의료기기 회수/판매중지
◎ 업체명 : 인튜이티브서지컬코리아(201600084718)◎ 소재지 : 서울특별시 강남구 테헤란로98길 8,7층(대치동)
◎ 제품명 : 자동화로봇수술기
◎ 공개일 : 2016-07-08
◎ 형명 : da vinci s surgical system
◎ 내용: Intuitive Surgical은 로봇 및 비로봇 심장내 수술을 진행하는 도중에 금속 초미립자가 발생할 수 있음을 확인하였습니다. da Vinci 심장 수술 중에Cardiac Probe Grasper가 아닌 다른 da Vinci 기구를 사용하여cardiac cryoablation probe를 조작하는 경우 금속 초미립자의 양이이 통지서를 발송하는 목적은 심장 수술 시cardiac cryoablation probe를 조작할 때에는Cardiac Probe Grasper만 사용하도록 사용자에게 알려드리기 위함입니다.
○ 식품의약품안전처
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