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식약처, 메디톡스의 '이노톡스주' 품목 허가 취소
식약처, 메디톡스의 '이노톡스주' 품목 허가 취소
  • 이승호 기자
  • 승인 2021.01.18 17:14
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'약사법' 제76조 위반 확인... 거짓 등의 부정한 방법으로 품목허가 및 변경허가 받아

식품의약품안전처(처장 김강립)는 ㈜메디톡스의 '이노톡스주'가 거짓이나 그밖의 부정한 방법으로 품목허가 및 변경허가를 받아 '약사법'(제76조 제1항 2의3)을 위반함에 따라 2021년 1월 26일자로 허가를 취소키로 했다.

이노톡스주는 주름 개선에 사용되는 보툴리눔 제제이다.

식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 메디톡스에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령하고, 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에는 회수에 적극적으로 협조할 것을 당부했다.

식약처는 이번 조치와 관련 업체가 의약품 품목허가 및 변경허가를 하는 과정에서 안정성 시험 자료를 위조한 사실을 검찰수사 결과에 따라 확인하고, 지난해 12월 22일 해당 품목에 대한 잠정 제조·판매·사용을 중지했으며, 품목허가 취소 등 행정처분 절차를 진행해 왔다고 설명했다.


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