제대로필5mg , 시판 후 사용성적 조사 후 9월경 출시 예정
CMG제약(대표 이주형)이 아리피프라졸, 제대로필5mg 등 OTF제품의 생물학적동등성시험을 연달아 성공하며, OTF 제품품목 강화에 나서고 있다.
CMG제약은 스타필름기술을 사용해 지난해 발기부전치료제 '제대로필구강용해필름'(타다라필)과 B형간염치료제 '씨엔테구강용해필름'(엔테카비르)을 성공적으로 출시했다.
스타(Smooth Thin Advanced Stability, Refreshing Taste) 기술은 주약의 쓴맛을 효과적으로 차폐해 복용 시 이물감과 불쾌감이 거의 없고, 용해도가 낮은 주성분들을 균일하게 분산함으로써 탁월한 약효 균일성과 안정성을 확보했으며, 필름의 파손이나 변질을 최소화한 게 장점이다.
특히 CMG제약은 OTF제형으로 제대로필(성분명 타다라필)5mg 적응증의 하나인 전립성비대증으로 생물학적동등성시험에 최초로 성공한 국내 유일한 제약사로 시판 후 사용성적 조사(PMS) 완료가 되는 올해 5월 이후 허가신청 후 9월경 출시 될 예정이다.
한편 미국에 등록 추진중인 조현병치료제인 '아리피프라졸' 역시 국내에서 생동을 성공하고 까다로운 기술적 문제를 극복해 10월 중에 국내최초 필름형으로 발매예정으로 '제대로필5mgOTF'와 '아리피프라졸OTF' 현재 공동 판매 회사를 모집 중에 있다.
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