포커스 한-EU, 의약품 비공개 정보교환 협력 강화 고려은단, ‘식물성 퓨어 알티지 오메가3 기억력+’ 이벤트 진행 동국제약, ‘2024다리건강 동행캠페인’ 성료 한국제약바이오협회, 홍보전문위원장에 최천옥 한림제약 상무 재추대 일양약품, '일양 살아있는 프로바이오틱스 식물성 장용캡슐’ 출시 광동제약, 장애인의 달 이색 전시회 ‘특별.시: 특별한 디자이너들의 시선’展 개최 안국약품, 우크라이나 전쟁 피해 환자에 2억2천만원 상당 의약품 후원 현대약품, 천연 새치 염모제 ‘마이실 빠른허브헤어칼라’ 리뉴얼 출시 셀트리온, 서울시와 손잡고 바이오 특화 스타트업 성장 지원 유한양행, ‘안티푸라민 쿨파워 플라스타 롱사이즈’ 출시
기사 (21건) 리스트형 웹진형 타일형 국산 37호 신약 탄생, 온코닉테라퓨틱스 P-CAB 신약 ‘자큐보정’ 품목 허가 지난 2년의 공백을 깨고 대한민국 37호 국산 신약이 탄생했다.온코닉테라퓨틱스(대표 김존)가 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보정(성분명: 자스타프라잔)’이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인 받았다.'자큐보정'은 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 PPI(프로톤펌프저해제)제제를 대체할 것으로 기대를 모으고 있는 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 신약이다.PPI는 지난 30여년 동안 위산 관련 질환 치료에 꾸준히 사용돼 왔으나 여전히 느린 작용시간과 불안정한 약제 상 이슈현장 | 이승호 기자 | 2024-04-24 17:09 온코닉테라퓨틱스, 美 AACR서 ‘네수파립의 자궁내막암에 대한 비임상 연구결과' 발표 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)가 지난 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 차세대 이중저해 표적항암제 신약 후보물질인 '네수파립(Nesuparib, JPI-547/OCN-201)의 자궁내막암에 대한 비임상 효능 시험 결과'를 발표했다.자궁내막암은 선진국에서 흔히 발견되는 부인암으로, 다른 암 종에 비해 치료 옵션이 상대적으로 적어 진행성이나 재발성 자궁내막암 환자에게 새로운 치료법의 필요성이 대두되고 있다.기존 PARP 억제제는 BRCA 유전자 변이를 가진 암 치 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2024-04-11 10:02 온코닉테라퓨틱스, 기평 통과하며 코스닥 상장 추진에 가속도 온코닉테라퓨틱스가 최근 어려워진 기술성 평가를 한번에 통과하며, 코스닥 상장 추진에 가속도가 붙을 전망이다.온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 코스닥 기술 특례 상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 18일 밝혔다. 평가기관은 나이스평가정보와 한국발명진흥회이며 평가 등급은 'A', 'BBB'를 받았다.최근 상장 기준요건이 까다로워지면서 평가 기관들 또한 눈높이가 높아짐에도 불구하고 온코닉은 핵심 기술에 대한 완성도, 우위성, 사업화 역량 및 미래 성장 가능성 등 다방면에 걸쳐 좋은 평가를 받았다.특히 주요 파이 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2024-01-18 10:36 제일약품, 세계 최대 바이오제약 컨퍼런스 'CPHI 2023' 참가 제일약품(대표 성석제)이 세계 최대 바이오제약 컨퍼런스 'CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Worldwide 2023'에 참가한다.세계 최대 규모의 의약품 전시회 'CPhI'는 2022년 기준 전 세계 170여 개국에서 1800개 이상의 기업들과 4만5000명 이상의 의약품 관련 전문가들이 참가한 글로벌 컨퍼런스다.제일약품은 이번 행사를 통해 철저한 GMP관리하에 품질 경쟁력을 갖춘 제품들을 앞세워 글로벌 시장에서의 인지도를 높이는 한편 잠재적 고객사들에 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2023-10-20 09:50 온코닉테라퓨틱스, 유럽소화기학회서 '자스타프라잔' 임상 3상 결과 발표 온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 치료제 신약 후보 물질의 임상 3상 결과를 유럽소화기학회를 통해 최초 공개했다.온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 이달 14일부터 17일 까지 덴마크 코펜하겐에서 열린 '2023 유럽소화기학회'(United European Gastroenterology Week, UEGW 2023)에서 차세대 위식도역류질환 치료제 후보 물질 ‘자스타프라잔’의 임상 3상 데이터를 발표했다.유럽소화기학회는 전 세계 5만 명 이상의 보건의료 전문가와 과학자들로 구성된 유럽 최대 규모의 학회로 ‘자스타프라잔’의 임 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2023-10-17 09:41 온코닉테라퓨틱스, 국제 학회서 이중저해 표적항암제 '네수파립' 연구 결과 발표 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)가 스페인 라코루냐에서 개최된 글로벌 학회 PAGE(Population Approach Group in Europe)에서 이중 저해 표적항암제 '네수파립'(Nesuparib)의 약동학·약력학 모델링 분석 결과를 발표했다.페이지(PAGE)는 매년 6월 유럽에서 개최되는 글로벌 학회로 모집단 접근 방식을 사용한 데이터 분석 결과를 공유하는 국제 학회로 올해에는 현지 기준 6월 27일부터 6월 30일까지 나흘간 개최됐다.네수파립은 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 저해하는 이 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2023-07-03 14:53 온코닉테라퓨틱스, 위식도역류질환 P-CAB신약 품목허가 신청 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)가 위식도역류질환 치료 신약 ‘자스타프라잔’의 국내 출시를 위한 품목허가승인신청서(NDA)를 식품의약품안전처에 제출했다고 7일 밝혔다.‘자스타프라잔’은 온코닉테라퓨틱스가 개발한 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 후보물질로 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전을 갖고 있다. 특히 기존 PPI 계열의 제품보다 신속한 투약 효과는 물론, 식사와 상관없이 복용이 가능하다는 장점이 있다.이번 신약 품목허가승인신청은 국내 28곳의 의료기관에서 위식도역류질환 환자 298명을 대상으로 실시한 3상 임 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2023-06-07 09:12 온코닉테라퓨틱스, '2023 바이오USA'서 기술이전 추가 모색 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 이달 5~8일(현지시각) 미국 보스턴에서 열리는 바이오 전시회 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션’(바이오 USA)에 참가해 두 번째 기술이전 기회를 모색한다. ‘바이오 USA’는 미국 바이오협회 주관으로 미국 내 바이오클러스터가 있는 주요 도시에서 매년 열리는 세계 최대 규모의 산업 박람회이다. 올해에는 '스탠드업 포 사이언스'(Stand up for Science)를 주제로 개최되며, 전 세계 65개국 8000여개 기업이 기술이전, 파트너십, 투자유치 등의 기회를 모색하기 위해 참가할 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2023-06-02 09:32 온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 '자스타프라잔' 국제학술지 표지 논문 선정 온코닉테라퓨틱스의 P-CAB신약의 임상결과가 권위있는 국제학술지 표지논문으로 채택되며, 연구성과를 세계적으로 인정받았다.온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 위식도역류질환 신약후보물질인 자스타프라잔(Zastaparzan, 개발코드명 OCN-101/JP-1366) 임상 결과가 SCI급 국제 의학저널인 AP&T(Alimentary Pharmacology and Therapeutics) 표지논문으로 선정 게재됐다고 3일 밝혔다.AP&T는 임팩트 팩터(Impact Factor, 피인용 지수)가 9.542로, 세계적 권위를 인정받는 국제학술지다. Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2023-04-03 14:16 온코닉테라퓨틱스, 이중저해 표적항암제 후보물질 ‘네수파립’ 비임상 연구결과 발표 예정 온코닉테라퓨틱스(온코닉)가 오는 4월 미국 플로리다주 올랜도에서 개최되는 미국 암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 2023에서 차세대 이중저해 표적항암제 신약 후보물질 '네수파립'(Nesuparib, 기존 명칭 JPI-547/OCN-201)에 대한 2건의 포스터를 발표한다.네수파립은 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 저해하는 이중 기전을 가진 신약 후보물질로 1세대 파프(PARP) 억제제로 치료 이후 나타날 수 있는 내성 문제를 해결할 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2023-03-29 09:04 온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 中에 1600억원 규모 기술수출 온코닉테라퓨틱스가 개발 중인 위식도 역류질환 치료 신약이 중국 제약사에 기술수출됐다.온코닉테라퓨틱스(대표 김존, 온코닉)는 중국 상장 제약사 리브존파마슈티컬그룹(리브존)과 위식도 역류질환 치료제 '자스타프라잔(Zastaprazan, 개발코드명 JP-1366)'의 개발 및 상업화에 대해 총 1억2750만 달러(한화 약1600억 원) 규모의 기술수출 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.이번 기술수출에 따라 온코닉은 반환의무가 없는 계약금 1500만 달러(약 200억 원)를 우선 지급받게 된다. 이와 함께 개발과 허가, 상업화 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2023-03-10 15:12 [인사] 온코닉테라퓨틱스, 임원 인사 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)가 2023년 1월 1일자로 임원 승진 인사를 단행했다.온코닉테라퓨틱스에서 최고재무책임자(CFO)를 맡고 있는 신종길 상무가 전무로 승진했다. 신종길 전무는 최근 얼어붙은 바이오 투자 한파를 뚫고 260억 원 규모의 시리즈 B 투자 유치를 성공적으로 이끌어냈다.아울러 차현주 제품개발본부장 이사가 상무로 승진했다. News Bank | 남재선 기자 | 2022-12-23 11:03 온코닉테라퓨틱스, 투자 한파 뚫고 260억 시리즈B 투자 유치 신약개발 전문기업 온코닉테라퓨틱스가 얼어붙은 바이오 투자 한파를 뚫고 대규모 투자금을 이끌어냈다.온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 260억 원 규모의 시리즈B 투자 유치를 성공적으로 완료했다고 9일 밝혔다.이번 투자 유치로 온코닉테라퓨틱스는 지난해 시리즈A에 이어 1년만에 누적 460억 원의 투자 금액을 확보하게 됐다.이번 라운드에는 기존 투자자인 스톤브릿지벤처스, 프리미어파트너스, 비엔에이치인베스트먼트, 다올인베스트먼트가 시리즈A 에 이어 후속투자를 이어갔다. 이와 함께 신규투자자로 한국산업은행, 케이투인베스트먼트파트너스, 아주IB투 Pharm & Buty Business | 남재선 기자 | 2022-12-09 09:16 온코닉테라퓨틱스, 'OCN-201' 난소암 임상 2상 IND승인 획득 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)가 이중저해 표적항암제 ‘OCN-201’(기존개발 코드명 JPI-547)의 난소암을 대상으로 하는 국내 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다.이번 임상시험은 파프(PARP, Poly ADP-Ribose Polymerase) 저해제를 투여 받은 경험이 있으면서 화학요법 치료에 내성을 보이는 난소암 환자 58명을 대상으로 'OCN-201’을 투여해 안전성 및 유효성을 탐색할 계획이다. 이 임상시험은 국립암센터 등 9개의 3차 종합병원에서 진행된다.이번 임상은 국립암센터 항암신약신 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2022-06-22 09:06 온코닉테라퓨틱스, 위궤양 치료제 'JP-1366' 임상3상 승인 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 위궤양 치료제 신약 후보물질인 ‘JP-1366’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다.이번 임상시험은 위궤양 환자를 대상으로 'JP-1366' 20mg 또는 란소프라졸(Lansoprazole) 30mg을 투여해 이에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가할 계획이다. 임상시험은 고려대학교 구로병원 등 30여개 기관에서 진행되며, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행 설계, 활성 대조, 비 열등성 등을 통한 임상시험이 이뤄질 예정이다.온코닉테라퓨틱 Pharm & Buty Business | 남재선 기자 | 2022-06-02 08:47 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약후보물질 임상 1b상 승인 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)가 췌장암 신약 후보물질 'JPI-547'의 임상 1b상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다.임상시험은 서울대학교병원에서 진행되며, 국소 진행성/전이성 췌장암 환자들을 대상으로 안전성, 내약성 등을 확인할 계획이다.JPI-547은 파프((PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 이중저해 표적 항암 신약 후보물질이다.파프는 세포의 DNA 손상을 복구하는 효소로 암세포 DNA까지 복구하기 때문에 파프를 억제해야 암세포 사멸을 유도할 수 있다. JPI-547은 파프 뿐 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2022-02-04 09:29 제일약품 온코닉테라퓨틱스, 美 바이오텍 쇼케이스 2022 참가 온코닉테라퓨틱스가 내달 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘바이오텍 쇼케이스(Biotech Showcase 2022)’에 참가한다.바이오텍 쇼케이스는 바이오‧제약 산업 이벤트 선두 업체인 데미 콜튼(Demy-Colton)과 세계적인 바이오 파트너링 포럼을 개최하는 EBD그룹이 매년 진행하는 대규모 바이오 기술투자 컨퍼런스다.바이오텍 쇼케이스는 미국 샌프란시스코에서 오는 1월 17일부터 19일(현지시간)까지 코로나19로 인해 비대면으로 진행될 예정이다.다수의 글로벌 제약사들과 투자자들이 참여해 네트워크 구축은 물론 기술 이전에 대한 논의가 Pharm & Buty Business | 남재선 기자 | 2021-12-28 09:03 제일약품 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약후보물질 임상 돌입 제일약품 온코닉테라퓨틱스가 말기 고형암 환자를 대상으로 성공적인 임상1상의 결과를 보인 이중표적 항암제 ‘JPI-547’이 췌장암에 대한 새로운 임상에 도전한다.제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 PARP/Tankyrase 이중저해 표적 항암제(JPI-547)의 췌장암에 대한 임상승인신청서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다.‘JPI-547’은 지난 3월 미국 FDA로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받은데 이어, 6월에는 국내 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다.이어 지난 6월에 열린 미국 임상종양학회(ASC Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2021-12-22 10:29 온코닉테라퓨틱스, 역류성 식도염 치료제 임상3상 승인 온코닉테라퓨틱스가 역류성 식도염 치료제 신약 후보물질인 ‘JP-1366’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다.이번 임상시험은 역류성(미란성) 식도염 환자를 대상으로 ‘JP-1366’ 20mg 또는 에소메프라졸(Esomeprazole) 40 mg 투여에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 평행설계, 활성대조, 비열등성 등 다기관 임상시험을 진행할 계획이다.현재 역류성 식도염 치료제로는 PPI(Proton Pump Inhibitor/프로톤펌프 억제제) 기반의 약물 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2021-12-16 09:34 온코닉테라퓨틱스, 이중저해 항암신약물질 ‘JPI-547’ 임상1상 결과 발표 제일약품의 신약개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스가 미국 임상종약학회(ASCO) 연례회의에서 PARP/Tankyrase 이중저해 항암신약물질 ‘JPI-547’의 임상1상 결과를 발표했다. ‘JPI-547’의 임상결과 공개는 이번이 처음이다.임상결과는 서울대학교병원 혈액종양내과 임석아 교수가 말기 고형암 환자를 대상으로 ‘JPI-547’의 약효, 안전성, 내약성 평가 내용을 포스터 세션에서 발표했다.임상은 용량 증량군과 용량 확대군을 대상으로 진행됐고, 기존치료제에 반응하지 않는 말기 고형암 환자 총 62명에게 투여됐다.온코닉테라퓨틱스 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2021-06-08 10:09 처음처음12다음다음끝끝