포커스 식약처, '식품영양성분 통합 데이터베이스' 구축 완료 식약처, 제3기 식의약 소비자감시단 컨슈머아이즈 발대식 개최 국산 37호 신약 탄생, 온코닉테라퓨틱스 P-CAB 신약 ‘자큐보정’ 품목 허가 SK케미칼, 장애인의 날 맞아 ‘함께 있고 함께 잇다’ 봉사활동 진행 동아제약, 어린이 장 건강기능식품 ‘미니막스 랩 장 솔루션’ 출시 동국제약, ‘가정의달 선물대첩’ 건강기능식품 최대 60% 할인 광동제약, 상큼함이 톡톡! ‘썬키스트 오렌지·자몽 소다’ 출시 대원제약, 종합 건강기능식품 브랜드 ‘대원헬스랩‘ 신규 론칭 대웅제약 펙수클루, 1분기 처방액 57% 성장 실험동물 희생 연간 500만 마리 육박, 국민 70% 동물대체시험 필요
기사 (9,451건) 리스트형 웹진형 타일형 식약처, 제네릭의약품 정보 한 눈에 살필수 있는 'K-오렌지북' 구축 지금까지 서로 다른 사이트에서 확인이 필요했던 대조약 정보, 생동성시험결과, 허가사항 등을 앞으로는 ‘K-오렌지북’에서 한 번에 확인할 수 있게 됐다.식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 보건의료전문가와 환자들에게 제네릭의약품 관련 정보에 대한 접근성을 높인 ‘K-오렌지북’을 구축했다고 13일 밝혔다.‘K-오렌지북’은 2016년부터 준비를 시작해 업체의 생동성시험 정보제공 동의와 의견 수렴 과정을 거쳐 지난해 시스템을 마련하였으며, 의약품통합정보시스템 출범과 함께 지난 1월 28일 서비스를 시작했다.‘K-오렌지북’에서 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-02-13 19:36 식약처, 백신 자급화 지원 연구 포럼 14일 개최 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 오는 14일, 서울가든호텔(서울시 마포구 소재)에서 백신 제조업체를 비롯해 연구자와 정부기관 관계자를 대상으로 ‘2019년 백신 자급화 지원 연구 포럼’을 개최한다.이번 포럼은 그간 식약처 내부 전문가를 중심으로 연구 사업을 추진 해오던 것에서 벗어나, 산업계·학계 전문가와 관련 부처 간 소통을 통해 백신 자급화를 보다 효과적으로 지원하기 위해 개최된다.주요 내용은 ▲식약처 및 질병관리본부의 백신 자급화 지원 정책 소개 ▲식약처 백신 자급화 지원 연구 성과 발표 ▲2019년 연구 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-02-13 19:24 동아ST, 지난해 영업이익 393억 원 달성..전년 比 63.2% 증가 동아ST는 13일 실적발표를 통해 지난해 영업이익이 전년 대비 63.2% 증가한 393억 원을 기록했다고 밝혔다.또 매출은 전년과 비교 2.2% 늘어난 5,672억 원을 달성했으며, 순이익은 312억 원으로 흑자전환했다. 2017년 순이익은 -52억 원으로 적자였다.동아ST 측은 매출액은 ETC 부문에서 어려운 대내외 여건에도 불구하고 영업부문의 체질 개선을 통한 정도 영업 정착과 기술수출 수수료 및 해외 마일스톤 등이 증가함에 따라 전년 대비 성장했다고 설명했다.특히 ETC부문은 판권계약 종료, 주요 제품 특허 만료 및 경쟁 심화 News Bank | 지민 기자 | 2019-02-13 16:42 대웅제약, 나보타 ‘FDA 승인’ 사내 축하 행사 가져 대웅제약은 지난 11일부터 12일까지 양일간 삼성동 대웅제약 본사와 향남 나보타 공장에서 나보타 FDA 승인을 기념한 사내 행사를 가졌다고 밝혔다.이번 이벤트는 ‘FDA승인이라 쓰고 미국진출이라 읽는다’를 타이틀로 국산 보툴리눔 톡신 최초 FDA 승인에 대한 임직원들이 자긍심 고취와 나보타의 성공적인 미국 시장 진출 기원을 위해 마련됐다.이날 행사에는 윤재춘 사장을 비롯한 주요 임원들과 직원들이 참석해 자리를 빛냈으며, 특히 나보타 공장에서는 FDA cGMP 승인 획득을 위해 노력한 직원들 모두가 한 자리에 모여 그동안의 노고에 대 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2019-02-13 12:40 광동제약, 福 기원 ‘황금돼지 전’ 개최 광동제약(대표 최성원)은 서울 서초동 본사 2층 가산천년정원에서 임직원과 방문객을 위한 미술전시 ‘2019 복 받으세요! 황금돼지 전(展)’을 개최한다.‘복을 부르는 돼지’를 주제로 한 이번 행사에는 경서정, 김상미 등 신진 작가 7명이 우리에게 친숙한 돼지의 모습을 채색화, 수묵화, 콜라주 등 다양한 기법으로 위트 있게 담아낸 회화 총 26점이 전시된다.특히 전시작 중에는 돼지와 함께 광동제약 비타500과 제주삼다수가 그려진 작품도 있어 색다른 재미를 선사한다.광동제약은 그림 속 제품을 찾은 사람에게 황금돼지가 그려진 근하신년엽서 Pharm & Buty Business | 지민 기자 | 2019-02-13 11:46 테라젠이텍스, 국내 최초 ‘맞춤형 유전체 분석 칩’ 상용화 테라젠이텍스 바이오연구소(대표 황태순)는 직접 개발한 ‘맞춤형 유전체 분석 칩(테라젠 PMRA 칩)’을 활용한 유전자 검사 서비스에 나선다고 13일 밝혔다.독자 기술로 기업 고유의 유전체 분석 칩을 개발해 상용화한 것은 국내에서 테라젠이텍스가 처음이다.‘테라젠 PMRA 칩’은 82만여 개의 대규모 유전 변이를 기존과 동일한 기간 내에 동일 정확도로 분석할 수 있는 것이 장점이다. 또한 이 칩을 활용한 분석은 2주 정도 소요되며, 99.8%의 재검 일치율과 포함범위(Coverage) 95% 이상의 유전체 대표성을 지닌 것으로 알려졌다 Bio뉴스 | 지민 기자 | 2019-02-13 11:31 동성제약, 노원구청에 4000만 원 상당 '바이오가이아' 유산균 후원 동성제약(대표 이양구)은 지난 12일, 노원구청 구청장실에서 4000만 원 상당의 바이오가이아 유산균을 전달했다.동성제약이 전달한 제품은 '바이오가이아 프로텍티스 D3츄어블정'이다. 동성제약은 지난 1월 도봉구와 대한장애인체육회에 바이오가이아 유산균을 후원한 바 있으며, 이번 전달식을 통해 노원구에서도 사랑의 나눔을 이어가게 됐다.동성제약 이양구 대표는 "어려운 이웃들을 위해 동성제약의 유산균을 나눌 수 있어 기쁘다"며 "바이오가이아가 노원구 주민 분들의 면역력을 높이는 데 도움이 되었으면 한다"고 말했다.오승록 노원 Pharm & Buty Business | 지민 기자 | 2019-02-13 09:21 CJ헬스케어 신약 '케이캡' 중남미 8400만 달러 규모 수출 쾌거 CJ헬스케어가 자체 개발한 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’이 8400만 달러 규모의 라이선스 계약을 통해 중남미 17개 국가에 진출한다.CJ헬스케어(대표 강석희)는 멕시코 카르놋 사(대표 사브아르)와 멕시코 등 중남미 17개 국가에 케이캡정을 독점 공급하는 라이선스 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 지난해 국내개발 30호 신약으로 허가 받은 케이캡정은 앞서 2015년 중국 뤄신사에 약 9529만 달러 (한화 약 1143억 원)규모의 기술 수출을 성사시켰으며, 지난해 베트남 비메디멕스사와 기술 수출 계약을 맺고 아시아 시장에 대한 판 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2019-02-13 09:13 이뮨온시아, 파라투스에스피 사모투자 435억원 투자 유치 면역항암제 개발 회사 이뮨온시아(대표 송윤정)는 파라투스에스피 사모투자합자회사로부터 총 435억 원 규모의 투자유치에 성공했다고 12일 밝혔다. 이뮨온시아는 유한양행과 미국 항체신약 개발기업 소렌토가 합작해 지난 2016년 설립한 조인트 벤처 회사로 면역항암제 연구개발에 주력하고 있다.이뮨온시아는 미국 내과 전문의이며 삼성종합기술원, 사노피 글로벌 R&D 출신의 송윤정 대표를 비롯해 국내외 제약사에서 15~20년 신약개발 경험이 있는 연구개발 인력으로 구성돼 있다.지난해 2월 국내에서 면역항암제 ‘IMC-001’의 임상 1상 시험계 News Bank | 이승호 기자 | 2019-02-12 17:54 식품위생법 위반 ‘불량 초콜릿 업체’ 2곳 적발 식품의약품안전처(처장 류영진)는 식품위생법을 위반한 초콜릿류 제조업체를 적발했다고 12일 밝혔다.식약처에 따르면 밸런타인데이를 맞아 소비가 늘어나는 초콜릿 제품 안전관리를 위해 지난 1월 21일부터 25일까지 5일간 17개 지방자치단체와 초콜릿류 제조업체 206곳에 대한 점검을 실시하고 유통기한 경과 제품을 보관한 1곳과 위생적 취급기준을 위반한 1곳 등 2곳을 적발했다.이번 적발 업체에 대해서는 관할 지자체가 행정처분 등의 조치를 실시하고 3개월 이내에 재점검을 통해 개선여부를 확인하게 된다.한편 시중에 유통‧판매되는 선물용 초콜 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-02-12 16:32 대웅제약 ‘크레젯정’, 지난해 매출 100억 돌파…新 블록버스터 제품 등극 대웅제약(대표 전승호)은 고지혈증치료제 ‘크레젯정’이 출시 3년 만에 매출 100억 원을 돌파하며 새로운 블록버스터 제품으로 등극했다고 12일 밝혔다.대웅제약 측에 따르면 지난 2016년 4월 출시한 로수바스타틴과 에제티미브의 복합제인 ‘크레젯정’은 출시 첫해 매출 19억원, 이듬해 전년 대비 271% 성장한 약 71억원의 매출에 이어 지난해에는 원외처방 실적(UBIST 기준)에서 전년 대비 48% 증가한 105억원을 기록해냈다.로수바스타틴 복합제 시장은 2018년 기준 1,893억원 규모로, 현재 29개 제품이 시장에서 경쟁 중 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2019-02-12 12:52 메디포스트, 21일 베페 참가 ‘제대혈 적극 홍보’ 메디포스트(대표 양윤선)는 오는 21일부터 24일까지 나흘 동안 코엑스에서 열리는 제35회 베페 베이비페어에 참가해 다양한 제대혈 홍보 활동을 펼친다고 12일 밝혔다.제대혈은 신생아의 탯줄 속 혈액으로 줄기세포가 풍부해 출산시 채취해 냉동보관했다가 백혈병, 재생불량성 빈혈 등 각종 난치병 치료에 사용할 수 있다.국내 최대 제대혈은행 셀트리를 운영하고 있는 메디포스트는 이번 행사에서 제대혈 보관의 필요성과 함께 자사 프로그램의 안전성 및 기술력 등을 적극 알릴 계획이다.또 다양한 현장행사로 100% 당첨 행운트리 이벤트, 제대혈 바로 News Bank | 지민 기자 | 2019-02-12 12:28 SK케미칼, 치매치료제 제품군 강화 SK케미칼(사장 전광현)은 한국얀센(사장 제니 정)과 치매치료제 ‘레미닐’에 대한 국내판매협약을 체결했다고 12일 밝혔다.이번 협약에 따라 SK케미칼은 레미닐의 국내 마케팅 및 유통∙판매를, 한국얀센은 생산을 각각 전담하게 된다.이번에 SK케미칼이 도입한 레미닐은 알쯔하이머 형태의 경등도, 중등도 치매 증상의 치료에 적응증을 가진 캡슐 형태의 치매치료제로 뇌 신경세포의 신경전달물질인 아세틸콜린의 분해를 억제해 인지기능을 높이는 아세틸콜린 분해효소 억제제다.레미닐은 아세틸콜린 분해만을 억제하는 경쟁 제품들과 달리, 대뇌의 니코틴수용체 Pharm & Buty Business | 지민 기자 | 2019-02-12 10:11 주한EU대표부, EU 헬스케어 및 의료기술 전시상담회 개최 유럽 최신 헬스케어 기술 및 의료기기를 국내에 소개하는 ‘EU 게이트웨이 헬스케어 및 의료기술 전시상담회’가 오는 3월 12일부터 13일까지 양일간 코엑스 인터컨티넨탈호텔 하모니볼룸에서 개최된다.주한EU대표부는 12일, 이번 전시회는 뛰어난 전문성과 기술력을 보유한 EU 회원국의 헬스케어 및 의료기기 강소업체 53개 기업이 참가하는 행사로 병원에서 사용하는 전문의료기기부터 최첨단 ICT 기술을 접목한 가정용 헬스케어 제품까지 다양한 제품들을 선보인다고 밝혔다.의료기기 이외에도 환자의 진단 및 치료 시간을 절감하고 의료 효율성을 높이 News Bank | 남재선 기자 | 2019-02-12 10:03 현대약품, 제55기 주주총회 개최... 지난해 지속성장 기반 다져 현대약품은 지난 11일, 천안공장 대회의실에서 제55기 정기 주주총회를 개최하고 올해 핵심 경영전략을 발표했다.이날 주주총회에서 현대약품은 ▲재무제표 승인의 건 ▲정관 일부 변경의 건 ▲이사 선임의 건 ▲사외이사 선임의 건 ▲감사위원 선임의 건 ▲이사 보수한도액 승인의 안건을 원안대로 통과시켰다.이에 따라 현대약품은 이한구 이사와 김상우 사외이사겸 감사위원의 중임과 이병인 사외이사겸 감사위원의 신규 선임을 확정했다.김영학 대표는 영업 보고를 통해 “지난해 국내외 어려운 시장 여건 속에서도 전 임직원이 한마음으로 노력한 결과 매출액 Pharm & Buty Business | 지민 기자 | 2019-02-12 09:55 협력관계 다져 나가는 제약바이오협회와 우즈벡 제약산업발전기구 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 우즈베키스탄 제약산업발전기구(회장 아지즈 루스타모비치 압둘라예브)가 오는 14일, 양국 제약산업 발전을 위한 MOU 체결과 오후4시 설명회를 진행한다.양측은 이날 ▲한국 기업들의 우즈벡 투자진출(제조소 및 연구소) 및 원료의약품, 벌크 수출 지원 ▲기업 간 무역·투자·파트너사 지원 ▲진출 시 장벽 파악 및 해결방안 제안 ▲비즈니스 활성화를 위한 포럼, 세미나, 박람회 등 개최 지원 ▲양국 정보교류 활성화 조항 등에 대해 MOU를 체결할 예정이다.최근 우즈벡은 제약산업을 유치하기 위한 경제자유구역이 News Bank | 이승호 기자 | 2019-02-12 09:26 고려은단, 설 에피소드 공유 이벤트 진행 고려은단(대표 조영조)이 지난 설 연휴간 겪었던 ‘설 에피소드’를 나누고 선물도 증정하는 이벤트를 진행한다.이벤트 참여는 오는 28일까지 고려은단 홈페이지 내 이벤트란에 접속 후, 자신이 겪은 설 풍경을 댓글로 작성하면 된다.추첨을 통해 선정된 5명에게는 ‘고려은단 비타민C 1000 300정’을 증정하며, 당첨자는 3월 4일 고려은단 홈페이지 내 이벤트 게시판을 통해 발표된다. News Bank | 이승호 기자 | 2019-02-12 08:37 일동제약, 3년째 임직원 케냐 의료봉사활동 전개 일동제약은 최근 아프리카 케냐의 무하카 지역에서 3년째 임직원 의료봉사활동을 펼쳤다고 11일 밝혔다.업체 측에 따르면 지난 1일부터 3일까지 진행된 이번 행사에서 일동제약 윤웅섭 대표를 비롯해 ETC부문장 김승수 상무(의사), CP관리실장 조석제 상무(약사), HS팀 박하영 부장(약사), 일동바이오사이언스 이장휘 대표, 일동이커머스 한정수 대표 등이 참여해 봉사활동을 이끌었다.또한 지난 2년간 이어온 이 활동에 뜻을 같이 하고자 외부의 의료진과 고객들도 자원해 도움의 손길을 보탰다.봉사 기간 중 현지에 마련된 임시 무료 진료소에는 Pharm & Buty Business | 지민 기자 | 2019-02-11 15:49 한미약품그룹, 기업 투명성 제고 앞장…상장 계열사에 감사위 설치 한미약품그룹은 상장된 계열사에 감사위원회를 일괄 설치한다.11일 한미약품그룹에 따르면 한미사이언스와 제이브이엠(JVM) 등 계열사 2곳에 새롭게 감사위원회를 구성키로 했다.한미약품그룹은 이로써 감사위원회를 이미 운영 중에 있는 지주회사 한미약품을 포함한 3곳에 두게됐다.감사위원회는 회사 업무 감독과 회계 감독권을 갖고 있는 이사회 내 위원회로, 이번 한미약품그룹의 결정은 각 회사별 경영에 대한 균형과 투명성을 강화하겠다는 의지로 해석된다. 한미약품그룹 관계자는 “한미약품과 한미사이언스, 3개 회사는 직전연도말 자본총액이 2조원 미만 Pharm & Buty Business | 지민 기자 | 2019-02-11 15:28 대웅재단, 제1회 대웅학술상 개최... 신진의과학자 지원 대웅재단(이사장 장봉애)이 지난달 31일, 잠실 베어크루즈에서 ‘대웅학술상' 시상식을 개최하고 고현용 박사(한국과학기술원 의과학대학원 의과학과), 이승주 교수(서울아산병원 신경외과), 이용호 교수(연세대학교 세브란스병원 내분비내과)에게 대웅학술상을 수여했다. 대웅학술상은 대웅재단이 창의적인 연구가 지속 시도돼 한국 의과학 연구분야의 진흥과 발전에 기여할 수 있도록 올해 첫 제정한 것으로 신진의과학자의 우수한 연구 성과에 수여하는 상이다. 45세 미만의 MD취득자 중 5년 내 우수한 가치와 높은 사회 공헌도를 가진 연구논문을 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2019-02-11 10:40 처음처음이전이전이전471472473끝끝