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기사 (3건) 리스트형 웹진형 타일형 백내장 수술에 사용하는 인공수정체 어떻게 선택해야 하나 식품의약품안전처(처장 김강립)는 고령인구 증가로 백내장 수술도 매년 증가함에 따라 백내장과 백내장 수술에 사용되는 의료기기인 인공수정체에 대한 유용한 정보를 제공했다.백내장은 안구로 들어오는 빛을 굴절시켜 망막에 상이 맺히도록 하는 기능을 하는 수정체가 혼탁해지고, 하얗게 변해 시력이 저하되는 질환으로 대부분 노화로 인해 발생되며 당뇨병, 스테로이드 장기복용, 장시간 자외선 노출, 기타 안구 질환 등도 원인이 된다. 백내장의 증상과 예방법백내장 등 눈 관련 질환을 조기에 발견하고, 적정하게 치료하기 위해서는 정기적으로 안과 검진을 Health365 | 이승호 기자 | 2021-10-22 17:45 식약처, 콘택트렌즈 등 2515개 의료기기 재평가 신청 접수받아 식품의약품안전처(처장 이의경)는 콘택트렌즈, 전동식 모유착유기, 조직수복용생체재료(필러) 등 2515개 의료기기(797개 업체)에 대해 8월 14일부터 9월 16일까지 재평가 신청을 받는다.‘의료기기 재평가’는 시판 후 수집된 안전성 정보 등을 바탕으로 제품의 안전성·유효성을 다시 확인하기 위해 실시하고 있다. 2019년 재평가 대상품목, 신청기간, 제출자료 범위 등은 지난해 8월 공고했다.올해 대상품목은 콘택트렌즈, 전동식 모유착유기 등 생활 속에서 많이 사용하는 2등급 의료기기 766개, 창상피복재, 치과용 임플란트 등 3등급 News Bank | 남재선 기자 | 2019-07-11 15:29 식약처, 콘택트렌즈 인공수정체 등 2515개 의료기기제품 재평가 실시 식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내에서 의료기기로 허가받아 판매 중인 콘택트렌즈, 전동식모유착유기, 인공수정체, 조직수복용생체재료(필러) 등 2515개 제품(797개 업체)에 대해 안전성·유효성을 재검토하는 재평가를 실시한다고 12일 밝혔다. 의료기기 재평가는 '의료기기법' 제9조에 따라 이미 허가된 의료기기 중 안전성·유효성에 대해 재검토가 필요하다고 인정되는 경우에 실시하는 의료기기 안전관리 제도롤 2004년에 도입됐다.이번 재평가는 2013년 이전에 허가 받은 의료기기를 재평가하는 재평가 계획에 따라 진행되며, News Bank | 봉필석 기자 | 2018-09-12 15:30 처음처음1끝끝