건국대, 경희대병원으로부터 연구윤리심의 승인 받아... 건강기능식품 개발
고려은단(대표 조영조)은 자사가 개발중인 인지기능개선 건강기능식품이 건국대병원과 경희대병원으로부터 인체적용시험을 위한 IRB(연구윤리심의) 승인을 받았다고 11일 밝혔다.
이 제품은 치매로 인한 사회적 문제가 대두되고 있는 현실에 기반해 지난 2017년부터 울릉도의 자생식물인 섬쑥부쟁이를 이용해 개발하기 시작했다.
고려은단은 이번 IRB 승인에 앞서 섬쑥부쟁이를 이용한 연구에서 우수한 효과를 입증하며 특허를 출원했다. 아울러 건강기능식품 안전성 평가 기준에 따라 GLP 기관에서 단회투여 독성시험, 90일 반복투여 독성시험 등의 평가를 완료하며 섬쑥부쟁이 원료의 안전성을 확인했다고 밝혔다.
이를 바탕으로 건국대병원과 경희대병원에서 IRB 승인을 획득하면서 임상적 효능을 확인하고자 ‘경도인지저하자에서 인지기능 향상에 미치는 AGE2의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 12주, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 인체적용시험’ 진행 중에 있다.
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