포커스 셀트리온, 서울시와 손잡고 바이오 특화 스타트업 성장 지원 유한양행, ‘안티푸라민 쿨파워 플라스타 롱사이즈’ 출시 한국유나이티드제약, 신규 항체약물접합체(ADC) 항암제 개발 추진 동아제약 박카스, 신규 광고 온에어 ‘젊음을 힘껏, 마음껏!’ 동성제약, '2024 동성제약 도봉 마라톤대회' 5월 25일 개최 동국제약, 센텔리안24 ‘더 마데카 크림 스페셜 기획세트’ 출시 휴젤, 호주·캐나다 의료진 대상 ‘H.E.L.F Train-The-Trainer’ 성료 식약처, '식품영양성분 통합 데이터베이스' 구축 완료 식약처, 제3기 식의약 소비자감시단 컨슈머아이즈 발대식 개최 국산 37호 신약 탄생, 온코닉테라퓨틱스 P-CAB 신약 ‘자큐보정’ 품목 허가
기사 (81건) 리스트형 웹진형 타일형 시지바이오, 印尼 헬스케어 업체에 200억 규모 골이식재 수출 시지바이오(대표 유현승)는 대웅제약 인도네시아법인을 통해 지난 15일 자카르타에서 현지 헬스케어 1위 업체인 Kalbe Farma와 200억 원 이상 규모로 골이식재 공급 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.업체 측에 따르면 이번 계약 품목은 본그로스와 본제너로 뼈의 치유에 있어서 필수적인 무기물과 성장인자를 포함하고 있으며, 국내 골이식재 대표 품목들이다.유현승 시지바이오 대표는 “금번 계약을 통해 무한한 발전가능성이 있는 인도네시아에 성공적으로 사업을 시작할 수 있을 것으로 기대한다” 며, “향후 국내의 성공적인 임상데이타를 보유하 Bio뉴스 | 이승호 기자 | 2019-02-18 13:17 테라젠이텍스, 국내 최초 ‘맞춤형 유전체 분석 칩’ 상용화 테라젠이텍스 바이오연구소(대표 황태순)는 직접 개발한 ‘맞춤형 유전체 분석 칩(테라젠 PMRA 칩)’을 활용한 유전자 검사 서비스에 나선다고 13일 밝혔다.독자 기술로 기업 고유의 유전체 분석 칩을 개발해 상용화한 것은 국내에서 테라젠이텍스가 처음이다.‘테라젠 PMRA 칩’은 82만여 개의 대규모 유전 변이를 기존과 동일한 기간 내에 동일 정확도로 분석할 수 있는 것이 장점이다. 또한 이 칩을 활용한 분석은 2주 정도 소요되며, 99.8%의 재검 일치율과 포함범위(Coverage) 95% 이상의 유전체 대표성을 지닌 것으로 알려졌다 Bio뉴스 | 지민 기자 | 2019-02-13 11:31 제약바이오협, GMP교육 확대…3월부터 온라인 9개 과정 신설 운영 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 올해 GMP 인력에 대한 역량개발 및 교육 수요의 확대 충족을 위해 GMP교육을 확대 개편한다.15일 협회 측에 따르면 오는 3월부터 온라인 GMP 교육을 신설해 시행한다. 또 기존 오프라인 GMP교육 주기 등도 변경한다.온라인 GMP교육은 지난해 협회 내 GMP위원회의 의결을 거쳐 ‘의약품 제조 및 품질관리 기준’ 규정을 토대로 마련됐다.이에 따라 이번 온라인 교육에서는 ▲GMP조직 및 종업원의 교육·훈련 ▲의약품 제조시설 및 제조환경 관리 ▲4대 기준서 작성 및 문서관리 ▲적격성평가와 밸리데이션 Bio뉴스 | 지민 기자 | 2019-01-15 16:12 제이웰바이오팜, 제주 황칠나무 이용 ‘숙취해소제’ 내놔 농업회사법인 제이웰바이오팜과 비엔텍은 숙취해소 효과가 확인된 황칠나무농축액과 우리나라 고유의 약용자원인 홍삼과 가시오가피를 이상적으로 배합해 만든 ‘천년황칠 삼보진’을 개발, 산업화에 성공했다고 26일 밝혔다.이에 앞서 양사는 농림축산식품부의 지원으로 황칠나무의 재배방법과 산업화 활용을 위한 표준화된 원료 가공기술 연구를 공동으로 완료해 개발한 황칠나무농축액이 혈중 알코올 농도 저해 효과가 있는 것을 확인했다고도 덧붙였다.이번 연구 결과는 한국키틴키토산학회지 학술논문에 최종 게재 승인을 획득해 실릴 예정이다.이번에 제품으로 선보이게 Bio뉴스 | 지민 기자 | 2018-12-26 15:54 스펙트럼 ’포지오티닙’, FDA 혁신치료제 지정 못받아 한미약품 파트너사 스펙트럼은 “EGFR 엑손20 변이 전이성 비소세포폐암 환자 30명을 대상으로 MD앤더슨이 진행한 연구자 임상 2상 중간결과를 토대로 포지오티닙에 대한 BTD(혁신치료제 지정)를 FDA에 신청했으나, 지정받지 못했다”고 20일 밝혔다.스펙트럼 조 터전 대표는 “현재 진행 중인 스펙트럼 2상(ZENITH20)을 토대로 가장 빠른 허가승인 절차를 FDA와 지속적으로 논의해 나갈 계획”이라며 “포지오티닙에 관한 우리의 개발 일정과 프로그램에는 변화가 없다”고 말했다.스펙트럼은 이 임상2상 결과를 토대로 곧바로 시판허가를 Bio뉴스 | 이승호 기자 | 2018-12-20 09:12 테라젠이텍스, 베트남 기업과 맞손…현지 유전자 분석 서비스 시장 공략 테라젠이텍스 바이오연구소(대표 황태순)는 자회사 테라젠지놈케어(대표 정명준)를 통해 베트남 유전자 분석 서비스 시장에 본격 진출한다고 6일 밝혔다.테라젠이텍스 측에 따르면 테라젠지놈케어는 지난 5일 베트남 유전자 분석업체 아이덴티파이DNA분석(대표 호앙 디엡)과 파트너링 협약을 체결하고 산과(産科) 관련 유전자 검사 서비스를 공급키로 했다.테라젠지놈케어는 국내 최초의 NIPT 검사와 배아염색체 이상 검사(PGS), 난임 진단 서비스 등을 국내 주요 병원과 난임클리닉을 통해 제공 중이다.아이덴티파이DNA분석은 호치민과 하노이, 다낭 Bio뉴스 | 지민 기자 | 2018-12-06 15:13 SK바이오사이언스, 프리필드시린지 '대상포진 백신' 출시 대상포진백신 스카이조스터가 접종 편의성과 안전성을 고려한 새로운 제형으로 시장 확대에 나섰다.SK바이오사이언스는 프리필드시린지(Prefilled Syringes, 사전충전형 주사기) 형태의 대상포진백신 ‘스카이조스터주’를 신규 출시했다고 21일 밝혔다.새롭게 선보인 프리필드시린지 스카이조스터는 주사용수와 동결건조 백신을 혼합 후 이를 다시 주사기에 옮겨 담는 기존 바이알(주사용 유리용기) 제형의 번거로움을 개선한 제품이다.프리필드시린지 제형은 주사용수를 주사기에 미리 충전한 형태로 기존 바이알 제형에 비해 접종 전 준비 과정을 한 Bio뉴스 | 이승호 기자 | 2018-11-23 11:10 휴온스글로벌, 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’ 국내 품목 허가 신청…국내 미용 시장 공략 목적 휴온스글로벌(대표 윤성태·김완섭)은 국내 미용 성형 시장 공략을 위해 자체 개발한 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(LIZTOX)’에 대한 국내 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 19일 밝혔다.식약처가 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스주)’에 대한 품목허가를 할 경우 이 제품은 4번째 국산 보툴리눔 톡신이 된다.‘리즈톡스’의 톡신 단백질은 ‘클로스트리디움 보툴리눔’이라는 박테리아에서 생산되며 신경전달물질인 ‘아세틸콜린(acetylcholine)’의 분비를 억제하여 근육의 움직임을 억제하는 기능을 수행 한다. 전 세계적으로 눈꺼풀 경련, 사시 Bio뉴스 | 지민 기자 | 2018-11-19 16:04 휴메딕스, 스페인 세스더마社와 250만불+기술료 계약 체결 휴메딕스(대표 정구완)가 유럽의 대표적 에스테틱 전문기업인 스페인 ‘세스더마(SESDERMA)’社와 250만불 규모의 생산기술 이전 계약을 체결했다.15일, 휴메딕스는 이번 계약에 따라 히알루론산 필러 ‘엘라비에 프리미어’의 생산기술을 점진적으로 이전하고, 세스더마社는 유럽 내 제품 허가 및 판매를 담당할 계획이다고 밝혔다.휴메딕스는 기술 이전 완료 후 7년 동안 세스더마社의 히알루론산 필러 매출액의 일정액을 경상 기술료로 받게 된다.휴메딕스의 ‘엘라비에 프리미어’는 국산 히알루론산 필러로는 2번째로 런칭한 브랜드로 2014년 미래 Bio뉴스 | 남재선 기자 | 2018-11-15 09:36 ‘한국인 맞춤형 유전체 칩’ 상용화 가까워져 테라젠이텍스 바이오연구소(대표 황태순)는 질병관리본부 국립보건연구원이 개발한 ‘한국인 맞춤형 유전체 분석 칩’ 관련 기술을 이전 받아 상용화에 나선다.테라젠이텍스는 국립보건연구원으로부터 ‘한국인 맞춤형 유전체 분석 칩’ 관련 기술에 대한 실시권(實施權)을 획득하고, 이를 활용한 유전체 정보 제공에 들어간다고 14일 밝혔다.‘한국인 맞춤형 유전체 분석 칩’은 정부가 10여 년간 추진했던 ‘한국인 유전체 분석사업’ 및 ‘포스트 게놈 다부처 유전체사업’을 통해 축적된 기술을 바탕으로 지난 2015년 국립보건연구원이 개발했다.이 칩은 한국 Bio뉴스 | 이승호 기자 | 2018-11-14 12:31 제약바이오협, 한-벨기에 제약·바이오 컨퍼런스 개최 한국제약바이오협회 벨기에 대표단(단장 허경화)은 지난 8일(현지시간) 벨기에 브뤼셀에서 ‘한-벨기에 제약·바이오 컨퍼런스’를 개최했다.이번 행사에는 50여개의 현지 제약·바이오 관련 기관이 참석했으며, 한국 측에서는 보건복지부, 한국보건산업진흥원, 한국제약바이오협회와 14개의 제약·바이오 기업, 연구중심병원, 투자사 등 19개 기관이 참여했다.여기에는 최근 대규모 신약 기술이전에 성공한 국내기업과 벨기에 제약사에 투자하고 있는 벤처투자사, 대규모 임상시험 경험과 인프라가 우수한 연구중심병원 등도 포함됐다.제약바이오협회 측에 따르면 Bio뉴스 | 지민 기자 | 2018-11-13 16:15 LG화학, 미국 큐 바이오파마와 면역항암제 개발 나서 LG화학은 미국 보스턴 소재 큐 바이오파마(CUE Biopharma)의 전임상 및 후보물질발굴 단계의 면역항암제 신약 과제 3개를 공동개발 한다고 12일 밝혔다.큐 바이오파마는 면역치료 분야 신약 개발을 위한 혁신 플랫폼 기술을 바탕으로 암, 자가면역 및 만성감염질환 치료제 개발 연구에 역량을 집중하고 있는 미국 나스닥 상장회사이다.이번 파트너십에 따라 양사는 아시아권(LG화학)과 비 아시아권(큐 바이오파마)으로 지역을 나눠 공동개발 및 상업화를 진행하고, LG화학은 아시아지역 권리를 독점으로 확보한다.LG화학은 지분투자, 계약금, Bio뉴스 | 이승호 기자 | 2018-11-12 08:36 테라젠이텍스, 홈페이지 개편… “유전체 정보 한눈에” 테라젠이텍스 바이오연구소(대표 황태순)는 서비스 정보 강화와 사용자 편의 향상을 위해 공식 홈페이지를 전면 개편했다.이번 홈페이지 개편에서 테라젠이텍스는 방문자들의 관심도가 높은 차세대염기서열분석(NGS) 등 유전체 서비스 관련 정보를 초기 화면에 배치하고, 논문 및 국책과제 등 연구개발 성과에 관한 콘텐츠를 강화했다.특히 NGS 연구 의뢰, DTC(소비자 직접 의뢰) 등 개인 유전자 검사 신청, 제휴 상담, 투자 문의 등 고객과의 소통 공간을 확대했다.또한 반응형 웹 기술을 적용해 일반 컴퓨터, 스마트폰, 태블릿PC 등 사용자의 Bio뉴스 | 지민 기자 | 2018-11-06 14:49 휴온스글로벌, ‘휴톡스주’ 국내 임상 3상 종료 휴온스글로벌(대표 윤성태, 김완섭)이 최근 자사의 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스주'(HU-014)의 국내 임상 3상 시험을 성공적으로 완료했다고 6일 밝혔다.‘휴톡스주’는 지난해 10월 식약처로부터 중등도 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인을 대상으로 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았으며, 올 3월 대규모 임상 시험대상자 모집을 조기 완료해 중앙대병원, 건국대병원 등 국내 유력 대학병원 3곳에서 임상 시험에 돌입했다.휴온스글로벌은 ‘휴톡스주’가 본격적인 임상에 돌입한지 약 1년만에 ‘중등도 또는 중증의 미간주름 개선’ Bio뉴스 | 남재선 기자 | 2018-11-06 14:45 휴메딕스, 에스테틱 사업 강화 위해 전국으로 영업망 확대 휴메딕스(대표 정구완)는 에스테틱 사업 강화를 위해 전국으로 영업 네트워크를 대폭 확대한다고 5일 밝혔다.휴메딕스는 지난 10월부터 부산에 지역 통합사무소를 개설하고, 전국의 우수한 영업 인력을 확충하는 등 에스테틱 분야의 영업 네트워크 확대를 위해 체계적으로 준비해왔다.휴메딕스는 수도권을 중심으로 다져온 에스테틱 분야의 영업 노하우와 네트워크를 기반으로 대표 품목인 ▲고순도 프리미엄 히알루론산 필러 ‘엘라비에 프리미어’ ▲PDRN 주사제 ‘리비탈렉스 주’ ▲압력 감지 자동 주사 시스템 ‘더마샤인’ 시리즈 ▲피부질환 치료 복합 의료 Bio뉴스 | 남재선 기자 | 2018-11-05 09:38 GC녹십자, 차세대 대상포진 백신 미국서 개발 GC녹십자가 지난해 미국에 설립한 자회사 ‘큐레보(CUREVO)’는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 대상포진백신 ‘CRV-101’의 임상 1상 계획을 승인 받았다고 5일 밝혔다. ‘CRV-101’ 임상 1상시험은 90명의 건강한 성인을 대상으로 진행된다.‘CRV-101’는 기존 제품보다 진일보한 차세대 대상포진백신으로, 기초 백신에 집중하던 GC녹십자의 첫 프리미엄 백신 개발 과제다.GC녹십자는 이 백신을 글로벌 품목으로 키우기 위해 세계 최대 의약품 시장인 미국에 자회사 큐레보를 세워 현지 임상개발에 집중하게 했다.이번 임상은 ‘ Bio뉴스 | 봉필석 기자 | 2018-11-05 09:28 메디포스트, ‘간엽줄기세포 배양방법’ 미국 특허 취득 메디포스트(대표 양윤선)는 세포 크기에 따른 간엽줄기세포 배양 방법에 관해 미국 특허를 취득했다고 24일 공시했다. 이번 특허 명칭은 ‘세포크기에 따른 간엽줄기세포 배양방법(Method For culturing mesenchymal stem cells according to cell size)’으로 줄기세포 크기와 배양 환경을 조절해 효능이 높은 간엽줄기세포를 배양하는 방법에 관한 기술이다.메디포스트는 이번 특허를 간엽줄기세포 생산의 새로운 공정에 적용해 증식과 분화 등 줄기세포능이 좋은 세포들을 대량 생산할 수 있게 되길 기대하고 Bio뉴스 | 이승호 기자 | 2018-10-24 15:27 테라젠이텍스, 美 유전학회 학술대회 참가 테라젠이텍스 바이오연구소(대표 황태순)는 이달 16~20일(현지 날짜), 미국 샌디에고에서 열리는 ‘미국인간유전학회(American Society of Human Genetics) 연례 학술대회’에 참가한다.올해로 68회째를 맞는 ‘ASHG학술대회’는 전 세계 유전체 분야 최대 행사로 매년 북미와 유럽을 비롯해 아시아, 남미 등의 주요 기업 및 학계, 연구소, 공공기관 관계자들이 대거 참가하고 있다.이번 행사에서 테라젠이텍스는 전시부스를 마련하고 NGS(차세대 염기서열 분석) 기술력 등을 홍보하는 한편 글로벌 시장 조사 및 신규 고 Bio뉴스 | 남재선 기자 | 2018-10-16 13:51 LG화학 ‘제미글로’, 유럽 당뇨병학회서 우수성 알려 LG화학은 국내 최초 당뇨병 치료 신약인 제미글로(Zemiglo) 제품으로 독일 베를린에서 열린 2018년 유럽당뇨병학회(European Association for the Study of Diabetes) 연례학술대회에 참가, 제품의 우수성을 알렸다고 5일 밝혔다.LG화학은 2012년 제미글로의 국내 판매를 시작했으며, 사노피, 스텐달 등과 판매 계약을 통해 글로벌 시장을 공략하고 있다.LG화학은 현재 인도, 태국, 남미 국가 등에서 제미글로를 판매 중이며 올해 멕시코를 비롯해 일부 국가에서 추가로 허가를 받는 등 지속적으로 진출 Bio뉴스 | 이승호 기자 | 2018-10-05 09:58 큐리언트, 다제내성결핵치료제 ‘텔라세벡’ 신약개발사업단 과제 선정 큐리언트(대표 남기연)는 글로벌 초기 임상 2상을 진행중인 다제내성결핵치료제 ‘텔라세벡’이 범부처신약개발사업단 지원과제로 선정돼 연구협약을 체결했다고 1일 밝혔다.큐리언트는 이번 사업단과의 연구협약을 통해 ‘다제내성/광범위내성 결핵 치료 혁신신약 후보물질 Q203의임상 2상 개발’을 진행할 예정이며, 이 과제는 비임상, 임상 1상에 이어 세 번 연속 사업단의 지원을 받게됐다.다제내성결핵은 감염시 5~6종류의 약물을 최소 2년간 투약해야 하는 치사율 30~50% 수준의 심각한 질병으로, 이보다 내성이 심각한 광범위내성 및 완전내성결핵 Bio뉴스 | 이승호 기자 | 2018-10-01 08:50 처음처음이전이전12345끝끝