포커스 식약처, 생활 속 의약품 안전 정보 알기 쉽게 전달 제일약품, 말레이시아 국립의대와 의약품 공급 및 R&D 협력 휴젤, 제23회 정기 주주총회 개최 한국제약바이오협회, 필리핀 식약청 우수규제기관 등재 환영 AI신약융합연구원 부원장에 표준희 박사 선임 한미그룹 송영숙 회장 “느리게 돌아갈 뿐, 신약명가 한미 만들 방안 다시 찾겠다” 동성제약, 이천장애인선수촌에 공기살균청정기 '에이제로'(A-ZERO) 설치 국제약품, 66기 정기주주총회 개최 종근당, 제11기 정기 주주총회 개최 대웅제약, 박성수 대표이사 선임... “영업이익 1조 원 시대 열겠다”
기사 (175건) 리스트형 웹진형 타일형 “OCI·한미그룹 통합으로 절감되는 상속세 전혀 없어” 최근 일부 시민단체가 언론을 통해 ‘OCI·한미그룹 통합이 상속세 절감을 위한 꼼수’라는 주장을 지속적으로 펴고 있는 것과 관련 한미그룹은 “사실 관계에서 완전히 벗어난 잘못된 해석”이라고 22일 밝혔다.한미그룹은 기존 상속세 금액이 이미 확정됐으며, 이 확정된 금액을 절감할 수 있는 방법은 없다고 선을 그었다.회사 관계자는 “한미그룹 최대주주 가족은 2020년 말 5400여억원의 상속세를 부과받고, 작년까지 절반을 납부했으며, 나머지 절반도 법 규정에 따라 향후 3년 내 ‘할증’된 세액으로 납부할 예정이다"고 밝혔다.‘최대주주 할 이슈현장 | 이승호 기자 | 2024-01-22 16:40 동화약품, 셀트리온 ‘알보칠·화이투벤’ 등 의약품 4종 인수 동화약품(대표 유준하)이 셀트리온의 일반의약품 4종을 인수한다.인수 품목은 종합감기약 ‘화이투벤’, 비충혈제거제 ‘화이투벤 나잘스프레이’, 구내염 치료제 ‘알보칠’, 홍콩과 대만에서 판매하는 비타민D/칼슘 보조제 ‘칼시츄(Calcichew)’ 등이다.이번 브랜드 인수로 동화약품은 알약형 감기약(화이투벤) 시장 및 구내염 치료제(알보칠) 시장에서도 매출을 기대할 수 있게 됐다. 아울러 동화약품은 액상형 종합감기약 ‘판콜’과 함께 감기약 시장과 구내염 치료제 시장을 선도하는 기업으로 자리 잡을 기회를 얻었다는 분석이다.2023년 3분기 이슈현장 | 이승호 기자 | 2024-01-18 16:33 한미그룹 “통합 무산 가능성 없으며, 흔들림 없이 추진” 한미그룹이 OCI그룹과의 통합 선포와 관련해 ‘팩트체크’ 할 수 있는 게시글을 그룹사 사내망에 게재했다.지난 15일, 한미그룹은 최근 이어진 언론 보도에 관한 명확한 입장 또는 설명을 뒷받침할 수 있는 ‘팩트체크’ 게시글을 전사 임직원에게 공유하고, 검증되지 않은 내용을 바로잡기 위한 조치를 발빠르게 진행했다.OCI그룹과 통합하기로 한 목적과 취지, 통합 지주회사 사명 변경 등 임직원들이 궁금해 하는 내용을 중심으로 내용을 정리해 이번 통합 결정에 따른 임직원 동요를 최소화하면서 후속 조치를 빠르게 추진해 나간다는 계획이다.한미그룹 이슈현장 | 이승호 기자 | 2024-01-16 09:10 한국유나이티드제약, 원료합성 관련 법률위반 혐의 '최종 무죄 확정' 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 서울고등법원으로부터 원료합성 관련 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률위반 혐의에 대해 '최종 무죄 판결'을 받았다고 23일 밝혔다.한국유나이티드제약에 따르면 원료의약품의 제조 기술이 없음에도 국가 기관을 기망해 합성허가를 얻고, 관련 규정을 이용해 완제의약품에 대한 보험 상환액 최고가를 받았으면서, 실제로는 원료의약품을 밀수입해 사용했다는 혐의에 대해 법원은 "한국유나이티드제약이 덱시부프로펜 등 원료의약품을 직접 생산할 기술을 보유하고 있었고, 그에 따라 출발 물질을 이용해 원료의약 이슈현장 | 이승호 기자 | 2023-12-23 14:03 HK이노엔-보령, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’과 고혈압 신약 ‘카나브’ 공동판매 HK이노엔(HK inno.N)과 보령은 HK이노엔의 위식도역류질환 신약 '케이캡'과 보령의 고혈압 신약 '카나브'를 공동 판매한다고 20일 밝혔다. 케이캡과 카나브는 모두 연간 처방액 1000억 원이 넘는 블록버스터 제품들로, 대한민국 신약을 대표하는 품목이다.HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’과 보령의 고혈압 신약 ‘카나브’를 공동 영업마케팅하는 형태다. 블록버스터 신약을 탄생시킨 두 회사의 첫 협력 사례로, 양사는 강점을 극대화해 국산 신약의 시장 지배력을 공고히 하는 성공 사례를 만들 계획이 이슈현장 | 이승호 기자 | 2023-12-20 10:20 의약품 부작용 피해구제 추가부담금, 보상금 지출 규모에 따라 차등 부과 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’의 하나로 ‘의약품 부작용 피해구제 부담금’ 중 추가부담금을 전년도에 보상금 지출이 크게 발생한 의약품만 부과하도록 합리적으로 개선했다고 19일 밝혔다.의약품 부작용 피해구제 제도는 의약품을 적정하게 사용하였음에도 예기치 않게 발생한 중증 의약품 부작용 피해(사망, 장애, 진료비)를 국가가 보상하는 제도로 피해구제 부담금은 사회적 합의를 통해 제약회사에서 전액 부담토록 하고 있다.이에 따라 의약품 제조·수입업자, 품목허가를 받은 자는 모든 품목에 대해 생산·수입액의 일 이슈현장 | 이승호 기자 | 2023-12-19 17:04 한국휴텍스제약 내용고형제 의약품 GMP 적합판정 취소 절차 진행 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국휴텍스제약의 내용고형제 대단위 제형에 대한 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 절차를 진행한다.대단위 제형이라 GMP 적합판정 단위로 ‘내용고형제’, ‘주사제’, ‘점안제’, ‘내용액제’, ‘외용액제’, ‘연고제’, ‘그 밖의 제형’이 있다. 식약처의 이번 조치는 GMP 적합판정 취소제 시행(2022년 12월) 이후 첫 사례이다. 식약처는 지난 7월 해당 업체 현장점검 결과, ‘레큐틴정’ 등 6개 제품을 지속·반복적으로 허가사항과 다르게 첨가제를 임의로 증·감량해 제조하면서 제조기록서 이슈현장 | 이승호 기자 | 2023-11-30 17:45 식약처, 한국신텍스제약 6개 품목 제조·판매 중지 및 회수 조치 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국신텍스제약이 제조·판매하고 있는 ‘온장환’(정장제) 등 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치했다고 7일 밝혔다6개 품목은 온장환, 신텍스연년익수불로단, 신텍스청신환(연라환), 위력환(향사평위산), 신텍스청기환(천왕보심단), 영수환 등이다.이번 조치는 식약처가 한국신텍스제약에 대해 특별기획 점검을 실시한 결과, 해당 6개 제품을 제조하는 과정에서 변경 신고를 하지 않고, 첨가제 등을 임의로 변경해 제조하거나 제조기록서를 거짓으로 작성하는 등 '약사법' 위반사항을 확인한 이슈현장 | 이승호 기자 | 2023-11-08 16:40 한미약품, 극희귀질환 '선천성 고인슐린혈증' 환우 만나 혁신신약 개발 약속 한미약품이 극희귀질환으로 고통받는 해외 환우들을 직접 만나 고통을 공감하고, 혁신적 치료제 개발에 대한 약속과 다짐을 나누는 시간을 가졌다.한미약품은 지난달 22일부터 24일까지 네덜란드 헤이그에서 열린 ‘선천성 고인슐린혈증 국제 재단(Congenital Hyperinsulinism International, CHI)’ 주최 심포지엄에 참가해 해당 질환 혁신신약으로 개발중인 ‘LAPSGlucagon analog(HM15136)’를 소개하고, 세계적 석학들과 개발 방향에 대한 심도있는 논의를 진행했다고 6일 밝혔다.CHI는 선천성 고 이슈현장 | 이승호 기자 | 2023-10-06 10:13 ‘2023 제약바이오 채용박람회’ 유망 기업·인재 총집결 “제약바이오산업이 대한민국의 일자리를 책임지겠습니다.”제약바이오 취업문이 활짝 열렸다. 제약바이오산업의 대표적 인재 등용문으로 자리매김한 ‘2023 한국 제약바이오 채용박람회’가 지난 19일, 서울 양재 aT센터에서 성황리에 개최됐다.한국제약바이오협회와 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인재원이 공동 개최한 이번 행사는 청년에게 양질의 일자리를 마련하고, 기업에게 인재 유치의 기회를 제공하기 위해 마련했다.박람회 현장에는 72개 제약바이오기업과 6개 기관 등 총 80개 부스가 들어섰다. 이날 행사 개막과 함께 많은 구직자들이 박람회장에 이슈현장 | 이승호 기자 | 2023-09-20 09:01 제약바이오산업계, 우크라이나에 의약품 등 긴급 지원 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 우크라이나 대사관 관계자와 식품의약품안전처장이 참석한 가운데 우크라이나에 대한 필수의약품 등의 전달식을 지난 9일 가졌다.협회는 지난 7월 윤석열 대통령의 우크라이나 방문을 계기로 의약품 부족과 영양실조 등 우크라이나의 어려운 상황이 알려지면서, 의약품과 영양제 등 지원을 추진했다. 이에 한 달간 국내 제약바이오기업들로부터 기부받은 의약품을 국제구호단체 글로벌 생명나눔에 전달하게 됐다고 배경을 설명했다. 글로벌생명나눔은 해외 의료 빈곤지역, 해외 재난현장 등에 의료물품 및 의료기기를 지원하고 국제구 이슈현장 | 이승호 기자 | 2023-09-11 17:02 식약처, 뇌신경장애에 '날록손 주사제' 사용 중지 권고 식품의약품안전처(처장 오유경)는 임상시험 재평가 결과 ‘뇌졸중, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애’에 대해 효과를 입증하지 못한 ‘날록손염산염’ 주사제의 사용중단과 다른 치료 의약품 사용을 권고하는 ‘의약품 정보 서한’을 28일 배포했다.식약처는 ‘날록손염산염’ 주사제가 안전성에는 문제가 없으나 ‘뇌신경장애’ 효능·효과를 입증하지 못해 행정조치 진행 이전에 일선 의료현장에서 해당 치료 목적으로 사용되지 않도록 선제적으로 조치했다고 밝혔다.식약처는 의약품 정보 서한을 통해 의·약사 등 전문가가 ‘뇌졸중, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애 이슈현장 | 이승호 기자 | 2023-08-28 17:00 챔프시럽, 콜대원키즈펜시럽 제조‧판매중지 해제 식품의약품안전처(처장 오유경)은 동아제약의 ‘챔프시럽’과 대원제약의 ‘콜대원키즈펜시럽’에 대한 제조·판매 중지 조치를 해제했다.식약처는 지난 4~5월 갈변현상과 미생물한도시험 부적합이 확인된 ‘챔프시럽’과 상분리 현상이 발생한 ‘콜대원키즈펜시럽’의 전체 제조번호 제품에 대해 제제개선 조치가 완료될 때까지 해당 제품에 대한 제조·판매 중지 조치한 바 있다.이에 각 업체는 해당 제품에 대한 회수를 완료하고, 문제 발생 원인 분석과 이에 따른 제제개선 조치를 실시해 그 결과와 입증자료를 식약처에 제출했다. 식약처는 이를 면밀하게 검토한 이슈현장 | 이승호 기자 | 2023-08-10 16:38 지난해 우리 국민 2.6명 중 1명, 의료용 마약류 사용 지난해 의료용 마약류를 처방받은 환자는 모두 1946만 명(중복 제외)으로 전년 대비 62만 명(3.3%)이 증가했으며, 이는 마약류통합관리시스템으로 관련 통계를 수집한 2018년 이후 역대 최다 수치를 기록한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난해 의료용 마약류(마약, 향정신성의약품)의 제조(수입), 유통, 처방 현황을 담은 ‘2022년 의료용 마약류 취급현황 통계(국가승인통계)’를 19일 발표했다.발표 통계에 따르면 효능별 의료용 마약류 처방 환자 수는 마취제(1122만 명), 최면진정제(928만 명), 항불안 이슈현장 | 이승호 기자 | 2023-07-19 16:46 뮤지엄한미, 리투아니아 수교 30주년 기념 양국간 예술사진 교류전 개최 뮤지엄한미는 지난 2021년 한국과 리투아니아 우정의 해를 기념해 리투아니아 국립미술관과 협업한 사진 교류전시 '경계를 넘어서 : 한국 예술사진 1920s~2020s'를 7월 13일부터 10월 15까지 리투아니아 국립미술관에서 개최한다.뮤지엄한미와 리투아니아 국립미술관은 지난 2021년 한국과 리투아니아 수교 30주년 기념의 해를 맞아 리투아니아 공화국 문화부와 협업해 리투아니아 사진 교류전인 'Uncoverings: 리투아니아 사진의 정체성 탐구'를 2021년 9월 11일부터 11월 20일까지 뮤지엄한 이슈현장 | 이승호 기자 | 2023-07-14 11:15 식약처, 무허가 한약재 제조·판매 업체 적발... 약사법 위반 검찰 송치 식품의약품안전처(처장 오유경) 위해사범중앙조사단이 의약품 품목허가(신고)를 받지 않은 한약재를 제조해 판매한 의약품 제조업체 A社와 A社의 前대표인 B씨를 '약사법' 위반 혐의로 검찰에 송치했다.수사 결과 B씨는 한방병원·한의원 등에 2015년 7월경부터 2022년 12월경까지 A社에서 제조한 ‘황기밀자’ 등 무허가(무신고) 한약재 12개 품목 총 8.1톤, 판매금액으로는 3억9000만 원 상당을 납품한 사실이 드러났다.이 과정에서 B씨는 무허가 제품 적발을 피하기 위해 허가 받은 품목의 제품명이 인쇄된 포장을 사용해 이슈현장 | 이승호 기자 | 2023-07-06 16:39 JW그룹, 과천 신사옥 이전 완료… ‘R&D 중심’ 경영체제 강화 JW그룹이 과천 시대의 문을 열고 ‘R&D 중심’ 경영체제 강화에 나섰다.JW그룹은 경기도 과천시 갈현동 과천지식정보타운에 위치한 ‘JW과천사옥’으로 본사를 이전했다. JW과천사옥은 JW그룹의 연구개발(R&D) 인력이 집결하는 대규모 융복합 연구시설을 기반으로 조성했다.신사옥은 연면적 3만5557㎡(1만756평)에 지하 4층~지상 11층 규모로 서울 서초사옥 사용 연면적 1만9240㎡(5820평)의 2배에 달한다.연구시설은 신사옥 전체 연면적의 절반이 넘는 지상 5개 층(1만9734㎡)에 들어섰다. 이곳에는 그동안 흩어져 있던 J 이슈현장 | 이승호 기자 | 2023-06-12 09:43 식약처, 필로폰 3년 연속 모든 하수처리장서 검출 대표적인 불법마약류 필로폰(메트암페타민)이 3년 연속 조사 대상 34개 하수처리장 모두에서 검출됐으며, 엑스터시의 사용추정량도 증가세로 나타났다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 2020년부터 매년 실시하고 있는 ‘하수역학 기반 불법 마약류 사용행태’에 대한 지난 3년간(2020년~2022년)의 조사 결과를 비교‧분석해 발표했다. 하수역학은 하수처리장에서 시료를 채취해 잔류 마약류의 종류와 양을 분석하고, 하수유량과 하수 채집지역 내 인구수 등을 고려해 인구 대비 마약류 사용량을 추정하는 기법이다. 하수처리장은 전국 17개 시‧도별 이슈현장 | 이승호 기자 | 2023-06-09 10:42 휴온스바이오파마의 ‘리즈톡스주100단위’, 국가출하승인 받지 않고 국내판매 적발 식품의약품안전처(처장 오유경)는 위해사범중앙조사단에서 ㈜휴온스바이오파마가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 제제인 ‘리즈톡스주100단위’를 국내에 판매한 사실을 적발함에 따라 해당 품목 허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차를 2일 착수했다.또한 해당 품목의 수출 전용 의약품에 해당하는 제품을 국내에 판매한 사실도 함께 확인됨에 따라 해당 제조소에 대한 전(全) 제조업무정지 6개월 처분도 받게된다고 밝혔다.국가출하승인은 보건위생상 특별한 주의가 필요한 생물학적 제제의 안전성과 유효성 확보를 위해 국내에 판매하기 전에 식약처로부터 이슈현장 | 이승호 기자 | 2023-06-02 09:12 일동홀딩스 · 일동제약, 강도 높은 경영 쇄신 작업 돌입 일동홀딩스와 일동제약이 강도 높은 경영쇄신 작업에 돌입한다.일동제약그룹은 23일, 연구비용 효율화, 파이프라인 조기 라이선스 아웃(L/O) 추진, 품목 구조조정, 임직원 ERP 등을 포함한 쇄신안을 내부 구성원들에게 공표했다.이번 쇄신안은 금리 상승 등 급변하는 금융시장 환경에 대비하고, 무엇보다 사업구조 재정비를 통한 이익 실현과 R&D 분야의 조기 성과 창출에 초점을 맞췄다.우선, 연구개발 분야에서는 효율과 스피드를 높이고 라이선스 아웃을 위해 더욱 속도를 낼 수 있도록 계획을 조정하기로 했다. 최근 수년간 과감한 R&D 투자를 이슈현장 | 이승호 기자 | 2023-05-23 13:10 처음처음이전이전123456789다음다음끝끝