포커스 식약처, '식품영양성분 통합 데이터베이스' 구축 완료 식약처, 제3기 식의약 소비자감시단 컨슈머아이즈 발대식 개최 국산 37호 신약 탄생, 온코닉테라퓨틱스 P-CAB 신약 ‘자큐보정’ 품목 허가 SK케미칼, 장애인의 날 맞아 ‘함께 있고 함께 잇다’ 봉사활동 진행 동아제약, 어린이 장 건강기능식품 ‘미니막스 랩 장 솔루션’ 출시 동국제약, ‘가정의달 선물대첩’ 건강기능식품 최대 60% 할인 광동제약, 상큼함이 톡톡! ‘썬키스트 오렌지·자몽 소다’ 출시 대원제약, 종합 건강기능식품 브랜드 ‘대원헬스랩‘ 신규 론칭 대웅제약 펙수클루, 1분기 처방액 57% 성장 실험동물 희생 연간 500만 마리 육박, 국민 70% 동물대체시험 필요
기사 (8,568건) 리스트형 웹진형 타일형 식약처, 싱가포르와 의약품 제조·품질관리기준 상호인정협정 체결 식품의약품안전처(처장 오유경)가 싱가포르 보건과학청(청장 미미 총)과 대한민국-싱가포르 간 의약품 제조소에 대한 제조·품질관리기준(GMP) 실태조사 결과를 상호인정하는 ‘의약품 GMP 상호인정협정(MRA)’을 지난 26일 체결했다. 이번 협정은 5월부터 공식 발효될 예정이다.오유경 식품의약품안전처장과 미미 총 보건과학청장은 양국을 대표해 한-싱가포르 FTA 분야별 부속서에 ‘의약품 GMP’를 추가하기 위한 교환각서에 서명했으며, 향후 한-싱가포르 양국은 상대국 정부가 실시한 의약품 GMP 적합 평가 결과를 자국에서도 동등하게 인정하 News Bank | 이승호 기자 | 2024-02-27 10:21 식약처, 의약품 e-라벨 109개 품목으로 확대 식품의약품안전처(처장 오유경)는 모바일 기기를 활용한 정보 접근성 향상에 발맞춰 의약품 첨부문서의 안전 정보를 보다 신속하고 효율적으로 제공·활용하기 위해 ‘의약품 정보 전자적 제공(e-라벨) 대상 의약품 대상 품목을 109개 품목(27개 업체)으로 지난 23일 확대·공고했다.이번 공고 대상 ‘의료기관에서 직접 투여하는 주사제’ 109개 품목은 올해 초 공고한 바 있는 2023년 시범사업 실시 27개 품목을 포함해 이번에 바이오의약품까지 확대해 시범사업 대상으로 새롭게 선정된 82개 품목으로 구성돼 있다.이에 따라 이번에 공고된 e News Bank | 이승호 기자 | 2024-02-26 17:16 종근당고촌재단, 국내∙외 장학생 453명에 장학금 및 무상기숙사 지원 종근당고촌재단(이사장 김두현)은 지난 23일, 서울 충정로 종근당 본사에서 ‘2024년도 장학증서 수여식’을 가졌다.종근당고촌재단은 올해 신규로 선발된 113명을 포함한 장학생 453명에게 졸업 때까지 장학금 및 무상기숙사를 지원한다.선발된 장학생 중 지방출신 대학생 245명(1호관 20명, 2호관 17명, 3호관 80명, 4호관 128명)에게는 무상기숙사 ‘종근당고촌학사’를 제공한다.종근당고촌학사는 전·월세난으로 주거문제를 겪는 지방출신 대학생들을 위해 설립한 민간 장학재단 최초의 주거지원시설로, 지방출신 대학생들에게 공과금을 포 News Bank | 이승호 기자 | 2024-02-26 17:04 서울대 의과대학 연구팀, 신라젠 SJ-600연구 결과 2건 미국암연구학회 발표 채택 서울대 의과대학 연구진(이동섭 교수)이 신라젠이 개발 중인 항암바이러스 플랫폼 'SJ-600'시리즈의 연구 결과 두 건 모두 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에 포스터 발표로 채택됐다고 26일 밝혔다. 신라젠은 세계 최고 권위 학회로 불리는 미국암연구학회에 최근 연구 발표로 채택됐다고 밝힌 BAL0891에 이어 SJ-600시리즈 파이프라인 연구 결과도 추가로 채택되는 성과를 거뒀다.서울대 의과대학 연구팀이 제출해 채택된 연구는 총 두건이다.첫 번째 연구는 면역적격(immunocompetent) 유방암 마우 News Bank | 이승호 기자 | 2024-02-26 13:20 마퇴본부, 사회재활 전문 상담인력 채용 식품의약품안전처(처장 오유경) 산하 공공기관인 한국마약퇴치운동본부가 ‘서울(동부) 중독재활센터’(서울 강동구 소재)와 ‘24시 마약류 중독상담센터’(서울 영등포구 소재)에서 근무할 직원을 공개 채용한다. 이번 채용은 서울 및 경기북부지역의 마약류 중독자에 대한 사회재활 업무를 수행할 서울(동부) 마약류 중독재활센터 신설과 현재 운영 중인 24시 중독상담센터 확대 등에 따른 상담 인력 증원 필요성에 따라 추진된다.채용 분야 및 인원은 ‘서울(동부) 중독재활센터’에서 근무할 센터장 포함 직원 4명과 ‘24시 마약류 중독상담센터’에서 근 News Bank | 이승호 기자 | 2024-02-23 17:00 [부고] 동성제약 경영지원실 안창국 상무 빙모상 동성제약 경영지원실 안창국 상무 장모 김분임 여사가 22일 별세했다. - 발인 : 2월 24일 토요일- 장례식장 : 전북특별자치도 무주군 무주읍 한풍루로 413 무주 보건의료원 장례식장 3호실 News Bank | 이승호 기자 | 2024-02-23 15:20 SK바이오사이언스, 장티푸스 접합백신 WHO PQ 인증 획득 SK바이오사이언스는 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 ‘스카이타이포이드 멀티주’(사진)가 WHO PQ 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. SK바이오사이언스는 독감 백신 2종, 수두 백신에 이어 장티푸스 백신까지 WHO PQ 인증을 획득했다.WHO PQ는 엄격한 기준에 따라 백신의 제조 공정, 품질, 임상시험 결과를 평가해 안전성 과 유효성, GMP를 인증하는 제도로, 심사 통과 시 국제 조달 입찰 자격이 주어진다. 이번에 WHO PQ 인증을 획득한 스카이 News Bank | 이승호 기자 | 2024-02-23 09:31 한국제약바이오협회, 혁신성과 창출·글로벌 경쟁력 제고 등 중점 추진 의지 밝혀 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 ▲블록버스터 신약 등 혁신성과 창출 ▲안정적 의약품 공급에 기반한 제약주권 확립 ▲글로벌 경쟁력 제고로 해외진출 확대를 2024년 사업목표로 정하고, 이를 실천하기 위한 4대 추진전략과 12개 핵심과제를 확정했다.협회는 22일, 서울 방배동 협회 4층 강당에서 제79회 정기총회를 열어 2024년도 사업계획과 94억116만 원의 예산안을 승인, 확정했다. 또한 윤웅섭 16대 이사장과 부이사장단, 상근임원 선임을 보고받고, 2023년도 결산안과 환경변화를 반영한 협회 사업내용 변경 및 현행 정관의 미비 News Bank | 이승호 기자 | 2024-02-22 19:51 "마약류 문제로 힘들 땐 24시간 언제든지 '1342'로 전화하세요" 식품의약품안전처(처장 오유경)와 과학기술정보통신부(장관 이종호)는 마약류로 인해 고민이 있는 사람이면 누구나 상담 전화번호를 쉽게 기억할 수 있도록 '1342'를 마약류 중독상담전화 특수번호로 사용할 계획이다.그동안 식약처는 8자리 번호(1899-0893)를 이용해 24시간 전화상담센터를 운영하고 있었으나, 기억하기 쉬운 4자리 특수번호 지정의 필요성이 지속적으로 제기돼 왔다.24시 마약류 중독상담센터는 ▲마약류 중독 관련 안내(치료병원 등) ▲중독자 중독·심리상담 ▲오남용 예방 상담 ▲중독재활센터 연계 등의 업무를 News Bank | 이승호 기자 | 2024-02-22 17:03 연세대 의과대학 연구팀, 신라젠 항암제 연구 결과 미국암연구학회 발표 채택 연세대 의과대학 비뇨의학연구실 연구진(함원식, 박지수 교수)이 신라젠의 항암제 'BAL0891'을 다수의 비뇨기암에서 효과적일 수 있다는 연구결과로 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에 제출해 포스터 발표로 채택됐다고 22일 밝혔다. 미국암연구학회는 미국임상종양학회(ASCO)와 유럽종양학회(ESMO)와 더불어 암 분야 세계 3대 학회로 꼽히는 최고 권위의 암 학회이며, 올해는 오는 4월 5일부터 10일(미국 현지시간)까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최된다.BAL0891은 신라젠이 지난 2022년 스위 News Bank | 이승호 기자 | 2024-02-22 16:50 식약처, 마약류 도난 및 분실 의료기관·약국 등 68개소 현장점검 실시 식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난해 의료용 마약류 도난 및 분실 이력이 있는 의료기관·약국 등 총 68개소에 대해 현장점검을 이달 29일까지 실시한다.이번 점검 대상 중 최근 3년 이내 도난 및 분실이 반복된 업체와 도난 분실량 상위 업체 총 9개소는 식약처와 지자체가 합동점검을 집중적으로 실시하고, 그 외 58개소는 지자체에서 자체적으로 점검할 계획이다.주요 점검 내용은 ▲마약류 도난 유출 방지 관리의무 준수 여부 ▲마약류 저장시설 기준준수 및 점검부 기록 여부 ▲사고마약류 처리 절차 준수 여부 ▲마약류통합관리시스템 취급 보고 News Bank | 이승호 기자 | 2024-02-21 16:52 종근당건강, ‘건강기능식품 스마트GMP’ 국내 최초 인정 종근당(대표 김호곤)이 국내 최초로 건강기능식품 스마트 우수건강기능식품제조기준(스마트 GMP) 업체 인증을 받았다.종근당건강은 충남 당진공장의 관할지방청인 대전식약청의 GMP 조사평가 결과, 최근 신설된 스마트 GMP 관리기준 및 평가항목에서 가점을 받아 제도 출범 이후 국내 최초로 스마트 GMP 업체로 선정됐다고 밝혔다.스마트 GMP 인증은 식약처가 식품 안전에 대한 소비자의 기대 수준이 높아지고, 산업현장이 자동화·디지털화 되면서 건강기능식품의 품질 및 안전관리를 고도화하기 위해 새롭게 도입한 제도다.한편 식약처는 스마트 GMP News Bank | 이승호 기자 | 2024-02-21 16:41 한국제약바이오협회, ‘제약바이오기업을 위한 중대재해처벌법 설명회’ 29일 개최 한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 오는 29일, ‘제약바이오기업을 위한 중대재해처벌법 설명회’를 한국제약바이오협회 4층 강당에서 개최한다.이번 설명회는 중대재해 유형별 대응방안과 관련 주요 이슈, 제약바이오기업들의 최근 대응 동향 및 사례를 중심으로 진행될 예정이다.이날 중대재해처벌법 주요 내용(한국제약바이오협회 양혜성 변호사의 강연)을 시작으로 ▲제약바이오산업의 중대재해처벌법 관련 이슈(법무법인 태평양 노민호 변호사) ▲중대재해처벌법 관련 제약바이오기업 대응 사례(김앤장 법률사무소 조서경 변호사) 등이 차례로 진행된다. News Bank | 이승호 기자 | 2024-02-21 13:12 핏펫, 유기 반려동물 위해 코리안독스와 다솜에 물품후원 핏펫(대표 고정욱)이 지난 14일, 약 2억 원 상당의 반려동물용 사료와 간식, 영양제, 용품 등 후원물품을 동물보호단체 코리안독스(대표 김복희)와 다솜(대표 김준원)에 각각 전달했다.핏펫은 지난해 연말, 고객이 핏펫몰의 상품을 구매하면 일정 수량의 사료와 간식을 자동으로 기부하는 ‘핏펫 투게더 연말 기부 이벤트’를 실시했다. 핏펫은 고객이 기부에 참여해 모은 사료와 핏펫의 추가 기부를 합해 약 2억 원의 사료와 간식, 영양제 및 반려동물 용품을 동물보호단체에 전달했다.동물보호단체 ‘코리안독스’의 유기동물 보호시설 ‘레인보우 쉼터’ News Bank | 유진선 기자 | 2024-02-20 10:52 한국제약바이오협회, 제조관리자·GMP 등 교육 돌입 한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 제조(수입)관리자 법정교육, GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)와 ETC 제약마케팅 교육을 잇따라 개최한다.협회는 의약품등 제조(수입)관리자 교육을 총 8차에 걸쳐 실시간 온라인 방식(Zoom)으로 진행한다. 교육은 ▲의약외품(2/22~23)을 비롯해 ▲원료·완제의약품(4/4~5) ▲한약(5/9~10) ▲원료·완제의약품(6/13~14) ▲의약외품(7/11~12) ▲생물학적제제(9/5~6) ▲의약외품(10/24~25) ▲원료·완제의약품(11/28~29) 순으로 진행된다.상반기 GMP교육은 오 News Bank | 이승호 기자 | 2024-02-20 10:25 식약처-검찰청, 의료용 마약류 관리 강화 업무 협업 지속 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료용 마약류의 오남용 예방과 안전관리·감독 강화를 위해 대검찰청과 ‘식약처-검찰청 업무 협력 강화 회의’를 19일 식품의약품안전처(충북 오송 소재)에서 개최했다.이번 회의에서는 올해 상반기 추진 예정인 ‘식약처-검찰청 의료용 마약류 오남용 등 기획(합동)점검’ 관련 점검 주제(성분)·시기·대상 등 세부 사항과 점검 결과 후속 조치 등에 대한 상호 업무 공조·협력 방안에 대해 협의했다.식약처 마약안전기획관실과 대검찰청 마약·조직범죄부는 지난 2차례(2023년 10월, 2024년 1월) 업무 협력 강화 News Bank | 이승호 기자 | 2024-02-19 17:23 휴메딕스, 현금배당 결정… 결산배당 1주당 275원 휴메딕스(대표 김진환)는 이사회를 개최하고 현금배당을 결정했다고 19일 밝혔다.1주당 결산 현금 배당은 275원으로 배당주식총수는 1039만주이다. 결산 현금배당금 총액은 28억5000만 원으로 기말 배당금은 오는 3월 정기주주총회에서 최종 확정될 예정이다.이는 2023년 중간배당(반기) 1주당 250원을 포함하면 총 1주당 배당금은 525원으로 전기 대비 5% 상향한 금액이다.휴메딕스는 지난해 주주 친화 정책의 일환으로 중장기 배당을 발표한 바 있다. 2023년부터 2025년까지 직전 사업연도의 주당배당금을 최대 30%까지 높일 News Bank | 유진선 기자 | 2024-02-19 09:29 식약처, 지난해 의료용 마약류 오남용·불법 취급 의료기관 등 149개소 적발 조치 식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난해 ‘오남용’과 ‘불법 취급’이 의심되는 의료기관 등 마약류취급자 356개소를 지자체·경찰청·복지부·심평원 등 관계 기관과 함께 점검한 결과 이 중 149개소를 적발·조치했다고 16일 밝혔다.식약처는 마약류취급자인 의료기관·약국·동물병원 등이 마약류통합관리시스템으로 보고한 의료용 마약류 취급 보고 빅데이터를 연중 분석해 356개소를 선정하고 점검을 실시했다. 점검 결과, '마약류 관리에 관한 법률' 위반사항이 확인됐거나 위반이 의심되는 149개소에 대해 116개소는 수사 의뢰(또는 News Bank | 이승호 기자 | 2024-02-16 16:36 KIMCo재단, ‘신약개발 성공을 위한 CMC 전략과 최신동향’ 논의 한국혁신의약품컨소시엄재단(대표 허경화, KIMCo재단)이 지난 14일, 한국제약바이오협회에서 ‘신약개발 성공을 위한 CMC 전략과 최신 동향’을 주제로 ‘2024년 제1회 KIMCo TALK’를 개최했다.KIMCo재단은 글로벌신약의 개발·사업화에 필요한 정보 교류 등 역량 강화를 위해 KIMCo TALK를 정기적으로 열고 있다. 이번 KIMCo TALK는 올해 첫 번째 열리는 행사다.최근 국내 제약바이오기업의 해외 진출 수요가 높아진 가운데 의약품 개발과정 중 CMC(Chemistry, Manufacturing Control) 분야 News Bank | 이승호 기자 | 2024-02-15 17:08 식약처, 식중독 관리강화 범정부 차원 대응 방안 논의 식품의약품안전처(처장 오유경)는 15일, 정부세종청사 영상회의실에서 교육부 등 34개 관계기관이 참여하는 범정부 식중독대책협의회의를 개최해 2024년 부처별 식중독 예방관리 방안을 공유하고, 식중독 관리강화를 위한 범정부 차원의 대응 방안을 논의했다.2024년 정부의 식중독 예방을 위한 추진 전략은 ▲노로바이러스 및 살모넬라 식중독 집중관리 ▲현장 맞춤형 교육·홍보 ▲식중독 원인 규명을 위한 부처간 협력 강화 등이다.2023년 식중독 발생의 주요 원인으로 밝혀진 노로바이러스와 살모넬라에 대한 범정부 집중관리를 실시한다.노로바이러스 News Bank | 이승호 기자 | 2024-02-15 16:43 처음처음이전이전12345678910다음다음다음끝끝