포커스 한-EU, 의약품 비공개 정보교환 협력 강화 고려은단, ‘식물성 퓨어 알티지 오메가3 기억력+’ 이벤트 진행 동국제약, ‘2024다리건강 동행캠페인’ 성료 한국제약바이오협회, 홍보전문위원장에 최천옥 한림제약 상무 재추대 일양약품, '일양 살아있는 프로바이오틱스 식물성 장용캡슐’ 출시 광동제약, 장애인의 달 이색 전시회 ‘특별.시: 특별한 디자이너들의 시선’展 개최 안국약품, 우크라이나 전쟁 피해 환자에 2억2천만원 상당 의약품 후원 현대약품, 천연 새치 염모제 ‘마이실 빠른허브헤어칼라’ 리뉴얼 출시 셀트리온, 서울시와 손잡고 바이오 특화 스타트업 성장 지원 유한양행, ‘안티푸라민 쿨파워 플라스타 롱사이즈’ 출시
기사 (1,572건) 리스트형 웹진형 타일형 식약처, 2019년 마약류과학정보지 발간 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 마약류 최신 규제 동향을 제공하고, 안전한 관리를 위해 ‘2019년 마약류과학정보지(The Scientific Information on Drug Abuse)’를 발간했다.이번 정보지는 2019년 지정된 ‘임시 마약류’와 ‘마약류’에 대한 과학적 정보와 최신 규제동향을 제공하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲마약안전기획관 신설 ▲마약류통합관리시스템 ▲약물사용 성범죄 ▲2019년 지정된 임시마약류(17종) 및 마약류·원료물질(22종) 정보 등이다. 정보지에 대한 자세한 내용은 식품의 News Bank | 남재선 기자 | 2019-12-27 17:41 해밀생활건강 ‘홍삼비력’, 2019 올해의 히트상품 선정 해밀생활건강의 남성전용 홍삼인 ‘홍삼비력’이 중앙일보라이프트렌드 '2019 올해의 HIT 상품'에 선정됐다. ‘홍삼비력’은 100% 국내산 6년근 홍삼을 베이스로 식약처에서 인정한 기능성 원료인 옥타코사놀,비타민E, 비타민B2, 아연과 전통원료를배합해 캡슐 타입으로 만든 남성전용 건강기능식품이다.홍삼은 널리 알려진 바와 같이 면역력 증진 뿐만 아니라 피로회복, 항산화 기능, 기억력 향상, 혈소판 응집 억제를 통한 혈행증가 효능을 가지며, 옥타코사놀은 글리코겐 저장능력을 증가시키고 근육 내 지방 세포의 유리지방산을 에너 Food & Beauty | 남재선 기자 | 2019-12-27 11:20 식약처, 유방보형물로 인한 역형성 대세포 림프종 환자 발생 식품의약품안전처(처장 이의경)와 대한성형외과학회(이사장 김광석)는 국내에서 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 환자가 지난 8월 14일 최초 보고된 이후 12월 24일에 추가로 1명이 보고됐다고 밝혔다.유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL: Breast implant – associated anaplastic large cell lymphoma)은 면역체계와 관련된 희귀 암의 한 종류로 유방암과는 별개의 질환이다. 의심 증상으로는 장액종으로 인한 유방 크기 변화, 피막에 발생한 덩어리나 피부 발진 News Bank | 이승호 기자 | 2019-12-26 18:29 여성 생리용품, 다이옥신류 등 위해평가 결과 안전 수준으로 나와 식품의약품안전처(처장 이의경)는 시중에 유통 중인 생리대, 팬티라이너, 탐폰 등 생리용품 총 359개 제품을 대상으로 색소, 산·알칼리, 포름알데히드 순도시험 등 품질 점검을 한 결과, 모두 적합한 것으로 나타났다고 26일 밝혔다.또 생리용품 330개 제품을 대상으로 휘발성유기화합물(VOCs) 60종을 모니터링한 결과, 검출량이 대부분 지난 결과와 유사한 수준으로 인체 위해 우려 수준은 아니라고 설명했다. 또한 생리용품 126개 제품을 대상으로 다이옥신류 및 퓨란류에 대한 위해평가를 실시한 결과에서도 인체에는 유해하지 않음을 확인했 뉴스 | 이승호 기자 | 2019-12-26 09:28 식약처, 적색3호 등 식용색소 4종 커피라떼 사용 허용 식품의약품안전처(처장 이의경)는 커피라떼 표면에 다양한 색상으로 사진이나 그림 등의 이미지를 표현할 수 있도록 커피에 식용색소(착색료) 사용을 허용하는 내용으로 '식품첨가물의 기준 및 규격' 고시 개정안을 24일 행정예고 했다.이번 개정안은 지난 7월 산업융합 규제샌드박스에서 ‘라떼아트 3D 프린터’가 임시허가를 받게돼 커피 섭취량·식용색소 사용량 등을 토대로 안전성 평가를 거쳐 커피에 적색제3호 등 식용색소 4종을 사용할 수 있도록 허용한 것이다.라떼아트 3D 프린터는 커피라떼의 우유거품 위에 그림을 그리는 것을 말 News Bank | 지민 기자 | 2019-12-24 17:03 해외직구 '단백질 보충제'서 테스토스테론 검출 식품의약품안전처(처장 이의경)는 근육량을 늘리기 위한 목적으로 섭취하는 ‘단백질 보충제’ 195개 제품을 직접 수거 검사한 결과, 국내 정식 유통 제품은 모두 적합했으나 해외 직구 1개 제품에서 단백동화 스테로이드 성분인 ‘테스토스테론’이 검출돼 관세청에 통관차단을 요청했다고 23일 밝혔다.테스토스테론은 소, 말 돼지 등의 고환에서 추출하는 스테로이드계 남성호르몬이다.이번 발표는 지난 9월 국민청원 안전검사제 대상으로 선정된 ‘단백질 보충제’ 제품의 안전성을 확인하기 위해 국내생산(110개), 수입(65개), 해외 직구(20개) 등 이슈현장 | 이승호 기자 | 2019-12-23 14:20 식약처, 연말연시 케이크 제조‧판매업체 점검 식품위생법 위반 50곳 적발 식품의약품안전처(처장 이의경)는 성탄절, 연말연시를 맞아 소비가 증가하는 케이크 등 빵류 제품의 안전관리를 위해 지난 9일부터 13일까지 17개 지방자치단체와 케이크 등 빵류 제조·판매업체 3152곳을 점검해 식품위생법을 위반한 50곳을 적발했다.주요 위반 내용은 ▲건강진단 미실시(19곳) ▲위생적 취급기준 위반(16곳) ▲유통기한 경과 제품 보관(7곳) ▲시설기준위반(2곳) ▲자가품질검사미실시(2곳) ▲품목제조보고 미보고(4곳) 등이다.식약처는 적발된 업체에 대해 관할 지자체가 행정처분 등의 조치를 하고, 3개월 이내에 다시 점검 News Bank | 지민 기자 | 2019-12-20 14:36 제약바이오협, “식약처 유럽 의약품시장 국제협력 행보 환영” 한국제약바이오협회는 식품의약품안전처가 18일 스위스와 의약품제조 및 품질관리기준(GMP) 분야의 상호신뢰협정(AMR)을 체결한 것에 대해 환영의 뜻을 밝혔다.제약바이오협회는 이날 논평을 통해 “국내 의약품 분야 최초의 상호신뢰협정 체결에 따라 글로벌 시장 개척에 속도를 내고 있는 제약기업들의 유럽 등 선진 시장 진출이 탄력 받을 것으로 확신한다”며 “제약바이오산업은 국가 간 긴밀한 정보교류와 규제조화가 무엇보다 중요한 만큼, 정부 간 협력(G2G) 확대는 의약품에 대한 신뢰 확보와 산업 성장의 발판이 될 것으로 기대한다”고 말했다. News Bank | 지민 기자 | 2019-12-18 16:49 앞으로 건강기능식품 GMP 준수여부 불시에 조사·평가한다 식품의약품안전처(처장 이의경)는 안전하고 우수한 건강기능식품을 제조하기 위해 영업자가 준수해야 하는 '우수건강기능식품 제조기준(GMP)'의 평가방법·시설기준 등을 개정해 18일부터 시행한다.우수건강기능식품제조기준(Good Manufacturing Practices)은 안전하고 우수한 품질의 건강기능식품을 제조하기 위한 기준으로 작업장 구조, 설비를 비롯해 원료의 구입부터 생산‧포장‧출하까지 전 공정에 걸친 체계적인 관리 기준을 말한다.주요 개정 내용은 ▲GMP 준수여부 불시 조사·평가 및 현장기술지도 도입 ▲GMP 평 News Bank | 이승호 기자 | 2019-12-18 10:24 식약처, 2019년 시험·검사 품질보증 공무원 워크숍 개최 식품의약품안전처(처장 이의경)는 시험·검사기관 품질보증 담당관을 대상으로 17일, 식약처 후생관 국제회의실에서 ‘시험·검사기관 품질보증 역량강화 워크숍‘을 갖는다. 이번 워크숍은 17개 시·도 보건환경연구원 및 동물위생시험소에서 식품·의약품 검사 품질보증 업무를 담당하는 공무원 70여 명을 대상으로 검사 품질보증 업무 역량 강화를 위한 것이다.주요 내용은 ▲최근 법령 개정사항 및 향후 운영계획 ▲2019년 품질관리기준평가 결과 및 주요 지적사항 공유 ▲품질관리기준 개요 및 품질보증 심화 등이며, 아울러 검사 품질보증 업무 관련 검사 News Bank | 지민 기자 | 2019-12-17 11:33 이의경 식약처장, 연말 맞아 군부대 방문 이의경 식품의약품안전처 처장이 연말을 맞아 16일, 육군 특수전사령부(경기도 이천시 소재)를 방문해 겨우내 혹한에서 근무하는 군 장병들의 노고를 격려하고 감사의 마음을 전했다.이날 방문은 국가 안보를 위해 헌신하고 있는 장병들의 노고를 격려하기 위한 것으로 식약처 직원들이 준비한 위문금과 위문품도 전달했다.이의경 처장은 특전 장병들과 함께하는 자리에서 “국민의 안전을 위해 국가 수호에 헌신하고 있는 군 장병들께 감사드린다”며 “식약처는 식중독 예방 등 군 장병의 안전한 식생활을 위한 지원에 최선을 다하겠다”라고 말했다. 오피니언 & People | 남재선 기자 | 2019-12-16 17:32 식약처, 당뇨병치료제 '메트포르민' NDMA 검출 여부 조사 중 식품의약품안전처(처장 이의경)는 당뇨병 치료제 ‘메트포르민’에 대한 불순물 조사를 진행 중이라고 16일 밝혔다.메트포르민은 식이요법과 운동요법으로 혈당조절이 충분히 이루어지지 않는 당뇨병 환자 치료제이다.이번 조사는 싱가포르 보건과학청(HSA)이 지난 4일, 유통 중인 메트포르민 함유 의약품 46개 중 3개에서 미량의 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’가 검출돼 회수한다고 발표한데 따른 것이다. NDMA(N-니트로소디메틸아민)은 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체발암 추정물질(2A)이다.식약처는 싱가포르에서 News Bank | 이승호 기자 | 2019-12-16 17:24 달걀 껍데기 안전정보, ‘내손안(安)’앱에서 확인 가능 식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난 8월 23일 ‘달걀 껍데기의 산란일자 표시제’가 전면 시행됨에 따라 달걀 껍데기의 안전정보를 소비자가 직접 확인할 수 있도록 ‘달걀껍데기 표시사항 조회 서비스’를 실시한다.식약처는 스마트폰에서 ‘내손안(安) 식품안전정보’ 모바일 앱(달걀 정보 검색)을 통해 달걀껍데기 표시사항을 직접 입력하거나 사진을 찍으면 사육환경·농가정보 등과 함께 농가위치를 지도에서 확인할 수 있다고 설명했다. 내손안(安) 식품안전정보 모바일 앱은 ‘내 주변 식품업체’, ‘전국 식품업체’, ‘국내 생산제품’, ‘수입식품’을 News Bank | 남재선 기자 | 2019-12-12 17:40 유한양행, 비소세포폐암치료제 '레이저티닙' 임상3상 시험계획 식약처 승인 유한양행(대표 이정희)이 비소세포폐암치료제 신약으로 개발 중인 레이저티닙(lazertinib, YH25448)에 대한 임상3상 시험이 식품의약품안전처로부터 12월 11일자로 승인 받았다. 레이저티닙은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 환자의 1차 치료 또는 EGFR T790M 돌연변이 비소세포폐암 환자의 2차 치료 목적으로 개발 중인 표적 치료제이다.이번에 승인 받은 임상3상 시험은 1차 치료제로서 레이저티닙 혹은 게피티니브(gefitinib) 투여 후 유효성과 안전성을 비교하는 다국가, 무작위배정, 이중눈가림 Food & Beauty | 이승호 기자 | 2019-12-12 11:20 프로포폴 의료쇼핑 등 마약류관리법 위반 환자·의료기관 적발 식품의약품안전처(처장 이의경)는 검찰·경찰·심평원과 합동으로 의료용 마약류를 과다 사용해 불법이 의심되는 병·의원과 동물병원 50곳에 대해 기획감시한 결과, 병·의원 19곳 및 동물병원 4곳, 불법투약이 의심되는 환자 22명을 적발했다고 12일 밝혔다. 주요 위반사항은 ▲프로포폴 과다 투약(병의원 13곳, 20명) ▲사망자 명의도용 처방(병의원 2곳, 환자 2명) ▲진료기록부에 따르지 않은 마약류 투약(병의원 5곳, 동물병원 1) ▲재고량 차이(병의원 3곳, 동물병원 2곳) ▲마약류취급내역 보고 위반(병의원 3곳, 동물병원 3곳) 이슈현장 | 이승호 기자 | 2019-12-12 09:42 식약처, WHO 품질인증 지원으로 백신 글로벌 진출 성과 거둬 식품의약품안전처(처장 이의경)는 세계보건기구(WHO) 품질인증(PQ) 지원 사업 성과로 독감백신 스카이셀플루멀티주 등 3개 품목이 WHO 품질인증을 받았다고 11일 발표했다.3개 품목은 에스케이바이오사이언스의 스카이셀플루멀티주, 스카이셀플루주, 스카이바리셀라주 등이다.WHO 품질인증(PQ)은 WHO가 국제조달을 통해 개발도상국에 백신 등 의약품을 공급하기 위해 안전성·유효성 등을 평가하는 제도로 국제 조달 입찰에 참여하기 위해서는 필수적으로 품질인증을 받아야 한다.식약처는 국내 백신과 바이오시밀러 제품의 WHO 인증을 위해 민·관 News Bank | 남재선 기자 | 2019-12-11 17:44 SK바이오사이언스 수두백신 ‘스카이바리셀라주’, 세계 두번째 WHO PQ 인증 획득 SK바이오사이언스(대표 안재용)는 자체 확립한 바이오 공정기술을 적용해 개발한 수두백신 ‘스카이바리셀라주’로 WHO PQ 인증을 최종 획득했다고 11일 밝혔다.SK바이오사이언스는 이로써 글로벌 제약사의 바리박스주에 이어 수두백신으로선 세계 2번째로 PQ 인증을 확보해 국내 백신의 글로벌 경쟁력을 입증하는 한편 시장 확대의 기반을 공고히 다지게 됐다.SK바이오사이언스의 스카이바리셀라주는 수두 생바이러스 백신으로 최신 무균생산 시스템에서 세포배양, 바이러스 감염, 정제 등의 공정을 거쳐 생산되는 것이 특징이다.앞서 SK바이오사이언스는 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2019-12-11 15:16 식약처, 전문성 갖춘 의료제품 심사인력 채용 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 증가하고 있는 의약품·바이오·의료기기 및 첨단 융복합제품 수요를 고려한 허가·심사인력(임상시험 포함) 확대를 위해 12월 6일부터 공무직 심사관 채용시험을 공고했다.식약처는 이번 공고에서 4개 분야에서 총 44명을 채용할 계획이다.서류전형 합격자를 대상으로 공직 가치관, 창의력, 논리성 및 전문지식 응용능력 등을 종합적으로 평가하는 면접시험을 실시해 12월말 최종 합격자를 발표할 예정이다.응시 관련 자세한 내용은 식약처 우수인재채용시스템 또는 나라일터에서 확인하실 수 있다. News Bank | 이승호 기자 | 2019-12-09 09:28 100세 시대 내게 꼭 맞는 치과 제품화 적극지원 식품의약품안전처(처장 이의경)는 6일, 3D 프린터 기술을 활용해 제작하는 ‘치과용임플란트가이드’ 및 ‘임시치관용레진’ 등 2개 제품의 치과용 의료기기 허가·심사 가이드라인을 발간했다.치과용 의료기기는 개개인의 구강구조에 맞는 맞춤형 의료기기에 대한 수요가 높고, 조금만 어긋나도 상당한 불편감을 느낄 수 있어 4차 산업혁명 시대의 핵심기술인 3D 프린팅 기술을 활용해 개인에게 꼭 맞는 정교한 제품을 만드는 신제품‧개발이 활발한 분야로 꼽힌다. 식약처는 이번 가이드라인이 3D 프린팅 기술을 활용한 치과용 의료기기 업체의 연구개발 및 News Bank | 이승호 기자 | 2019-12-06 09:41 식약처, 바이오의약품 산업발전 전략기획단 워크숍 개최 식품의약품안전처(처장 이의경)는 이달 6일, 서울파트너스하우스(서울시 용산구 소재)에서 바이오의약품 분야별 민·관 협력과제 추진 성과를 발표하는 ‘바이오의약품 산업발전 전략기획단(다이나믹 바이오)’ 워크숍을 개최한다.바이오의약품 산업발전 전략기획단(다이나믹 바이오)은 바이오의약품 정책·제도 개선방향에 대해 협력 방안을 논의하기 위한 민·관·학 협의체로 2010년 발족했다. 이번 행사는 6개 분과의 민·관 협력과제를 공유하고, 국내 바이오의약품 산업 발전 방안을 논의하기 위한 자리로 기업·학계 등 약 150명이 참석할 예정이다. News Bank | 이승호 기자 | 2019-12-05 17:46 처음처음이전이전이전717273747576777879끝끝