식약처, 의료기기 분야 국가적 위상 높아져
러시아 모스크바에서 개최된 제15차 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기총회에서 우리나라가 2021년 의장국으로 선임됐다.
식품의약품안전처(처장 이의경)는 18일, 우리나라는 2017년 IMDRF에 가입하였으며, 매년 IMDRF 총회에 참석해 우리나라 의료기기 제도를 소개하는 등 적극적으로 의료기기 규제의 국제 조화를 위해 노력해 왔다고 설명했다.
우리나라는 이번 의장국 선임으로 국제 의료기기 규제 정책 수립 및 IMDRF에서 제‧개정하는 가이드라인 마련에도 주도적 역할을 하게된다.
아울러 2021년에는 의장국인 우리나라에서 정기총회가 개최돼 해외 규제당국과 국내 의료기기 업계와 소통의 장이 마련됨으로써 해외 진출을 희망하는 국내업체에는 많은 도움이 될 것으로 기대된다.
Tip] 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) = 의료기기 규제조화를 위해 구성된 선진 10개국 규제 당국자간 협의체로 2011년도에 설립. 한국, 호주, 브라질, 캐나다, 중국, 유럽연합, 일본, 러시아, 싱가포르, 미국 등 회원국.
Tag
#국제의료기기규제당국자포럼
저작권자 © 더케이헬스 무단전재 및 재배포 금지