투여 연령 12세 이상으로 변경 신청
식품의약품안전처(처장 김강립)는 27일, 녹십자가 ‘모더나 코비드-19백신주’의 투여 연령을 기존 18세 이상에서 12세 이상으로 확대하기 위한 허가변경을 신청했다고 밝혔다.
식약처는 허가변경 신청에 대한 근거로 제출된 임상시험은 12세~17세 청소년 3732명을 대상으로 미국에서 수행한 임상이며, 면역원성을 비교하고 코로나19 감염 예방효과와 안전성을 확인했다고 설명했다.
식약처는 이번 변경신청에 대해 신속하고 면밀하게 심사할 계획으로 유럽의약품청(EMA)은 지난 7월 23일 ‘모더나 코비드-19백신주’에 대해 12세~17세에 대한 접종을 승인했다.
저작권자 © 더케이헬스 무단전재 및 재배포 금지
