포커스 한-EU, 의약품 비공개 정보교환 협력 강화 고려은단, ‘식물성 퓨어 알티지 오메가3 기억력+’ 이벤트 진행 동국제약, ‘2024다리건강 동행캠페인’ 성료 한국제약바이오협회, 홍보전문위원장에 최천옥 한림제약 상무 재추대 일양약품, '일양 살아있는 프로바이오틱스 식물성 장용캡슐’ 출시 광동제약, 장애인의 달 이색 전시회 ‘특별.시: 특별한 디자이너들의 시선’展 개최 안국약품, 우크라이나 전쟁 피해 환자에 2억2천만원 상당 의약품 후원 현대약품, 천연 새치 염모제 ‘마이실 빠른허브헤어칼라’ 리뉴얼 출시 셀트리온, 서울시와 손잡고 바이오 특화 스타트업 성장 지원 유한양행, ‘안티푸라민 쿨파워 플라스타 롱사이즈’ 출시
기사 (127건) 리스트형 웹진형 타일형 한미약품, 미국서 성공적 데뷔한 ‘롤론티스’ 차별화된 임상 근거 지속 축적 미국 시장에 성공적으로 진입한 한미약품의 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스 프리필드 시린지주’의 차별화된 임상 근거가 지속적으로 축적되고 있다.한미약품은 지난 19일, 서울 소공동 롯데호텔에서 열린 2023 대한종양내과학회 위성 심포지엄(Satellite Symposium) 유방암 세션에서 한국인 및 아시아인 유방암 환자 대상의 임상 분석을 통해 롤론티스의 유효성과 안전성을 확인한 연구 결과를 발표했다.이번 연구는 미국 FDA의 롤론티스 시판허가 근거가 된 글로벌 임상 3상에 대한 통합 및 사후 분석 결과로 분당차병원 혈액종양 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2023-05-26 10:28 한미약품 파트너사 스펙트럼, '롤베돈' 미국 시장 반응 고무적… 견고한 출발 한미약품 파트너사 스펙트럼은 22일(미국 현지시각 기준) 2022년 4분기 실적 보도자료를 통해 작년 미국 현지에서 출시한 '롤베돈'에 대한 시장 반응 등에 대해 설명했다.이 보도자료에 따르면, 스펙트럼은 작년 12월 31일 기준 1011만4000만 달러의 롤베돈 매출 실적을 달성했으며, 회사 경영 효율화를 통해 45% 감축한 운영 비용을 롤베돈 판매 등 핵심 비즈니스에 지속적으로 투자할 계획이다고 밝혔다.또 작년 4분기 동안 70개 거래처들이 롤베돈을 구매했으며, 전체 클리닉 시장의 22%를 차지하는 상위 3개 커뮤 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2023-03-23 10:44 한미약품, BIO Europe서 ‘CMO 사업’ 신성장 동력 육성 본격 나서 한미약품이 바이오의약품 개발 생산 역량을 토대로 대규모 CMO(위탁생산) 및 CDMO(위탁개발생산) 사업을 본격 추진한다. 신약개발 전문 기업으로서 축적한 개발 역량과 대규모 바이오의약품 제조 능력의 시너지를 통해 해당 분야를 한미의 새로운 성장동력으로 키워 나간다는 계획이다.한미약품은 오는 20일부터 22일까지 스위스 바젤에서 열리는 ‘2023 바이오 유럽 스프링컨퍼런스(BIO-Europe Spring Conference)’에 참가해 다수의 글로벌 제약사와 비즈니스 미팅을 진행할 예정이다.바이오 유럽 스프링은 세계 제약·바이오 기 Pharm & Buty Business | 유진선 기자 | 2023-03-16 13:15 한미약품그룹, 2023년 ‘새로운 50년, Global 한미!’ 기치로 출발 한미약품그룹이 창립 50주년을 맞는 2023년 새해 아침을 힘차게 시작했다.2023년 새해 경영슬로건 ‘새로운 50년, Global 한미!’를 선포한 한미약품그룹은 사내 업무망을 통해 2022년 성과와 2023년 새로운 비전 등 내용이 담긴 시무식 영상을 시청하며 새해를 맞았다. 영상에는 한미약품그룹 송영숙 회장 신년사가 담겼으며, 내레이션은 유명 방송인 이금희씨가 맡아 진행했다.송영숙 회장은 ‘새로운 50년 역사의 주인공은 여러분입니다’ 제하의 신년사를 통해 창조와 도전, 혁신으로 이어진 한미약품의 반세기 역사를 뛰어넘어, 글로벌 News Bank | 이승호 기자 | 2023-01-02 18:54 한미약품 송영숙 회장, ‘자랑스러운 한미인’ 2명에 골드바 수여 한미약품그룹 송영숙 회장이 직접 수여하는 ‘제3회 자랑스러운 한미인상’ 수상자에 시의적절한 보험급여 등재 및 팀 조직 관리에서 성과를 낸 대외협력팀 김상종 팀장과 롤론티스 미국 FDA 허가를 위한 바이오플랜트 실사 등 업무에 기여한 바이오공정개발팀 엄태인 파트리더(PL)가 선정됐다. 한미약품은 지난 16일 본사에서 제3회 자랑스러운 한미인상 시상식을 열고, 김 팀장과 엄 파트리더에게 상패와 골드바를 수여했다.수상자들에게는 사진∙조형∙건축예술 분야에서 세계적 명성을 쌓은 고명근 작가와 송 회장이 함께 제작한 상패가 수여됐으며, 이 상 News Bank | 이승호 기자 | 2022-12-19 12:46 JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 다국가 임상 3상 승인 JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 통풍치료제 에파미뉴라드(코드명 URC102)에 대한 다국가 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다. 이번 IND 승인에 따라 JW중외제약은 한국과 대만, 유럽 국가에서 총 588명의 통풍 환자를 대상으로 페북소스타트와 비교해 에파미뉴라드의 유효성(혈중 요산 Pharm & Buty Business | 남재선 기자 | 2022-11-25 09:18 스펙트럼, 24일 美 FDA로부터 포지오티닙 CRL 수령 한미약품은 파트너사 스펙트럼이 미국 FDA로부터 “현 시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다”는 내용의 CRL(Complete Response Letter)을 수령했다는 사실을 전해왔다고 25일 밝혔다.스펙트럼은 이번 FDA 통보가 미국 추수감사절 휴일(24일)과 겹쳐 다음날인 현지 시간 25일 오전(한국시간 25일 저녁)에 CRL 관련한 상세 내용을 발표할 예정이다.한미약품은 스펙트럼 공식 입장발표 시간대가 금요일 저녁(한국시간)이라는 점을 감안, 공시 시점에 관한 불필요한 오해를 없애기 위해 CRL 수령 사실을 먼저 시장에 밝힌 News Bank | 이승호 기자 | 2022-11-25 09:11 한미약품, 3개 분기 누적 매출 1조원 육박… ”올해 역대 최고 실적 기대” 한미약품의 3개 분기 누적 매출이 1조원에 육박하며 올해 역대 최고 실적 달성을 예고했다. 한미약품은 올해 3분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3421억원과 영업이익 468억원, 순이익 313억원을 달성했다. 매출은 전년 동기 대비 12.9%, 영업이익과 순이익은 각각 26.9%와 11.5% 성장했으며, R&D에는 매출의 13.3%에 해당하는 453억원을 투자했다. 한미약품은 “해외 유입 기술료 등을 제외한 매출 실적에서 분기 3400억원 돌파는 창사 이래 최초”라고 설명했다. 한미약품은 올해 1분기 매출 3211억원, 2분기 31 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2022-11-01 16:49 한미약품, 호구감소증 치료제 ‘롤베돈’ 미국 전역 출시 한미약품이 개발해 최근 미국 FDA 시판허가 승인을 받은 지속형 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤베돈(한국 제품명 롤론티스·사진)’이 미국 전역에서 출시됐다고, 한미약품 파트너사 스펙트럼이 21일(현지시각) 밝혔다.롤베돈은 항암화학요법을 받은 암 환자에게 발생하는 중증 호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 쓰이는 바이오신약이다. 바이오의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미약품 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용됐다. 롤베돈은 한미약품이 개발중인 신약 중 FDA 시판허가를 받은 첫번째 제품이며, FDA 실사를 통과한 한국 공장(평 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2022-10-23 17:51 美 FDA, 한미약품 바이오신약 ‘롤론티스’ 시판허가 승인 한미약품이 개발한 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 승인을 획득했다.한미약품 파트너사 스펙트럼은 10일(미국 현지시각 9일) FDA로부터 롤론티스(미국 제품명 롤베돈)의 시판허가를 승인하는 통지문을 받았다고 밝혔다.이번 FDA의 시판허가는 한미약품이 개발한 신약 중 처음이며, 항암 분야 신약으로도 국내 최초 사례다. 특히 FDA 실사를 통과한 국내 공장(한미약품 평택 바이오플랜트)에서 생산해 FDA 허가를 받아 미국 시장으로 진출하는 한국 최초의 바이오신약이기도 하다. 한국 제약업계 전체로 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2022-09-10 14:00 한미약품, 첫 글로벌신약 ‘롤론티스’ 美 출시 준비완료 한미약품이 파트너사 스펙트럼과 함께 오는 9월 9일 미국 FDA 시판허가가 기대되는 ‘롤론티스’의 미국 제품명을 확정하고, 미국 내 영업∙마케팅 인력을 충원하는 등 성공적 출시를 위한 준비를 완료했다고 30일 밝혔다.한미약품은 “지난 6월 FDA가 롤론티스의 원액 생산을 담당하는 평택 바이오플랜트 실사를 진행했으며, 큰 지적 사항 없이 무사히 실사를 마무리했다”고 밝혔다. 이같은 사실은 한미약품 파트너사인 스펙트럼이 지난 11일 진행한 투자자 대상 2분기 컨퍼런스콜에서 언급했다.또 스펙트럼은 최근 롤론티스의 미국 출시 제품명을 ‘R Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2022-08-30 09:44 한미약품 2분기 대폭 성장··· 영업이익 86%, 순이익 178% 증가 한미약품(대표 우종수·권세창)은 2022년 2분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3165억원과 영업이익 296억원, 순이익 231억원을 달성했다. 전년 동기 대비 매출은 13.3%, 영업이익과 순이익은 각각 86.2%와 178.3% 성장했다. 미래 성장동력 창출을 위한 R&D에는 매출 대비 13.2%에 해당하는 418억원을 투자했다. 한미약품 관계자는 이날 “당초 7월 말쯤 잠정실적 공시를 할 예정이었으나, 오늘 특정 증권사가 터무니없는 수치의 2분기 영업이익 전망을 담은 애널리스트 보고서를 발표하는 바람에 시장에 혼란이 커져 불가피 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2022-07-18 15:50 씨바이오멕스, 65억 시리즈 B 투자 유치 씨바이오멕스(대표 차준회)는 22일, CAIX 타겟 Pan-Cancer 방사성 진단∙치료제(하나의 타겟으로 다양한 암종에 적용 가능한 치료제)의 혁신적인 약효 및 PK Data를 기반으로 65억 원의 자금 조달을 완료했다고 밝혔다. 이번 투자에는 기존 기관투자자인 신풍제약, 이노폴리스파트너스가 후속 투자(팔로우온)했으며, 스타셋인베스트먼트, 미래에셋벤처캐피탈, 이앤벤처파트너스, 인라이트벤처스가 신규 기관투자자로 참여했다. 바이오 투자 심리가 위축된 상황에도 불구하고 씨바이오멕스는 성공적으로 투자를 진행, CBT-001의 IND진행 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2022-06-22 09:54 한미약품, 개발 혁신신약 ‘희귀의약품 지정’ 20건으로 증가 한미약품이 개발중인 혁신신약들의 희귀의약품 지정 건수가 20건으로 확대되며, 국내 제약바이오 기업 최다 기록을 자체 경신했다. 한미약품(대표 권세창·우종수)은 최근 유럽의약품청(European Medicines Agency)이 한미약품의 삼중작용 바이오신약 ‘LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)’를 ‘특발성 폐 섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis)’ 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정했다고 9일 밝혔다.이에 따라 한미약품은 6개 파이프라인에서 10가지 적응증으로 총 20건 Pharm & Buty Business | 남재선 기자 | 2022-06-09 09:10 한미약품 '아모잘탄', 중국 제품명 ‘메이야핑’으로 중국 시장 도전 한미약품을 대표하는 블록버스터 복합신약 ‘아모잘탄’이 ‘메이야핑(美压平, měiyāpíng)’이란 제품명으로 올해 9월 중국 전역에서 출시된다. 메이야핑은 ‘뛰어나게(美) 혈압을 낮추고(压) 고르게 유지한다(平)’는 뜻이다.한미약품그룹 중국 현지법인 북경한미약품(총경리 임해룡)은 지난 3월 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 시판허가를 받은 ‘아모잘탄’의 중국 공식 브랜드명을 이같이 결정하고 9월 출시를 위한 사전 마케팅을 본격적으로 진행하고 있다고 25일 밝혔다.고혈압을 치료하는 성분인 ‘암로디핀’과 ‘로사르탄’을 결합한 Pharm & Buty Business | 남재선 기자 | 2022-05-25 09:21 한미약품 AML 혁신신약, FDA 패스트트랙 개발 품목 지정 한미약품이 자체 개발한 급성골수성백혈병(AML, acute myeloid leukemia) 치료 혁신신약 HM43239가 미국 FDA의 패스트트랙 개발 품목으로 지정됐다. HM43239는 작년 11월 미국 나스닥 상장사인 바이오기업 앱토즈에 라이언스 아웃된 신약이다. 한미약품 파트너사 앱토즈는 지난 4일 “HM43239에 대한 FDA의 패스트트랙 개발 품목 지정은 AML 환자군의 언맷니즈를 충족시킬 수 있는 HM43239의 잠재력을 인정한 것”이라고 밝혔다.패스트트랙 지정은 중증질환 치료제 등 중요 분야 신약을 환자에게 조기 공급하 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2022-05-09 16:46 한미약품, 1분기 호실적 달성··· 탄탄한 ‘지속가능 혁신경영’ 토대 구축 한미약품(대표 우종수·권세창)은 2022년 1분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3211억원과 영업이익 387억원, 순이익 248억원을 달성했다. 전년 동기 대비 매출은 18.8%, 영업이익과 순이익은 각각 29.4%와 6.9% 성장하는 등 ‘지속가능 혁신경영’의 모멘텀을 확고히 마련했다고 한미약품은 평가했다. 미래 성장동력 창출을 위한 R&D에는 매출 대비 11.6%에 해당하는 372억원을 투자했다. 이번 실적과 관련해 회사 측은 한미 자체 기술로 개발한 아모잘탄패밀리, 로수젯 등 개량·복합신약들이 꾸준한 성장을 지속했고, 작년부터 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2022-04-27 16:12 FDA, 한미약품 ‘롤론티스’ 시판허가 신청서 승인… 공식리뷰 돌입 미국 FDA가 한미약품이 개발한 장기지속형 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤론티스’의 시판허가 신청서를 승인하고, 공식적인 심사에 돌입했다.한미약품 파트너사 스펙트럼은 11일(美 현지시각 11일 오전 7시) FDA가 장기지속형 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤론티스’의 BLA(Biologics License Application) 재신청서를 승인하고, 시판 허가를 위한 공식 심사 절차에 들어갔다고 밝혔다.FDA는 ‘처방의약품 신청자 수수료 법’(Prescription Drug User Fee Act)에 따라 오는 9월 9일 이전에 최종 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2022-04-12 08:57 한미약품, '에소메졸' 누적 매출 3000억원 돌파… “제2의 아모잘탄으로 키운다” 한미약품이 자체 개발한 위식도역류질환 치료제군 ‘에소메졸패밀리’의 누적 원외처방 매출액이 3000억 원을 돌파했다.한미약품(대표 우종수·권세창)은 2008년 출시한 ‘에소메졸캡슐’(에소메졸)이 2021년말까지 누적 원외처방액(UBIST) 2983억 원을 달성했으며, 2021년 출시된 ‘에소메졸디알서방캡슐’은 발매 첫해 88억 원을 기록해 ‘에소메졸패밀리’ 누적 매출 3071억 원을 달성했다고 4일 밝혔다. 한미약품은 이 2종 제품으로만 작년 한해 538억 원의 처방 매출을 기록했다.특히 최근 한미약품은 에스오메프라졸에 제산제인 수산 Pharm & Buty Business | 남재선 기자 | 2022-04-04 10:36 스펙트럼, FDA에 '롤론티스' 시판허가 신청… 심사 기간 6개월 한미약품 파트너사 스펙트럼이 미국 FDA에 장기지속형 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤론티스’의 BLA(Biologics License Application)를 재신청했다고 18일(미 현지시각 17일) 밝혔다.이번 시판허가 신청은 작년 8월 FDA로부터 수령했던 제조시설 CRL(Complete Response Letter)의 보완 사항 개선에 따른 것으로 FDA는 약 6개월간 심사할 예정이다. 이 6개월 안에 롤론티스 원료를 생산하는 한미약품 평택 바이오플랜트에 대한 FDA의 실사도 진행된다.스펙트럼 톰 리가(Tom Riga) 사장은 Pharm & Buty Business | 남재선 기자 | 2022-03-18 15:04 처음처음1234567다음다음끝끝