품질기준 강화 식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난 22일, 원료의약품 등록 대상을 기존 허가받은 제네릭의약품으로 확대하는 것을 주요 내용으로 하는 '원료의약품 등록에 관한 규정' 일부개정고시(안)을 행정예고했다.원료의약품 등록제도는 신약의 원료의약품 또는 식약처에서 지정·고시한 원료의약품에 대해 성분·명칭·제조방법 등을 등록·관리하는 제도를 말한다.이번 행정예고는 그동안 새로 허가받은 제네릭의약품에 대해서만 등록대상으로 적용하던 것을 이미 허가받은 품목까지 확대함으로써 제네릭의약품의 품질수준을 높이기 위해 추진됐다.정안에 따르면 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-05-23 17:29 식약처, 아디나졸람 등 6종 임시마약류 신규 지정 예고 식품의약품안전처(처장 이의경)는 국내‧외에서 불법 마약류로 사용되고 있는 아디나졸람(Adinazolam) 등 신종물질 6종을 임시마약류(2군)로 22일 신규 지정 예고했다.이번에 새로 지정하려는 물질들은 다행감(매우 강한 행복감과 흥분), 운동조절능력 소실, 호흡억제 등 신체적·정신적 부작용을 나타내어 최근 스위스에서 신종 유사마약류로 지정됐다.아울러, 지난 2016년 임시마약류로 지정한 ‘1P-LSD’ 등 31종이 임시마약류로서 효력기간(3년)이 만료됨에 따라 재지정 예고했다.임시마약류로 신규 지정한 물질은 지정 예고일부터 마약류 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-05-22 14:51