식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 식약처의 새로운 미래 비전과 핵심 가치를 국민과 공유하고, 소통하기 위해 ‘식의약 미래 비전 국민동행 소통마당(현장편)’을 6일 커뮤니티하우스 마실(서울 중구 소재)에서 개최했다.핵심가치 ‘현장’을 주제로 ‘식의약 미래 비전 국민동행 소통마당(협력편)’에 이어 두 번째로 개최된 이번 행사에서, 식약처는 국민이 실질적 변화를 체감할 수 있는 식의약 분야 표시제도 개선 정책을 국민에게 설명하고, 이를 성공적으로 추진하기 위해 현장 의견을 수렴했다. 이번 행사에는

식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난해 7월 준공한 특수시험검정동 내에 코로나바이러스, 한탄바이러스 등 고위험병원체를 이용한 백신 검정시험을 안전하게 수행할 수 있는 생물안전3등급 시설 허가를 지난 4일 획득했다.생물안전3등급(BL3) 시설을 사용하기 위해서는 질병관리청의 허가를 받아야 한다.생물안전3등급(Biosafety Level 3) 시설은 생물학적 위험성이 높은 병원체를 안전하게 취급하기 위한 특수시설로, 고위험병원체의 외부 유출을 방지하고 연구자의 안전도 확보할 수 있다.이번에 허가된 BL3 시설은 BL3 실험실 2곳, 샤

휴메딕스(대표 김진환)가 의료기기 전문 바이오 벤처기업 지씨에스(대표 김창식)와 의약품 흡수 유도 피부자극기 '더마아톰' 독점 판매 및 제품 사업화에 대한 업무협약을 체결했다.휴메딕스는 이번 협약으로 더마아톰의 국내 독점 판권을 확보하며, 전동식 의약품 주입펌프 ‘더먀샤인’, 여드름 치료용 의료기기 ‘더마아크네’에 이어 미용 의료기기 라인업을 확장한다.‘더마아톰’은 피부 자극을 통해 의약품 등의 흡수를 돕는 2등급 의료기기다. 바이알을 기기에 장착한 뒤 64핀 전용 니들을 통해 편리하고 빠르게 사용이 가능하다.휴메딕스

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난달 29일, 한국제약바이오협회 4층 강당에서 ‘제약바이오기업을 위한 중대재해처벌법 설명회’를 개최했다.이날 한국제약바이오협회 양혜성 변호사가 중대재해처벌법에 대한 주요 내용을 공유하고, 법무법인 태평양 노민호 변호사와 김앤장 법률사무소 조서경 변호사가 유형별 대응 방안 및 제약바이오산업의 중대재해처벌법 관련 이슈, 제약바이오기업 대응 전략 및 사례 등을 소개했다.중대재해처벌법은 사업주(개인사업) 및 경영책임자(법인 등)에게 소정의 안전 및 보건 확보 의무를 부과하고, 이 같은 의무를 위반해 중대

한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 상근임원 선임결과 보고 등 제79회 정기총회 결과를 반영해 3월 4일자로 임직원 승진인사를 단행했다.아울러 2025년 10월 26일로 협회 창립 80주년이 되는 점을 고려해 한국 제약바이오산업의 현 주소를 진단하고 미래를 조망하면서 협회의 위상을 강화하는 행사 등을 준비할 창립 80주년기념사업단도 발족했다. 팀장급 이상 승진인사 내용은 아래와 같다.▲ 전무이사 엄승인(정책본부장 겸직)▲ 상무이사 장우순(AI신약융합연구원 연구사업본부장겸 창립80주년기념사업단장)▲ 상무이사 홍정기(기획본부장)▲ 글로벌

고려은단이 봄과 새 학기 시즌 3월을 맞아 오는 3월 4일 단 하루 네이버 브랜드스토어에서 새봄맞이 브랜드데이 & 쇼핑라이브 프로모션을 진행한다.밤낮 일교차가 큰 3월은 꽃샘추위까지 기승을 부려 활력과 면역력이 떨어지기 쉽고, 환절기 특성상 건조한 날씨로 인해 눈을 비롯한 신체 기관의 건강이 나빠지기 쉬운 시기다. 이번 프로모션은 환절기 활력을 챙길 수 있는 멀티비타민, 혈행 개선부터 건조한 눈 건강까지 도움을 줄 수 있는 식물성 오메가3까지 온 가족 건강을 지킬 수 있는 라인업으로 구성했다. 네이버 고려은단 헬스케어 브랜드스토어에

식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품안전나라 누리집을 사용자 중심으로 개선하기 위한 대국민 설문 조사를 2월 28일부터 3월 10일까지 누리집을 통해 실시한다.이번 조사는 국민이 일상생활에서 식품 안전 정보를 쉽게 활용할 수 있도록 AI 등 디지털 기술을 활용해 수요자 중심으로 식품안전나라의 접근성과 편의성 등을 개선하기 위한 것이다. 수요조사는 식품안전나라 누리집 알림창(팝업창)에서 ‘설문 참여하기’를 선택하면 참여할 수 있으며, 제출된 의견은 식품안전나라 기능 개선과 콘텐츠 개발 등에 활용할 계획이다. 한편 지난해 실시한 대국민

청년의 시각에서 제약바이오산업에 대한 이해를 돕고, 의약품과 산업의 가치를 알린 ‘한국제약바이오산업 5기 청년기자단(별칭 팜블리)’이 활동을 마무리한다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 27일, 서울 방배동 제약회관에서 한국제약바이오산업 5기 청년기자단 해단식을 가졌다.5기 청년기자단은 총 20명이 활동했다. 일반기자단은 ▲최하윤(숙명여대 약학과) ▲심현보(단국대 미생물학과) ▲이하늘(한양대 ERICA 생명나노공학과) ▲오지민(홍익대 광고홍보학부) ▲김혜민(명지대 생명과학정보학과) ▲장은우(강원대 생명과학과) ▲천지호(경기대

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 27일, 대한민국과 싱가포르의 ‘의약품 GMP 상호인정협정’ 체결을 크게 환영한다는 내용의 논평을 내놨다.한국 식품의약품안전처는 지난 26일, 싱가포르 보건과학청(HSA, Health Sciences Authority) 과 ‘의약품 GMP 상호인정협정’을 체결했다. 이번 협정은 2019년 11월에 이뤄진 ‘의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 관한 양해각서’의 후속조치로 진행됐다.이번 협정으로 ‘한-싱 FTA 분야별 부속서’에 의약품 GMP 조항이 추가되며, 오는 5월 1일 공식 발효될 전망이다.

식품의약품안전처(처장 오유경)가 싱가포르 보건과학청(청장 미미 총)과 대한민국-싱가포르 간 의약품 제조소에 대한 제조·품질관리기준(GMP) 실태조사 결과를 상호인정하는 ‘의약품 GMP 상호인정협정(MRA)’을 지난 26일 체결했다. 이번 협정은 5월부터 공식 발효될 예정이다.오유경 식품의약품안전처장과 미미 총 보건과학청장은 양국을 대표해 한-싱가포르 FTA 분야별 부속서에 ‘의약품 GMP’를 추가하기 위한 교환각서에 서명했으며, 향후 한-싱가포르 양국은 상대국 정부가 실시한 의약품 GMP 적합 평가 결과를 자국에서도 동등하게 인정하

식품의약품안전처(처장 오유경)는 모바일 기기를 활용한 정보 접근성 향상에 발맞춰 의약품 첨부문서의 안전 정보를 보다 신속하고 효율적으로 제공·활용하기 위해 ‘의약품 정보 전자적 제공(e-라벨) 대상 의약품 대상 품목을 109개 품목(27개 업체)으로 지난 23일 확대·공고했다.이번 공고 대상 ‘의료기관에서 직접 투여하는 주사제’ 109개 품목은 올해 초 공고한 바 있는 2023년 시범사업 실시 27개 품목을 포함해 이번에 바이오의약품까지 확대해 시범사업 대상으로 새롭게 선정된 82개 품목으로 구성돼 있다.이에 따라 이번에 공고된 e

종근당고촌재단(이사장 김두현)은 지난 23일, 서울 충정로 종근당 본사에서 ‘2024년도 장학증서 수여식’을 가졌다.종근당고촌재단은 올해 신규로 선발된 113명을 포함한 장학생 453명에게 졸업 때까지 장학금 및 무상기숙사를 지원한다.선발된 장학생 중 지방출신 대학생 245명(1호관 20명, 2호관 17명, 3호관 80명, 4호관 128명)에게는 무상기숙사 ‘종근당고촌학사’를 제공한다.종근당고촌학사는 전·월세난으로 주거문제를 겪는 지방출신 대학생들을 위해 설립한 민간 장학재단 최초의 주거지원시설로, 지방출신 대학생들에게 공과금을 포

서울대 의과대학 연구진(이동섭 교수)이 신라젠이 개발 중인 항암바이러스 플랫폼 'SJ-600'시리즈의 연구 결과 두 건 모두 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에 포스터 발표로 채택됐다고 26일 밝혔다. 신라젠은 세계 최고 권위 학회로 불리는 미국암연구학회에 최근 연구 발표로 채택됐다고 밝힌 BAL0891에 이어 SJ-600시리즈 파이프라인 연구 결과도 추가로 채택되는 성과를 거뒀다.서울대 의과대학 연구팀이 제출해 채택된 연구는 총 두건이다.첫 번째 연구는 면역적격(immunocompetent) 유방암 마우

식품의약품안전처(처장 오유경) 산하 공공기관인 한국마약퇴치운동본부가 ‘서울(동부) 중독재활센터’(서울 강동구 소재)와 ‘24시 마약류 중독상담센터’(서울 영등포구 소재)에서 근무할 직원을 공개 채용한다. 이번 채용은 서울 및 경기북부지역의 마약류 중독자에 대한 사회재활 업무를 수행할 서울(동부) 마약류 중독재활센터 신설과 현재 운영 중인 24시 중독상담센터 확대 등에 따른 상담 인력 증원 필요성에 따라 추진된다.채용 분야 및 인원은 ‘서울(동부) 중독재활센터’에서 근무할 센터장 포함 직원 4명과 ‘24시 마약류 중독상담센터’에서 근

동성제약 경영지원실 안창국 상무 장모 김분임 여사가 22일 별세했다. - 발인 : 2월 24일 토요일- 장례식장 : 전북특별자치도 무주군 무주읍 한풍루로 413 무주 보건의료원 장례식장 3호실

SK바이오사이언스는 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 ‘스카이타이포이드 멀티주’(사진)가 WHO PQ 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. SK바이오사이언스는 독감 백신 2종, 수두 백신에 이어 장티푸스 백신까지 WHO PQ 인증을 획득했다.WHO PQ는 엄격한 기준에 따라 백신의 제조 공정, 품질, 임상시험 결과를 평가해 안전성 과 유효성, GMP를 인증하는 제도로, 심사 통과 시 국제 조달 입찰 자격이 주어진다. 이번에 WHO PQ 인증을 획득한 스카이

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 ▲블록버스터 신약 등 혁신성과 창출 ▲안정적 의약품 공급에 기반한 제약주권 확립 ▲글로벌 경쟁력 제고로 해외진출 확대를 2024년 사업목표로 정하고, 이를 실천하기 위한 4대 추진전략과 12개 핵심과제를 확정했다.협회는 22일, 서울 방배동 협회 4층 강당에서 제79회 정기총회를 열어 2024년도 사업계획과 94억116만 원의 예산안을 승인, 확정했다. 또한 윤웅섭 16대 이사장과 부이사장단, 상근임원 선임을 보고받고, 2023년도 결산안과 환경변화를 반영한 협회 사업내용 변경 및 현행 정관의 미비

식품의약품안전처(처장 오유경)와 과학기술정보통신부(장관 이종호)는 마약류로 인해 고민이 있는 사람이면 누구나 상담 전화번호를 쉽게 기억할 수 있도록 '1342'를 마약류 중독상담전화 특수번호로 사용할 계획이다.그동안 식약처는 8자리 번호(1899-0893)를 이용해 24시간 전화상담센터를 운영하고 있었으나, 기억하기 쉬운 4자리 특수번호 지정의 필요성이 지속적으로 제기돼 왔다.24시 마약류 중독상담센터는 ▲마약류 중독 관련 안내(치료병원 등) ▲중독자 중독·심리상담 ▲오남용 예방 상담 ▲중독재활센터 연계 등의 업무를

연세대 의과대학 비뇨의학연구실 연구진(함원식, 박지수 교수)이 신라젠의 항암제 'BAL0891'을 다수의 비뇨기암에서 효과적일 수 있다는 연구결과로 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에 제출해 포스터 발표로 채택됐다고 22일 밝혔다. 미국암연구학회는 미국임상종양학회(ASCO)와 유럽종양학회(ESMO)와 더불어 암 분야 세계 3대 학회로 꼽히는 최고 권위의 암 학회이며, 올해는 오는 4월 5일부터 10일(미국 현지시간)까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최된다.BAL0891은 신라젠이 지난 2022년 스위

식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난해 의료용 마약류 도난 및 분실 이력이 있는 의료기관·약국 등 총 68개소에 대해 현장점검을 이달 29일까지 실시한다.이번 점검 대상 중 최근 3년 이내 도난 및 분실이 반복된 업체와 도난 분실량 상위 업체 총 9개소는 식약처와 지자체가 합동점검을 집중적으로 실시하고, 그 외 58개소는 지자체에서 자체적으로 점검할 계획이다.주요 점검 내용은 ▲마약류 도난 유출 방지 관리의무 준수 여부 ▲마약류 저장시설 기준준수 및 점검부 기록 여부 ▲사고마약류 처리 절차 준수 여부 ▲마약류통합관리시스템 취급 보고