신풍제약(대표 유제만)이 영국 시간으로 3일, 경구용 코로나19 치료제로 개발하고 있는 피라맥스정 글로벌 3상 임상에 대해 영국의약품규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)으로부터 임상시험 계획을 승인 받았다고 4일 밝혔다.
 
신풍제약은 이번 영국에서의 임상시험계획 승인은 지난 1일 폴란드에 임상시험 계획 승인 신청 완료에 이은 것으로 임상시험 진행에 박차를 가하고 있다고 밝혔다.

이번 임상은 경증-중등증 코로나19 환자에서 피라맥스정의 유효성과 안전성을 확증하기 위한 글로벌 3상 임상시험으로 국내를 비롯해 유럽(영국, 폴란드), 남미(칠레, 아르헨티나, 콜롬비아) 등 6개국에서 총 1420명의 시험대상자를 모집할 예정이다. 

국내에서는 지난해 8월 27일 식약처로부터 승인되었으며, 10월 18일 첫 환자 등록을 시작으로 총 26개 임상시험기관이 확보돼 진행되고 있다. 

이승호 기자 다른기사 보기