포커스 한-EU, 의약품 비공개 정보교환 협력 강화 고려은단, ‘식물성 퓨어 알티지 오메가3 기억력+’ 이벤트 진행 동국제약, ‘2024다리건강 동행캠페인’ 성료 한국제약바이오협회, 홍보전문위원장에 최천옥 한림제약 상무 재추대 일양약품, '일양 살아있는 프로바이오틱스 식물성 장용캡슐’ 출시 광동제약, 장애인의 달 이색 전시회 ‘특별.시: 특별한 디자이너들의 시선’展 개최 안국약품, 우크라이나 전쟁 피해 환자에 2억2천만원 상당 의약품 후원 현대약품, 천연 새치 염모제 ‘마이실 빠른허브헤어칼라’ 리뉴얼 출시 셀트리온, 서울시와 손잡고 바이오 특화 스타트업 성장 지원 유한양행, ‘안티푸라민 쿨파워 플라스타 롱사이즈’ 출시
기사 (993건) 리스트형 웹진형 타일형 식약처, 학교·식재료공급업체 등 위생점검 14곳 적발·조치 식품의약품안전처(처장 오유경)는 어린이와 청소년에게 안전한 먹거리를 제공하기 위해 지자체·교육청과 함께 학교·유치원 내 집단급식소 등 6902곳과 학교 주변 분식점 등 어린이 식품안전보호구역 내 어린이 기호식품 조리판매업소 3만3756곳 등 총 4만658곳을 점검해 '식품위생법' 등을 위반한 14개 업소를 적발했다.점검 결과 주요 위반 내용은 ▲소비(유통)기한 경과 제품 보관(8건) ▲건강진단 미실시(3건) ▲위생적 취급기준 위반(2건) ▲보존식 미보관(1건) ▲영업자 준수사항 위반(1건) ▲식품위생교육 미이수(1건) News Bank | 이승호 기자 | 2023-10-27 16:38 고려은단, 눈 건강 + 눈 피로 '루테인 지아잔틴 아스타잔틴' 리뉴얼 출시 고려은단이 눈 건강과 눈 피로 개선에 도움을 주는 ‘루테인 지아잔틴 아스타잔틴’(사진)의 캡슐 크기를 줄이고 용량은 업그레이드해 리뉴얼 출시한다.고려은단의 ‘루테인 지아잔틴 아스타잔틴’은 눈 노화는 물론, 환절기 건조한 환경 속 눈 건강과 눈 피로를 한번에 관리할 수 있는 건강기능식품이다. 안구 황반을 구성하는 요소로 눈 건강에 도움을 주는 ‘루테인지아잔틴’에 눈 피로도 개선 기능성을 인정받은 ‘아스타잔틴’을 함유하고 있다. 고려은단이 식약처로부터 직접 기능성과 안정성을 인정받은 개별인정형 원료 ‘루테인지아잔틴복합추출물’ 20mg과 News Bank | 유진선 기자 | 2023-10-26 09:17 아이디에스앤트러스트, 국내외 24곳 GMP 공장에 IT솔루션 공급 토탈 헬스케어 IT솔루션 전문기업 아이디에스앤트러스트(대표 정길호)가 현재 국내외 제약∙바이오 GMP 공장 24곳에 GxP 특화 IT솔루션을 공급하고 있다고 25일 밝혔다.아이디에스앤트러스트는 대웅제약을 비롯해 ㈜보령, 아주약품, 광동제약 등 13개 제약회사와 계약을 맺고 한국, 중국, 인도네시아, 베트남 등 국내외 헬스케어 공장에 자체개발한 GxP 특화 IT솔루션을 공급하고 있다. 지금까지 국내 헬스케어 업계는 외산 IT솔루션이 대세였지만 최근 아이디에스앤트러스트가 국내 주요 제약사들에 솔루션을 공급해나가며 업계 판도를 바꿔나가고 News Bank | 이승호 기자 | 2023-10-25 10:28 한미약품, ‘한국인 최적화 GLP-1 비만치료제’ 임상 3상 승인 한미약품이 자체 개발한 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물 ‘에페글레나타이드’의 임상 3상 계획에 대한 식품의약품안전처 승인을 23일 획득했다. 에페글레나타이드는 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 주1회 제형 GLP-1 제제로, 과거 파트너사였던 사노피가 진행한 다수의 글로벌 임상을 통해 약물의 혁신성을 입증받은 바 있다.한미약품은 지난 7월 식약처에 임상시험계획 승인 신청서(IND)를 제출해 식약처가 운영 중인 다양한 개발 지원 프로그램을 통해 빠른 승인을 받을 수 있었다고 설명했다.우선 한미약품은 식약처 ‘글로벌 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2023-10-23 19:06 식약처, 사우디 규제기관과 협력 추진… 중동시장 공략 나서 식품의약품안전처(처장 오유경)는 윤석열 대통령의 사우디아라비아 방문을 계기로 정부 경제정책의 최우선 과제인 수출 확대를 지원하기 위해 사우디 식·의약 규제기관(SFDA)과 식품·의료제품 분야 협력을 강화하는 양해각서(MOU)를 지난 22일 체결하고, 윤석열 대통령과 무함마드 빈 살만 사우디 왕세자의 정상회담에서 두 정상이 임석한 가운데 동 양해각서가 교환됐다고 23일 밝혔다.양해각서의 주요 내용은 ▲식품·의료제품 분야 규제 체계, 과학적 평가 등 정보 교환 ▲공동연구, 교육, 정례회의 등 교류 추진 ▲공동 세미나·워크숍 개최 등이다 News Bank | 이승호 기자 | 2023-10-23 13:12 오유경 식약처장, 소비자단체 대표와 식의약 안전정책 논의 간담회 개최 오유경 식품의약품안전처 처장은 소비자 중심의 식의약 안전정책을 추진하고, 소비자단체와 협력 강화방안을 논의하기 위해 13개 소비자단체 대표와 20일 서울로얄호텔(서울 중구 소재)에서 간담회를 개최했다.이번 간담회에서는 ▲수산물 방사능 안전관리 현황 설명 ▲규제개혁 100대 과제와 2.0 과제 추진현황 공유 ▲소비자단체와 향후 협력 방안 논의 및 건의사항 청취 등이 다뤄졌다.오유경 처장은 간담회에서 “수산물 방사능 안전관리 등 국민이 우려하는 현안에 대해 불안을 해소하기 위해 올바른 정보를 신속하게 제공할 것”이라며 “국민의 다양한 오피니언 & People | 이승호 기자 | 2023-10-20 16:43 한미사이언스, 6조원 규모 건강기능식품 시장 진출 본격화 한미그룹 지주회사 한미사이언스가 6조 원 규모의 국내 건강기능식품 시장 진출을 본격화한다. 계열사 합병을 통해 자체 성장 동력을 갖춘 사업형 지주회사로 탈바꿈한 한미사이언스가 토털 헬스케어 전문기업으로서 경쟁력을 한층 더 높이는 계기가 될 것으로 기대된다.한미사이언스는 혈행 건강에서부터 눈과 간, 장, 관절 건강에 도움을 주는 건강기능식품 6종을 올해 11월부터 릴레이로 출시한다고 20일 밝혔다.각 제품마다 식약처로부터 안전성과 기능성을 인정받은 원료로 건기식 트렌드에 부합하는 경쟁력 있는 제품을 시장에 지속 선보인다는 계획이다.우 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2023-10-20 10:56 식약처, 17일 '약사법 시행령' 개정 공포 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 불법판매 알선 광고임을 소비자에게 알리는 조치와 관련한 세부 사항 등을 주요 내용으로 담은 '약사법 시행령'(대통령령) 일부개정령을 17일 개정·공포했다.이번 개정으로 식약처장은 정보통신서비스 제공자 등에게 의약품 불법판매 알선 광고가 삭제‧차단될 때까지 소비자가 해당 광고가 불법인지 알 수 있도록 광고가 게재된 매체에 구체적 위반사항 등을 게시하도록 요청할 수 있게 됐다.또한 의약품 불법판매 모니터링 업무의 위탁 기관·단체를 ▲공공기관 ▲정부출연기관 ▲약사법 제67조에 따라 조 News Bank | 이승호 기자 | 2023-10-17 17:28 식약처, 카이스트와 식품, 의약품, 마약류 연구 협력 강화 식품의약품안전처(처장 오유경)는 전문성에 기반한 규제과학 역량을 높이기 위해 KAIST(총장 이광형)와 식품, 의약품, 마약류 등 분야에서 연구 협력을 강화하는 양해각서(MOU)를 지난 16일 체결했다.이번 양해각서의 주요 내용은 ▲식품, 의약품, 마약류 등 분야 공동연구 발굴·추진 ▲국가연구개발사업 상호협력, 공동연구 추진 ▲양 기관 교육 프로그램 연계·공유 ▲국내외 최신 식·의약 연구 정보·동향 공유 등이다.특히 식약처는 오가노이드 활용, mRNA 백신·치료제 기술·플랫폼 개발, 인공지능 기반 마약류·식품 위해성 평가 등 첨단 News Bank | 이승호 기자 | 2023-10-17 17:21 휴메딕스, 장기 지속 치매치료제 ‘GB-5001’ 식약처 IND 승인 휴온스그룹 휴메딕스(대표 김진환)가 식품의약품안전처로부터 치매치료제 GB-5001의 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 휴메딕스는 지투지바이오, 한국파마와 1개월 약효 지속 치매치료제 GB-5001을 공동 개발하고 있다. 아울러 지투지바이오의 플랫폼 기술을 높이 평가해 전략적 투자를 통해 지분을 취득했다.GB-5001은 도네페질 성분의 알츠하이머병 치료제로 지투지바이오의 플랫폼 기술 이노램프를 적용한 주사제다. 이번 임상1상 IND 승인에 따라 3사(휴메딕스·지투지바이오·한국파마)는 건강한 성인을 대상으로 GB-5001의 두 제제 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2023-10-17 15:41 일동제약, 장건강·피부면역 ‘지큐랩 장건강 포스트 솔루션’ 출시 일동제약(대표 윤웅섭)이 포스트바이오틱스(postbiotics)를 활용한 건강기능식품 ‘지큐랩 장건강 포스트 솔루션’(사진)을 출시했다.‘지큐랩 장건강 포스트 솔루션’에는 핵심 성분인 4000% 농축 ‘락티카제이바실러스 람노서스 아이디씨씨(IDCC) 3201 열처리배양건조물(RHT3201)’이 1일 섭취량 기준 108억 셀 함유돼 있다.‘RHT3201’은 유산균이 생성해내는 이로운 대사 산물인 포스트바이오틱스로, 섭취 시 위산과 담즙산 등으로부터 영향을 받지 않고 장까지 안전하게 도달하는 것이 특징이다.‘RHT3201’은 피부 면역 Pharm & Buty Business | 유진선 기자 | 2023-10-16 13:06 삼진제약, 민감 피부 근본적 솔루션 '진정피부 100억 유산균' 출시 삼진제약(대표 최용주)의 토탈헬스케어 브랜드 ‘위시헬씨’가 민감 피부에 기능성을 인정 받은 ‘진정피부 100억 유산균’(사진)을 출시했다.‘진정피부 100억 유산균’은 프리미엄 피부 유산균으로 장 건강은 물론 민감한 피부와 기초 영양까지 한번에 케어할 수 있다. 주원료인 유산균 ‘L.sakei Probio65’는 식약처로부터 면역과민반응에 의한 피부상태 개선 기능성을 인정받았으며, 인체 적용 시험을 통해 ‘민감성 피부상태지수(SCORAD) – 피부 병변의 범위, 심한 정도, 가려움증, 수면장애 측정’ 개선을 확인했다. 또한 추가적으 Pharm & Buty Business | 유진선 기자 | 2023-10-16 09:20 휴온스, 연속혈당측정기 ‘덱스콤G7’ 식약처 허가 휴온스(대표 송수영, 윤상배)가 식품의약품안전처로부터 실시간 연속혈당측정기 ‘덱스콤 G7(Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring System)’에 대한 품목허가를 취득했다.‘덱스콤G7’은 당뇨병 환자들의 혈당관리에 반드시 필요한 의료기기다. 센서와 트랜스미터가 일체형으로 구성됐으며 크기가 기존 모델인 덱스콤G6 대비 60% 작아졌다. 시스템 예열 시간도 30분으로 대폭 축소됐고 정확도(MARD)도 향상돼 더욱 더 정확한 혈당 확인이 가능하다. 덱스콤 연속혈당측정기는 혈당을 자동으로 측정한 뒤 스마트폰 News Bank | 이승호 기자 | 2023-10-12 08:59 대웅제약, ‘에너씨슬 퍼펙트샷’ 6개월 만에 100만 병 팔려 대웅제약(대표 이창재∙전승호)의 프리미엄 건강기능식품 ‘에너씨슬 퍼펙트샷’이 출시 6개월만에 누적판매 100만병을 돌파했다.100% 국내생산의 액상·정제 이중 제형 비타민 ‘에너씨슬 퍼펙트샷’은 출시 3개월 만에 50만병을 넘기며 멀티비타민 시장에서 신흥 강자로서의 입지를 다졌다. 더불어 다양한 소비자 니즈 충족 차원에서 지난 8월 추가로 선보인 ‘에너씨슬 퍼펙트샷 이뮨플러스’가 수능을 앞둔 수험생과 학부모 사이에서 호평을 받아 입소문이 나면서 총 누적 100만병 판매 달성에 힘을 더했다.에너씨슬 퍼펙트샷은 대웅제약 건강기능식품사업 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2023-10-12 08:54 삼진제약-아리바이오, 다중기전 경구용 치매 치료제 ‘AR1001’ 한국 임상 3상 전문가 미팅 성료 삼진제약(대표 최용주)과 아리바이오(대표 정재준)가 다중기전 경구용 치매 치료제 ‘AR1001 한국 임상 3상’ 개시를 앞두고 주요 임상의 및 전문가 미팅을 성료했다. 양사는 이번 미팅에서 ‘AR1001 공동 임상’을 위해 국내 전문가들과 임상 시험의 실질적 협업, 환자 선정 및 제외 기준에 대한 의견 수렴 등 현안을 협의했다. 현재 아리바이오는 1250명 규모로 ‘AR1001’ 글로벌 최종 임상을 진행 중에 있으며, 국내는 지난 8월 식약처로부터 임상3상을 승인 받은 바 있다. 이번 미팅에는 국내 유수의 대학병원과 종합병원에서 활 Pharm & Buty Business | 유진선 기자 | 2023-10-11 10:25 식약처, ‘2023년 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 교육’ 개최 식품의약품안전처(처장 오유경)가 산·학·관 의약품 개발 관련 분야 종사자를 대상으로 ‘2023년 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 교육’을 오는 17~18일 양일간 엘타워(서울시 강남구 소재)에서 개최한다.ICH(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceutical for Human Use)는 1990년 설립돼 의약품 품질·안전성·유효성 관련 기준의 국제조화를 주도하고 있는 국제협력 기구로, 우리나라는 2016년에 정회 News Bank | 이승호 기자 | 2023-10-10 17:11 상세한 담배 유해성분, 국민에 공개된다 '담배의 유해성 관리에 관한 법률' 제정안이 지난 6일 국회 본회의를 통과했다. 이에 따라 제정법이 시행되면 그동안 대중에게 알려지지 않았던 상세한 담배 유해성분 정보가 국민에게 공개된다. WHO에 의하면 담배에는 4000여 가지의 화학물질과 70종이 넘는 발암물질이 포함돼 있다고 알려져 왔으나, 그동안 우리나라는 타르·니코틴 등 담배에 포함된 일부 유해 성분(8종)만을 담뱃갑 포장지에 표기해 왔다. '딤배의 유해성 관리에 관한 법률' 통과는 우리나라가 2005년 세계보건기구 담배규제협약(WHO FCTC News Bank | 이승호 기자 | 2023-10-09 11:25 식약처, 어린이집 집단급식소 4400여 개소 위생점검 실시 식품의약품안전처(처장 오유경)는 주로 겨울철에 발생이 증가하는 노로바이러스 식중독을 예방하기 위해 10월 16일부터 11월 3일까지 지자체와 함께 전국 어린이집 집단급식소 4400여 개소의 위생관리 실태를 집중 점검한다.노로바이러스는 오염된 음식물이나 물 등을 섭취할 경우 식중독을 일으키는 장관계 바이러스로 영하 20도에서도 생존 가능해 겨울철에 자주 발생한다.식약처는 2023년 어린이집 집단급식소 점검계획에 따라 지난 상반기에 어린이집 집단급식소 총 1만1000개소 중 6618개소를 점검했고, 이번 점검은 상반기에 점검하지 않은 News Bank | 이승호 기자 | 2023-10-06 09:40 식약처, 경장영양제에 식품 원료 사용 허용 추진 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘식의약 규제혁신 2.0’ 과제를 차질없이 추진하기 위한 '의약품의 품목허가·신고·심사 규정'(식약처 고시) 개정안을 지난 27일 행정예고하고, 11월 27일까지 의견을 받는다.이번 개정안의 주요 내용은 ▲국가필수의약품의 신속심사 근거 마련 ▲경장영양제*에 식품용 원료 사용 허용 ▲동물대체시험을 활용한 비임상시험자료 허용 ▲국내 사용 경험이 있는 원료의약품의 유전독성시험자료 면제 ▲의약품 동등성시험의 유연한 적용 등이다. 경장영양제는 식사가 힘든 환자에게 영양 보급 목적으로 위장관으로 News Bank | 이승호 기자 | 2023-09-30 09:52 식약처, 생리용품 등 의약외품 제조·품질관리기준 도입 식품의약품안전처(처장 오유경)는 생리용품·마스크·콘택트렌즈관리용품 등 다양한 품목이 포함된 의약외품의 품목별 특성을 고려한 제조·품질관리기준(GMP)과 세부 운영방안을 담은 '의약외품 제조 및 품질관리에 관한 규정'(식약처 고시)을 26일 제정·시행한다.내용고형제 등 그간 ‘의약품 제조·품질관리기준(GMP)’을 의무적으로 적용하고 있는 품목군 이외에 다른 의약외품도 이번 제정고시에 따라 ‘의약외품 제조·품질관리기준(GMP)’을 도입할 수 있게됐다.다만, 식약처는 의약외품 업계 특성상 소규모 영세업체가 다수인 점을 고려 News Bank | 이승호 기자 | 2023-09-26 16:45 처음처음이전이전12345678910다음다음다음끝끝