GMP 주요정책과 제도개선 사항 등 안내, QbD 예시모델 등 개발 결과 공유
식품의약품안전처(처장 김강립)는 제약업계를 대상으로 ‘의약품 GMP 정책설명회’와 ‘의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design) 워크숍’을 오는 21일 온라인으로 개최한다.
이번 행사는 2021년 의약품 GMP 주요정책과 제도개선 사항을 안내하고, 제약업체가 의약품 설계기반 품질고도화(QbD)를 심도있게 이해할 수 있도록 지원하기 위한 것이다.
1부 ‘GMP 정책설명회’에서는 ▲2021년 GMP 주요정책, 제도개선 사항 ▲품목별 사전 GMP 평가·운영 ▲ GMP 관련 법령·고시 주요 개정사항 등이 다뤄지며, 2부 ’QbD 워크숍‘에서는 ▲의약품 QbD 제도 도입 추진현황 ▲스마트공장 구축 지원 사업 추진 현황 ▲QbD 기초기술·예시모델 개발 결과 등이 논의될 예정이다.
온라인 정책 설명회 및 QbD 워크숍 참여는 이달 19일까지 인터넷 링크 또는 QR 코드로 사전등록 신청(최대 500명)하면 등록한 이메일로 초대장을 받을 수 있다.
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