◎ 업체명 : 파디아코리아(201600038835)
◎ 소재지 : 서울특별시 금천구 디지털로9길 33IT미래타워2004-2호
◎ 제품명 : 자가면역질환 검사시약
◎ 공개일 : 2016-05-22
◎ 형명 : ELIA SmDp Well
◎ 내용: 자가면역질환검사시약인 EliA SmDp Well의 일부 lot(0018, 0019)에서 평소보다 많은 양성 결과가 나옴. 일부 검체에서 최고 22U/ml 까지의 비특이적으로 높은 시그널을 발생. 이 비특이적 시그널은 anti-Sm 항체나 anti-streptavidin 항체에 기인하는 것은 아님. 음성 결과

○ 식품의약품안전처