개발동향, 품질특성, 시험항목 등 안내
식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)이 합성펩타이드 의약품 개발동향, 핵심품질특성, 주요 시험항목 등을 안내하는 ‘합성펩타이드 의약품 품질평가 정보집’을 8일 배포했다.
합성펩타이드는 화학적 합성반응을 통해 만들어진 아미노산 중합체를 말한다.
이번 정보집에는 ▲합성펩타이드 원료‧완제의약품의 품질평가 항목과 시험방법 ▲제조 시 발생하는 불순물 등 유연물질 분석 방법 ▲질량분석법, 아미노산분석법 등 주요 시험법의 결과 예시 등이 담겼다.
특히 최근 가장 활발하게 개발 중인 항암제 류프로렐린과 당뇨병치료제 세마글루티드에 관한 시험방법과 분석조건 등 실제 시험사례를 함께 제공해 제품 개발 시 참고할 수 있도록 했다.
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