식약처, ‘4-클로로아닐린’ 관련 8개사·60개 제조번호 검사 결과
식품의약품안전처(처장 이의경)는 최근 해외 정보에 따라 국내에 유통 중인 ‘아세트아미노펜’(해열진통제) 원료의약품을 수거·검사한 결과, 불순물인 ‘4-클로로아닐린(4-chloroaniline’)이 검출되지 않았다고 4일 밝혔다.
4-클로로아닐린은 세계보건기구 국제 암연구소(IARC)에서 지정한 2B 물질로 인간에게 발암가능성이 있을 수 있는 물질을 말한다.
이번 수거·검사는 지난 7월 9일 유럽의 한 언론에서 ‘안치우 루안’社(Anqiu Lu’an)가 제조한 아세트아미노펜 원료의약품에서 불순물 ‘4-클로로아닐린’이 검출됐다고 보도함에 따라 소비자 안심을 위해 실시됐다.
식약처는 해당 제조업체를 비롯해 국내 사용·유통 중인 아세트아미노펜 원료의약품의 전체 제조소(해외 8개, 국내 없음)에 대해 총 60개 제조번호를 수거·검사하였으며, 해당 불순물은 모두 검출되지 않았다고 설명했다.
한편 식약처는 추가적인 안전 조치로 아세트아미노펜 원료·완제의약품 제조·수입자에게 4-클로로아닐린 등 불순물을 철저히 관리하도록 자체평가 및 품질 관리할 것을 지시했다.
저작권자 © 더케이헬스 무단전재 및 재배포 금지
