식품의약품안전처(처장 이의경)는 의료용 고압가스 제조‧품질관리 관련해 자주 묻는 질의를 모아 ‘의료용 고압가스 제조 및 품질관리기준 질의‧응답집’을 발간했다.
이번 질의‧응답집 발간은 의료용 고압가스 품질관리 수준을 높이기 위한 것으로 민관협의체를 통한 논의과정과 의견수렴을 거쳐 제정됐다.
주요 내용은 ▲시설 및 환경의 관리 ▲조직 ▲기준서 ▲문서 ▲밸리데이션 ▲품질관리 ▲제조관리 ▲제조위생관리 ▲원자재 및 제품의 관리 등으로 장비교정, 수율관리, 표준품관리 등 현장실무를 중심으로 내용을 구성했다.
자세한 내용은 식약처 홈페이지 → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서에서 확인할 수 있다.
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