포커스 대한민국 의약품, 필리핀 수출 빨라진다 대웅∙대웅제약, 정기 주주총회 개최 휴온스그룹, 정기 주주총회 개최 HK이노엔, 제10기 정기 주주총회 개최 동성제약 ‘포노젠’, 세계 최대 암학회 AACR 첫 선 보인다 광동제약, 계열사 비엘헬스케어 사명 ‘광동헬스바이오’로 변경 동아쏘시오홀딩스, 제76기 정기 주주총회 개최 동화약품, 활명수 126주년 기념판 판매수익금 대한적십자사에 기부 셀트리온, 소아 환자 대상 유플라이마 20mg 미국 출시 힐리언스 랩 아카데미, 대학병원 전문의와 운동전문가 육성… AES 자격증 시험 첫 시행
기사 (117건) 리스트형 웹진형 타일형 젠큐릭스, 코로나19 진단 키트 수출허가 획득 젠큐릭스(대표 조상래)가 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단 키트인 ‘진프로 COVID-19 Detection Test’의 수출 허가를 획득했다.젠큐릭스의 코로나19 진단 키트는 이달 초 유럽 CE인증을 완료하였으며, 수출 허가를 획득함에 따라 유럽, 아시아, 북미, 남미, 중동 국가들을 대상으로 수출을 진행할 예정이다.현재 하루 최대 10만 테스트까지 생산이 가능하며, 각국으로부터 쇄도하고 있는 주문에 대응하기 위해 4월부터는 생산량을 더욱 확대할 계획이다. 유럽 CE인증 이후 다수의 해외 거래처를 확보해 놓은 상태로 코로나19 Bio뉴스 | 이승호 기자 | 2020-03-27 14:41 테라젠이텍스, 코로나19 치료제 후보물질 발굴 테라젠이텍스(대표 고진업, 류병환, 황태순)는 자체 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼 기술 및 유전체 분석 기술을 활용해 코로나19 치료제 후보물질 발굴에 성공했다고 17일 밝혔다.테라젠이택스는 최근 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가 승인 약물 1880종을 대상으로 신약재창출(Drug Repositioning) 선별 연구를 실시해 5종의 치료제 후보물질을 발굴했다고 표명했다.아울러 이번 코로나19 치료제 후보물질 발굴은 지금까지의 유사 연구가 사스(SARS)나 메르스(MERS) 바이러스의 단백질 구조를 주로 활용한 것과 달리, 자체 Bio뉴스 | 이승호 기자 | 2020-03-17 11:03 휴온스, 젠큐릭스 ‘코로나19 진단키트’ 유럽체외진단시약 인증 획득 휴온스(대표 엄기안)가 국내 및 해외 공급 판권을 확보한 젠큐릭스의 병원용 코로나19 진단키트 ‘진프로 코비드19 진단키트(GenePro COVID19 Detection Test)’ 2종이 ‘유럽체외진단시약 인증(CE-IVD)’을 획득했다고 16일 밝혔다.휴온스는 현재 이탈리아를 중심으로 유럽 전역에 급속도로 퍼지고 있는 코로나19 확진자 판별 및 확산 방지를 위해 유럽 파트너사들과 긴밀한 협의를 이어가고 있으며, 유럽 전역에 조속히 공급한다는 계획이다.CE-IVD 획득으로 유럽뿐만 아니라 동남아시아, 오세아니아, 중동 등 다수의 Bio뉴스 | 남재선 기자 | 2020-03-16 10:29 메디톡스 차세대 보툴리눔 톡신 ‘코어톡스’, 상지 근육 경직 치료 적응증 획득 메디톡스(대표 정현호)가 지난 10일, ‘코어톡스’의 ‘뇌졸중 후 상지 근육 경직 치료’ 적응증을 식품의약품안전처(식약처)로부터 획득했다고 12일 밝혔다.‘코어톡스’는 이번 적응증 획득으로 론칭 1년만에 △미간주름 △뇌졸중 후 상지 근육 경직 치료 등 총 2개의 적응증을 확보, 미용 및 치료 시장에서의 입지를 강화하게 됐다.뇌졸중 환자 3명중 1명 꼴로 흔하게 나타나는 ‘뇌졸중 후 근육 경직’은 뇌의 중추 신경계 손상으로 인한 후유증으로 발생하며, 심할 경우 환자의 일상생활뿐 아니라 신경학적, 기능적 회복에 심각한 장애 요인으로 작 Bio뉴스 | 이승호 기자 | 2020-03-12 09:27 삼진제약, 대구 경북 등 13개 생활치료센터에 게보린, 안정액 지원 삼진제약(대표 장홍순, 최용주)이 코로나19 특별 관리구역으로 지정된 대구, 경북 등지에 의약품을 기부한다.삼진제약은 대구시 코로나19 사태 극복에 동참하고, 현장 의료진 및 환자들의 건강과 안전을 위해 기부를 결정하게 됐다고 10일 밝혔다.지원하는 물품은 해열진통제 ‘게보린 정’ 1만갑과 한방 신경안정제 ‘안정액’ 2만병이다.이번 지원 의약품은 제약바이오협회와 협의를 거쳐 대구, 경북, 충북, 충남의 경증확진자 수용 생활치료센터 13곳과 대구 시청 내 재난안전 대책본부의 의료 현장과 근무자들에게 전달될 예정이다.특히 ‘안정액’은 Bio뉴스 | 남재선 기자 | 2020-03-10 15:54 서울대 산학협력단-테라젠이텍스, ‘헬스케어 빅데이터 쇼케이스 구축’ 개발 착수 보건복지부 주관 ‘헬스케어 빅데이터 쇼케이스 구축 사업’ 연구기관인 서울대 산학협력단-테라젠이텍스 컨소시엄이 세부과제에 대한 기관 IRB(생명윤리위원회) 심의를 신청하는 등 본격적인 개발에 돌입했다.‘헬스케어 빅데이터 쇼케이스 구축’은 복지부가 추진하는 ‘4차 산업혁명 기반 헬스케어 발전 전략’의 핵심으로 서울대 산학협력단-테라젠이텍스 컨소시엄이 사업자로 선정됐다.이 사업은 유전체, 라이프 로그, 진료 및 검진 기록 등 다양한 헬스케어 데이터의 축적 및 활용도를 높이기 위해 표준화 기반을 마련하고, 빅데이터 관련 기술 경쟁력을 제고 Bio뉴스 | 이승호 기자 | 2020-03-09 14:21 신라젠, '항암바이러스 펙사벡' 미국서 신장암 병용 임상 디자인 확대 신라젠(대표 문은상)은 미국 바이오기업 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)와 공동연구 중인 신장암 병용치료 임상연구 디자인이 국내에 이어 미국에서도 확대된다고 5일 밝혔다.현재까지 신장암 대상 병용 임상은 면역관문억제제 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 진행했으며, 이번 임상 디자인 확대로 면역관문억제제(anti PD-1 or anti PD-L1) 치료에 실패한 환자군이 추가됐다.신라젠은 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획서(IND)를 추가 제출해 최근 승인받았으며, 국내에서는 지난 1월 식품의약 Bio뉴스 | 이승호 기자 | 2020-03-05 13:30 테라젠이텍스, 국내 최다 55개 항목 비의료기관용 유전자검사 론칭 테라젠이텍스 바이오연구소(대표 황태순)는 국내 최다 55개 항목을 대상으로 하는 비의료기관용 DTC(소비자 대상 직접) 유전자 검사 서비스 ‘진스타일 웰니스 55+’를 출시했다. 테라젠이텍스는 지난해 보건복지부 주관으로 실시된 ‘DTC 인증제 시범사업’에서 55개 항목에 대한 승인을 획득했으며, 최근 발령된 복지부 관련 고시에 의거해 이번에 신규 서비스를 내놓게 됐다.정부는 지금까지 업계 전체에 DTC 유전자 검사 항목을 12개로 일괄 제한해 왔다. 그러나 지난해 ‘시범사업’에서 검사의 정확도와 안전성, 소비자 만족도 등을 평가해 Bio뉴스 | 이승호 기자 | 2020-03-03 14:27 메드팩토, ‘백토서팁’ 췌장암 전임상 결과 논문 발표 메드팩토(대표 김성진)는 췌장암 치료 가능성 확보를 위한 전임상시험 결과를 세계적 학술지 ‘네이처’의 자매지인 ‘사이언티픽 리포츠(Scientific Reports)’에 게재했다고 20일 밝혔다.이번 전임상시험은 메드팩토가 개발 중인 신약 ‘백토서팁(Vactosertib, TEW-7197)’과 항암제 ‘오니바이드(Onivyde)’ 기반 요법을 병용하는 췌장암 마우스(실험용 쥐) 모델 대상 동물실험이다.논문에 따르면, 췌장암 마우스에게 ‘백토서팁’과 ‘오니바이드’ 및 ‘5-플루오로우라실(5-FU)’, ‘류코보린(Leucovorin)’ Bio뉴스 | 이승호 기자 | 2020-02-20 10:12 메디톡스 ‘메디톡신’, 경부근긴장이상 치료 적응증 획득 메디톡스(대표 정현호)가 지난 17일, 식품의약품안전처(식약처)로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’의 ‘경부근긴장이상 치료’에 대한 적응증을 획득했다.이번 적응증 추가로 메디톡신은 △경부근 긴장이상 치료 △뇌졸중 후 상지 근육 경직 △소아 뇌성마비 환자의 첨족기형 △눈꺼풀 경련 △미간 주름 △눈가주름 등 총 6개의 적응증을 확보하게 됐다.흔히 사경증이라 불리는 ‘경부근긴장이상(Cervical Dystonia)’은 본인의 의지와 상관없이 목 근육이 경직되며 수축과 긴장이 조절되지 않아 목이 중심에서 다른 방향으로 돌아가거나 위치가 Bio뉴스 | 이승호 기자 | 2020-02-18 10:33 휴온스, 실비 청구 가능 피부 케어 ‘베러덤MD크림’ 출시 휴온스(대표 엄기안)가 병의원 전용 실비 보험이 적용되는 ‘베러덤MD 크림’을 일반 병의원 유통을 시작했다. ‘베러덤 MD 크림’은 ‘화상(1도 또는 경미한)이나 건조한 피부 등 피부 장벽이 손상된 부위에 피부 보호를 위해 사용하는 ‘투명창상피복재’로 한국의료기기안전정보원으로부터 의료기기 제조인증을 완료한 2등급 의료기기다.‘베러덤 MD 크림’은 지난 10년간 화상 흉터 케어 분야를 연구, 개발하고 있는 ㈜리젠케어(대표 손태식)가 개발한 크림으로 전국 주요 화상 전문센터에서 사용되며 피부보호 효과를 인정 받아왔다.치마버섯에서 추출한 Bio뉴스 | 남재선 기자 | 2020-02-17 10:51 제넨바이오, 평택 제넨코어센터 건설 시공계약 체결 ‘이달 착공’ 이종이식 전문기업 제넨바이오(대표 김성주, 정광원)는 CJ대한통운 건설부문과 제넨코어센터 건립을 위한 시공계약을 체결, 이종이식제품 생산 준비를 본격화 한다고 6일 밝혔다.회사 측에 따르면 제넨코어센터는 경기도 평택시 드림테크 일반산업단지 내에 1만 1천여평 규모로 조성된다.센터는 이종이식제품 생산을 위한 GMP 시설, 원료생산을 위한 DPF 시설(원균제어시설), 제품검증을 위한 비임상시험시설 등 이종장기의 연구개발과 생산이 동시에 가능한 복합단지로 건립된다.이 달 착공에 들어가 연내 1차 개소한 후 내년 초 전체 개소한다는 계획이 Bio뉴스 | 지민 기자 | 2020-02-06 16:59 휴온스메디케어, 신종 코로나 여파 소독제 매출 350% 급증 휴온스메디케어(대표 이상만)의 살균소독제 1월 판매 실적이 지난해 동기 대비 350% 이상 급증한 것으로 나타났다.휴온스메디케어에 따르면 신종 코로나바이러스 확산 우려 증가로 철저한 개인 위생 관리에 대한 중요성이 대두되면서, 식약처 승인을 받아 병원에서 사용되고 있는 ▲휴스크럽(손소독제) ▲헥시와입스(티슈형 살균소독제) ▲티비엑스자임(다목적 세척·소독제) 등에 대한 소비자 문의 및 판매 요청이 쇄도하고 있다는 것.특히 ‘휴스크럽’은 클로르헥시딘 글루코산염과 에탄올 혼합 제품으로 소독 잔류 효과가 우수해 다제내성균을 포함한 진균, Bio뉴스 | 지민 기자 | 2020-02-05 09:45 메드팩토, 3번째 글로벌 공동 임상… 프레드 허친슨과 운영 계약 체결 메드팩토(대표 김성진)는 세계적 암 연구소로 꼽히는 미국 ‘프레드 허친슨 암연구센터(Fred Hutchinson Cancer Research Center)’와 임상시험 공동 운영 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.이에 따라 메드팩토는 현재 개발 중인 항암신약 ‘백토서팁(Vactosertib, TEW-7197)’과 영국 아스트라제네카의 면역항암제 ‘임핀지(성분명 더발루맙)’를 비침윤성 방광암 말기 및 재발 환자에게 병용 투여하는 미국 임상시험을 프레드 허친슨과 공동 진행하게 됐다.특히 프레드 허친슨은 미국 최대 항암면역치료 연구 네트워 Bio뉴스 | 지민 기자 | 2020-01-22 09:49 삼양바이오팜, 글로벌 미용성형 시장 진출 박차..30일 개최 ‘IMCAS 파리 2020’ 참가 삼양바이오팜(대표 엄태웅)은 생분해성 봉합사 기술을 활용해 본격적으로 글로벌 미용 성형 시장 진출에 박차를 가한다고 21일 밝혔다.회사 측에 따르면 삼양바이오팜은 오는 30일부터 2월 1일까지 프랑스 파리에서 열리는 ‘세계미용성형학회(IMCAS) 파리 2020’에 참가해 자체 개발한 의료용 흡수성 실인 리프팅실 브랜드 ‘크로키’를 글로벌 고객에게 선보인다.또 이번 행사에서 제품 특성, 시술 방법, 결과를 비디오 데모 등을 통해 발표하는 학술 활동도 진행한다. 이를 통해 전 세계에 크로키의 안전성, 유효성, 기술적 특장점 등을 적극 Bio뉴스 | 지민 기자 | 2020-01-21 16:01 보로노이, ‘JP모건 컨퍼런스 2020’ 참가..26곳과 기술이전협상 계획 표적치료제 신약개발 전문기업 보로노이는 오는 13일부터 16일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020’에 참가한다고 9일 밝혔다.JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 세계적인 투자은행(IB) JP모건이 주최해 해마다 1월에 열리는 세계 최대 규모 바이오 컨퍼런스다.보로노이는 이번 컨퍼런스에서 비소세포성 폐암 EGFR Exon 20 insertion 돌연변이 타겟 치료제, 염증성질환 분야 DYRK1A 억제제 및 RIPK1 억제제 등 총 5개 파이프라인에 대해 글로벌 제약사 26곳과 기술이전과 관련한 일대일 미팅을 Bio뉴스 | 이승호 기자 | 2020-01-09 14:51 메드팩토, 위암 대상 백토서팁-파클리탁셀 병용 임상 승인 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 위암 환자를 대상으로 현재 개발 중인 ‘백토서팁(TEW-7197)’과 기존 항암제 ‘파클리탁셀(Paclitaxel)’을 병용 투여하는 국내 제1b/2a상 임상시험 계획을 식약처로부터 승인받았다고 9일 밝혔다.이번 승인은 지난 2018년 1월부터 현재까지 진행하고 있는 임상 1b상을 2a상 단계까지 확대하는 것이다.이에 따라 메드팩토는 전이성 위선암 환자의 2차 치료로 ‘백토서팁’ 병용 요법의 안전성 및 예비적 유효성을 탐색하기 위한 임상을 진행하게 된다.매디팩 Bio뉴스 | 이승호 기자 | 2020-01-09 09:50 휴온스, ‘나노복합점안제’ 독일 임상 3상 IND 신청 휴온스(대표 엄기안)는 독일 식약청(BfArM)에 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 임상 3상 시험계획(IND) 신청을 완료했다고 27일 밝혔다.독일은 전 세계적으로 임상 심사가 가장 엄격한 국가 중 하나이자 EU 가입국으로 독일 임상 승인 후에는 EU 30개국 공동체 허가제도를 통해 타 유럽 국가 진출이 비교적 용이하다.휴온스는 국내에서 진행한 임상 2상 결과가 우수한 만큼, 독일 임상도 신속하게 진행될 것으로 보고 이번 임상 IND를 신청했으며, 승인을 받아 오는 2020년부터 바로 임상에 돌입한다는 계획이다.휴온스는 독일 임상 Bio뉴스 | 지민 기자 | 2019-12-27 09:55 휴온스-노바셀테크놀로지, 면역치료제 혁신신약 개발 나서 휴온스(대표 엄기안)가 국내 바이오벤처와 손잡고 ‘펩타이드 의약품’ 연구에 나선다.휴온스는 펩타이드 의약품 개발 전문 바이오 벤처 노바셀테크놀로지(대표 이태훈)의 신약 후보 물질 ‘NCP112’의 신규 적응증 탐색을 위한 공동연구를 추진하기로 협의했다고 26일 밝혔다.휴온스는 NCP112는 노바셀테크놀로지의 펩타이드 기술력을 적용한 아토피 면역 치료 신약 후보 물질로 동물실험을 통해 아토피 신규 표적인 염증 해소에 관여하는 G단백질결합수용체 기능을 조절해 항염증, 피부장벽회복, 가려움증 완화 등이 효능이 있는 것으로 확인됐으며, 이 Bio뉴스 | 이승호 기자 | 2019-12-26 09:11 휴메딕스, 세계 최초 ‘NAD 관련 항노화 신소재’ 개발 및 특허 취득 휴메딕스(대표 김진환)는 세계 최초로 항노화 효과가 있는 ‘지방알코올 접합 니코틴아마이드 리보사이드(NR) 유도체’를 발굴하고, 국내 물질 특허를 취득했다고 24일 밝혔다.휴메딕스는 토탈 에스테틱 전문 기업의 연구·개발력을 집약, 새로운 고기능성의 화장품 소재 발굴에 힘쓰던 중, 최근 다수의 연구를 통해 세포 호흡을 보조하는 핵심 물질이자 세포 내 미토콘드리아에서 에너지를 생산하고 세포의 문제를 제거하는 유전자의 활성을 조절하는 물질로 주목을 받는 ‘니코틴아마이드 아데노신 디뉴클레오타이드(NAD+)’의 성질에 주목했다.휴메딕스는 N Bio뉴스 | 남재선 기자 | 2019-12-24 10:42 처음처음이전이전123456다음다음끝끝