식품의약품안전처(처장 이의경)는 한·아세안 특별정상회의를 계기로 지난 23일, 개최된 한·싱가포르 정상회담에서 싱가포르 보건과학청(청장 미미 충)과 의약품 GMP 분야 협력을 위한 양해각서를 체결했다고 24일 밝혔다.
식약처는 이번 양해각서 체결은 양국 간 의약품 GMP 규정, 실태조사 정보 교환을 통한 상호 이해증진을 목표로 향후 GMP 상호인정협약 체결을 통해 국내 제약기업들이 싱가포르를 비롯한 아세안 국가 진출이 원활해질 것으로 전망했다.
이번 양해각서의 주요 내용은 ▲규제정보 교환 ▲의약품 GMP 분야 지식과 경험 공유 ▲공동 심포지움·워크숍 개최 ▲제조소 및 실태조사 정보 교환 ▲의약품 품질 부적합 및 제품 회수 관련 정보 공유 등으로 알려졌다.
아세안 국가의 의약품 시장 규모는 2018년 기준 259억 달러(약 30조 원)이며, 우리나라는 아세안 국가의 의약품 수입상대국 10위(3.2%)로 시장점유율이 낮은 수준이었다.
그러나 우리나라의 아세안 국가 대상 의약품 수출이 최근 5년간(2014~2018) 연평균 10.4%의 증가율을 보이고 있어 앞으로 성장 가능성이 높을 것으로 전망된다.
특히 주요 글로벌 제약사의 생산시설이 집중돼 있는 싱가포르는 아세안 국가의 의약품 분야 선도 주자로 의약선진국과 정보교류 등 긴밀한 협력 활동을 하고 있어 협력 필요성이 높은 국가로 꼽힌다.
식약처는 이번 양해각서 체결이 우리나라 의약품의 아세안 진출 교두보 역할을 할 것으로 아세안 국가 등 해외 위해의약품 정보를 신속히 확보해 선제적인 안전관리에 도움을 줄 것으로 기대하고 있다.
