포커스 한-EU, 의약품 비공개 정보교환 협력 강화 고려은단, ‘식물성 퓨어 알티지 오메가3 기억력+’ 이벤트 진행 동국제약, ‘2024다리건강 동행캠페인’ 성료 한국제약바이오협회, 홍보전문위원장에 최천옥 한림제약 상무 재추대 일양약품, '일양 살아있는 프로바이오틱스 식물성 장용캡슐’ 출시 광동제약, 장애인의 달 이색 전시회 ‘특별.시: 특별한 디자이너들의 시선’展 개최 안국약품, 우크라이나 전쟁 피해 환자에 2억2천만원 상당 의약품 후원 현대약품, 천연 새치 염모제 ‘마이실 빠른허브헤어칼라’ 리뉴얼 출시 셀트리온, 서울시와 손잡고 바이오 특화 스타트업 성장 지원 유한양행, ‘안티푸라민 쿨파워 플라스타 롱사이즈’ 출시
기사 (21건) 리스트형 웹진형 타일형 한미약품 플랫폼 기술 ‘오라스커버리’, 홍콩 헬스케어 기업 씨머社 이전 한미약품의 플랫폼 기술 ‘오라스커버리’ 관련 자산이 홍콩의 종합 헬스케어 기업 씨머아이 케어 홀딩스(C-Mer Eye Care Holdings, 씨머)’로 이전된다.한미약품은 2011년 오라스커버리 기술을 이전해간 아테넥스社가 최근 청산을 통해 보유 자산을 씨머에 이전하는 계약을 체결함으로써 오라스커버리 등 관련 자산도 해당 회사로 이전된다고 10일 공시했다.오라스커버리는 주사 항암제를 경구용으로 전환하는 플랫폼 기술로, 아테넥스는 최근까지 이 기술을 적용해 ‘오락솔’ 등 경구용 항암제를 개발해 왔다.한미약품 관계자는 “오랜 기간 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2023-07-10 16:16 유럽종양학회서 관심 받은 한미약품 개발 혁신 항암신약들 한미약품이 로슈 계열사 제넨텍에 2016년 라이선스 아웃한 항암 혁신신약 ‘벨바라페닙’의 우수한 병용 요법 치료 효과가 임상을 통해 확인됐다. 또 미국 스펙트럼에 기술수출 된 항암신약 ‘포지오티닙’을 1일 1회 복용하는 용법의 우수성도 입증됐다.한미약품(대표 권세창·우종수)은 지난 16일부터 21일까지 온라인으로 열린 2021 유럽종양학회(2021 ESMO Virtual Congress)에서 벨바라페닙과 포지오티닙 등 한미약품이 개발해 라이선스 아웃한 항암신약들의 주요 연구결과가 발표됐다고 23일 밝혔다.벨바라페닙, 병용요법 내약성 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2021-09-23 08:55 아테넥스, FDA와 ‘오락솔’ 보완사항 협의… 새 임상계획 마련 한미약품 파트너사 아테넥스는 지난 2월 FDA로부터 수령한 오락솔 CRL(보완요구서)과 관련, 지난 2분기에 FDA와 TYPE-A 미팅을 진행하고 CRL에 기재됐던 보완사항을 해결하기 위한 논의를 가졌다고 6일 보도자료를 통해 발표했다.한미약품은 이번 미팅에서 아테넥스는 오락솔의 유익성과 위해성을 보다 포괄적으로 평가하기 위해 환자 하위 그룹의 전체생존기간(OS)을 포함한 추가적인 분석 데이터를 FDA에 제공했다고 설명했다. 또 새 임상디자인에 활용될 수 있는 추가적 전체생존기간(OS) 데이터 수집도 제안했다고 밝혔다.FDA는 전이 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2021-07-07 08:46 한미약품, 항암신약 4종 미국임상종양학회서 연구결과 발표 한미약품이 개발한 항암신약의 상용화 개발을 진행중인 파트너사들이 지난 4일부터 온라인으로 개최된 2021 미국임상종양학회(ASCO, American Society of Clinical Oncology)에서 주요 임상 연구결과를 구연 및 포스터로 발표했다. ◆ 스펙트럼, 뇌전이서 포지오티닙 유효성 결과 발표 한미약품 파트너사 스펙트럼은 EGFR 또는 HER2 Exon20 돌연변이를 가진 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 포지오티닙의 중추신경계(CNS) 활동에 대한 결과를 포스터로 발표했다.발표 된 ZENITH20 임상은 EGFR과 H Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2021-06-07 11:45 아테넥스 “FDA, ‘오락솔’ 시판허가 보완 요구 서한 보내와” 한미약품 파트너사 아테넥스는 3월 1일 오후 9시(한국시간), 전이성 유방암 치료제로 개발 중인 '오락솔'의 FDA 시판허가 신청건에 대해 규제 당국으로부터 보완을 요구하는 서한(CRL)을 받았다고 공식 발표했다.아테넥스는 미국 FDA로부터 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 시판허가에 대한 보완요구 서한(CRL, Complete Response Letter)을 받았다고 보도자료를 통해 밝혔다.전이성 유방암 치료제로 개발 중인 '오락솔'은 한미약품이 개발한 플랫폼 기술 ‘오라스커버리( Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2021-03-02 08:56 한미약품, 'JP 모건 컨퍼런스'에서 코로나19 극복 솔루션 등 글로벌 R&D 전략 공개 ‘제약강국을 위한 끝없는 도전, 새로운 다짐’을 새해 경영 슬로건으로 선포한 한미약품이 2021년 한 해를 이끌어 갈 사업 방향을 온라인 개최 중인 '제39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에서 발표했다.발표에서 한미약품은 혁신신약 파이프라인의 구체적 비전 제시와 함께 코로나19 대응을 위한 글로벌 전략과 로드맵도 처음 공개해 눈길을 끌었다.이 전략에는 평택 바이오플랜트를 중심으로 DNA, mRNA 백신 생산, 진단키트와 치료제 개발 등을 통해 코로나 팬데믹 종식에 기여할 수 있다는 비전이 포함됐다.평택 바이오플랜트는 대 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2021-01-12 09:00 한미약품 경구용 항암신약 '오락솔', 주사제 대비 우수한 효과 보여 한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’이 임상 3상에서 정맥 주사 항암제 대비 우수한 효과를 보였다.한미약품(대표 권세창 우종수, 지주회사 한미사이언스) 파트너사 아테넥스는 지난 9일 오후(한국시각) 열린 샌안토니오유방암학회(San Antonio Breast Cancer Society)의 스포트라이트 세션에서 이 같은 내용을 담은 임상 3상 추가 데이터를 발표했다.오락솔은 한미약품이 개발한 플랫폼 기술 ‘오라스커버리(ORASCOVERY)’를 적용해 정맥주사용 항암제 파클리탁셀을 경구용으로 전환한 혁신신약이다. 미국 FDA에 의 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2020-12-10 11:51 "한미약품의 우수한 제제기술, 4제 복합신약 탄생시켰다" “한미약품은 2009년 고혈압치료 복합신약 ‘아모잘탄’을 출시하며 한국 제약산업에 ‘복합신약’ 시대를 활짝 열었고, 이제 4가지 성분을 결합한 4제 복합신약 허가를 받으면서 글로벌 경쟁력을 다시 한 번 입증했습니다”(한미약품 우종수 사장)창의적이고 혁신적인 한미약품의 우수한 제제기술이 4제 복합신약 허가로 이어졌다.한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 고혈압치료 성분 2가지와 이상지질혈증치료 성분 2가지를 결합한 4제 복합신약 ‘아모잘탄엑스큐’를 허가받았다. 2009년 2가지 성분의 고혈압 치료제를 결합한 ‘아모잘탄’을 시작으로 3 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2020-11-20 10:18 FDA, 한미약품 경구용 항암신약 ‘오락솔’ 우선심사 지정 한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 시판허가를 위한 미국 FDA 허가 심사가 본격화한다. 한미약품 파트너사 아테넥스는 1일(미국 현지시각) “FDA가 오락솔의 전이성 유방암 치료제 시판허가신청(NDA)에 대한 검토를 수락하면서 오락솔을 우선심사(Priority Review) 대상으로 지정했다”고 밝혔다.FDA는 심각한 질환 치료나 진단, 예방 측면에서 효과 및 안전성의 유의미한 개선 가능성이 있는 의약품을 대상으로 통상 10개월이 소요되는 일반 심사와는 달리 신약 승인 여부를 6개월 내에 결정하는 ‘우선심사(Priorit Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2020-09-02 08:52 한미사이언스의 '미래 6대 비전 사업' 무엇을 담고 있나 6월 15일, 한미사이언스가 미래사업 비전선포를 통해 6대 비전사업을 공개하고, 포스트 판데믹 시대의 로드맵을 제시했다. '싸이디오 시그마'라는 줄임말로 이름 붙여진 6대 비전사업은 △사이버 교육(Cyber Education) △디지털 바이오(Digital Bio) △오럴 바이오(Oral Bio) △시티 바이오(City Bio) △그린 바이오(Green Bio) △마린 바이오(Marine Bio)를 등 '교육', '디지털', '경구용', '도시', '친환 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2020-06-15 16:55 한미약품 개발 항암신약 '오락솔', 혈관육종 환자 27.3% 완전관해 확인 한미약품이 개발해 미국 아테넥스사에 라이선스 아웃한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 우수한 효과를 확인한 임상 2상 중간결과가 ASCO(미국임상종양학회) Virtual Scientific Program에서 공개됐다.올해 ASCO는 코로나19 여파로 지난 5월 29일부터 31일(현지기준)까지 온라인으로 진행됐다. 한미약품은 이번에 포스터 발표된 오락솔 임상연구는 오락솔의 약효와 안전성 및 내약성을 평가하는 오픈라벨 임상 2상으로 절제 불가능한 피부 혈관육종 노인 환자에서 완전 관해 사례 등 고무적인 약효와 내약성이 확인됐다고 1일 밝혔다 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2020-06-01 09:16 한미약품 “랩스커버리 기반 바이오신약 흔들림 없이 진행” 한미약품은 14일, 사노피가 당뇨 신약 에페글레나타이드의 권리를 반환하겠다는 의향을 통보해 온 것과 관련 “에페글레나이타드의 유효성, 안전성과는 무관한 사노피의 일방적 결정일 뿐”이라고 밝히며 “랩스커버리 기반의 다양한 바이오신약 파이프라인은 여전히 굳건하며, NASH(비알코올성 지방간염), 비만, 희귀의약품 등 분야에서의 혁신신약 개발은 흔들림 없이 진행되고 있다”고 밝혔다. 이어 한미약품은 “전세계적인 코로나 펜데믹 상황에서 임상 진행의 어려움 등이 표출되며 발생한 측면도 있다”며 “라이선스 아웃 전략 기반의 신약개발 과정에서 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2020-05-14 15:11 한미약품 ‘오락솔’, 유럽에서 연조직육종 치료 희귀의약품으로 지정 한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’이 유럽에서 연조직육종(soft tissue sarcoma)치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다.오락솔은 지난해 4월, 미국 FDA로부터 ‘혈관육종’ 희귀의약품으로 지정된 바 있다.한미약품 파트너사인 아테넥스는 30일, 유럽집행위원회(European Commission)가 유럽의약품청(European Medicines Agency)의 긍정적 의견을 토대로 오락솔을 연조직육종(soft tissue sarcoma) 치료 희귀의약품으로 지정했다고 밝혔다. 연조직육종은 장기, 뼈, 피부를 제외한 지 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2019-10-31 09:14 한미약품 경구용 항암신약 '오락솔', 병용‧글로벌 3상 추가 데이터 등 잇따라 발표 최근 고무적인 글로벌 임상 3상 1차 결과가 발표돼 상용화 기대감을 높이고 있는 한미약품 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 주요 연구 결과들이 해외 유명 학회에서 잇따라 추가 발표된다.한미약품 파트너사 아테넥스는 오는 27일, 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO 2019)와 오는 12월 10일 미국 텍사스에서 열리는 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)에 참석해 오락솔 주요 연구 결과들을 발표할 계획이라고 23일(현지시각) 밝혔다.ESMO에서는 ▲화학항암요법에 실패한 위암 또는 식도암 환자 대상 오락솔과 라무시루맙(제품 Pharm & Buty Business | 지민 기자 | 2019-09-24 11:32 한미약품, “오락솔 임상3상 고무적”… 효능∙편의성 높이고 부작용 줄여 한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 글로벌 임상 3상 결과의 윤곽이 나왔다.8일, 한미약품은 ‘오락솔’의 글로벌 임상 3상 결과가 기존 정맥주사용 항암제 보다 효능과 편의성이 우수하고, 주요 부작용(신경병증) 발생 빈도도 획기적으로 감소한 것으로 나타났다고 밝혔다.이에 따라 한미약품 파트너사 아테넥스는 7일(현지시각) 오락솔 임상 3상의 핵심 연구 결과(1차 유효성 평가 목표 달성)를 발표하고, 이를 토대로 빠른 시일 내 FDA에 Pre-NDA Meeting(신약허가 사전미팅)을 신청할 예정이다.오락솔은 정맥주사용 항암제 Pharm & Buty Business | 지민 기자 | 2019-08-08 10:32 美 스펙트럼-아테넥스, ASCO서 ‘한미 신약 혁신성 확인’ 연구결과 잇따라 발표 한미약품 파트너사인 미국 스펙트럼과 아테넥스가 한미 신약들의 혁신성을 확인한 연구결과들을 미국임상종약학회(ASCO)에서 잇따라 발표해 주목을 끈다.한미약품 항암신약들의 글로벌 상용화를 목표로 활발히 개발을 진행 중인 두 회사는 지난달 31일부터 이달 4일까지(현지 기준) 미국 시카고에서 열린 ‘ASCO 2019’에 참가해 총 6건(스펙트럼 1건, 아테넥스 5건)의 연구 결과들을 발표했다.스펙트럼은 초기 유방암 환자 TC 요법(Docetaxel + Cyclophosphamide)으로 유도된 호중구감소증 치료에서 대조약인 Pegfilg Pharm & Buty Business | 지민 기자 | 2019-06-05 15:26 한미약품 ‘오라스커버리’ 적용된 전이성 유방암 신약 개발된다 주사제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 플랫폼 기술 ‘오라스커버리(ORASCOVERY)’가 적용된 신약이 추가 개발된다.한미약품 파트너사 아테넥스는 최근 전이성 유방암 및 지방육종 치료 주사제인 ‘Eribulin’(상품명 할라벤)’을 경구용으로 전환한 신약 후보물질(Eribulin ORA)의 FDA 임상 승인(IND)을 받고, 2019년 상반기 내 임상 1상을 시작한다고 30일 밝혔다.할라벤은 일본 제약기업 ‘에자이’가 정맥 주사용으로 개발한 항암제로, 작년 한해 전 세계에서 3억6000만 달러(약 4000억 원) 매출을 기록하며 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2018-10-30 08:35 美 DSMB, 한미약품 오락솔 임상 3상 2차 중간평가 긍정적 미국 의약품 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 한미약품의 플랫폼기술 오라스커버리를 적용한 경구용 항암신약 ‘오락솔(KX-ORAX-001)’의 임상 3상 2차 중간평가를 긍정적으로 판단하고, 신속하게 임상을 지속할 것을 권고했다.이같은 소식은 한미약품 파트너사 아테넥스(ATNX)가 5일(현지시간) 보도자료를 통해 전했다.DSMB는 “오락솔 임상 3상에 320명 이상의 환자가 빠르게 모집된 점을 고무적으로 평가한다”며 “신속하게 환자 모집을 완료한 뒤 임상을 계속 진행하라”고 권고했다.루돌프 콴(Rudolf Kwan) 아테넥스 CMO Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2018-09-07 09:51 한미약품, 차세대 혁신 항암신약 3종 글로벌 임상 순항 한미약품이 개발한 차세대 항암신약 후보물질들의 연구내용이 지난 1일부터 5일까지 미국 시카고에서 열린 2018 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표됐다.올해 ASCO에서 발표된 항암신약 후보물질은 미국 스펙트럼社에 라이선싱된 지속형 호중구감소증 신약 ▲롤론티스(Rolontis)와 내성표적 항암신약 ▲포지오티닙(Poziotinib) 미국 아테넥스社에 라이선싱된 경구용 항암신약 ▲오락솔(Oraxol)이다.먼저 ‘롤론티스’는 경쟁 약물인 페그필그라스팀(제품명 뉴라스타)과의 비열등성 확인 임상 3상의 세부결과(ADVANCE study)가 발 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2018-06-05 18:18 한미약품, 개발 경구용 항암신약 '오락솔' 美 FDA 희귀의약품 지정 한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’이 美 FDA로부터 혈관육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다.FDA 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)은 희귀난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도로, 세금 감면, 허가신청 비용 면제, 동일 계열 제품 중 처음으로 승인받을 경우 시판허가 승인후 7년간 독점권 인정 등 다양한 혜택이 부여된다.오락솔은 주사용 항암제를 경구용으로 전환한 항암신약으로 한미약품은 2011년 미국 바이오제약 기업인 아테넥스 News Bank | 이승호 기자 | 2018-04-20 09:56 처음처음12다음다음끝끝