포커스 한미사이언스, 노용갑 부회장 영입 식약처, 1인 가구 식품첨가물 섭취 안전한 수준 식약처, ‘디지털치료기기’ 3호, 4호 허가 한미연, 국회 사무처 정식 연구회 등록 추진 고려은단, '식물성 퓨어 알티지 오메가3' 신규 TV CF 온에어... "이제 식물성으로 시작하세요" 동아제약, 유기동물 보호 및 입양 활성화 업무협약 체결 광동제약, 자원순환 캠페인 ‘KD굿사이클링’ 환경보호와 나눔 실천 동성제약, 베트남 하노이 뷰티케어 엑스포서 수출 주력 브랜드 ‘이지엔’과 ‘랑스’ 홍보 대한면역학회, 50주년 기념 춘계학술대회 성황리 개최 2024년 국제신장암연합(IKCC) 국제컨퍼런스, 인천서 성료
기사 (630건) 리스트형 웹진형 타일형 식약처, 의료전문가 동원한 허위 과대광고 점검 강화 인터넷 쇼핑몰에서 의료전문가의 이름을 걸고 허위·과대광고 한 식품 및 건강기능식품 판매업체 36곳이 적발됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 의사와 한의사 등을 동원해 허위·과대광고를 하고, 161개 인터넷 사이트에서 건강기능식품 등을 판매해 온 판매업체 36곳(9개 제품)을 적발했다고 10일 밝혔다.이번 점검은 의사나 한의사 등이 제품 개발에 참여했다고 광고하는 41개(건강기능식품 14개, 식품 27개) 제품과 이 제품을 판매하는 온라인 쇼핑몰 등 1213개 사이트를 대상으로 진행됐다.주요 위반 유형은 ▲건강기능식품 자율광고심의 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-07-10 09:33 식약처, 2019년 독감백신 2500만 명분 출하 예상 식품의약품안전처(처장 이의경)는 올해 독감(인플루엔자) 백신 접종시기에 앞서 안정적인 공급을 위한 국가출하승인 계획에 따라 올해 독감백신 2500만 명분 출하가 예상된다고 9일 밝혔다.국가출하승인 제도는 백신 등 생물학적제제에 대해 제품 판매 전 제조단위별로 국가에서 검정시험 및 '제조 및 품질관리 요약서' 등의 자료를 종합 검토해 제품의 품질을 확인하는 제도를 말한다.올해 독감백신의 국가출하승인 양은 지난해와 비슷한 수준인 약 2500만 명분으로 7월부터 9월 사이에 집중적으로 신청돼 8월부터 국가출하승인이 이루어 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-07-09 09:35 이의경 식약처장, 2019 광주세계수영선수권대회 식음료 안전관리 최종 점검 이의경 식품의약품안전처 처장은 ‘2019 광주세계수영선수권대회’의 성공적 개최를 위해 8일 광주수영대회 식음료 상황실, 선수촌·미디어촌 식당 등을 방문해 식음료 안전관리 준비상황을 최종 점검했다.이번 현장방문은 이달 12일부터 28일까지 개최되는 광주수영대회의 개막식(7월 12일)을 앞두고 식음료 안전관리를 위한 그동안 진행상황 등을 최종 점검하고, 현재 운영 중인 선수촌 식당과 미디어촌 식당의 위생관리 상태를 직접 살펴보기 위해 마련됐다.이의경 처장은 이날 방문 현장에서 “광주수영대회를 성공적으로 치르기 위해서는 무엇보다도 식품안 오피니언 & People | 봉필석 기자 | 2019-07-08 21:03 식약처, '산모패드' 의약외품으로 지정·관리 추진 식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘산모패드’를 의약외품으로 지정하는 내용의 '의약외품 범위 지정' 일부개정고시(안)를 8일 행정예고 했다.주요 내용은 출산직후 출혈 및 오로(산후 질분비물)의 위생처리를 목적으로 사용하는 산모패드를 의약외품으로 신규 지정하는 것이며, 2021년 10월 1일부터 시행된다.이번 개정안이 시행되면 산모패드를 제조·수입하는 업체는 약사법령에 따라 사전에 제조·수입업 신고와 함께 품목별로 허가를 받아야 하며, 제조번호별로 품질검사를 실시해야 한다. News Bank | 봉필석 기자 | 2019-07-08 10:13 식약처, 의료기기 부작용 및 재심사 안전관리 개선 식품의약품안전처(처장 이의경)가 이달 5일 의료기기 사용으로 인해 발생하는 이상사례에 대한 소비자 신고 활성화 및 재심사 대상 의료기기의 시판 후 조사 환자 수를 합리적으로 조정하는 것을 골자로 한 의료기기 관련 규정을 개정한다.이번에 개정하는 고시는 ‘의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정’ 및 ‘의료기기 재심사에 관한 규정’이다.부작용 규정의 주요 내용은 ▲안내문 통지 보고 절차 및 방법 신설 ▲소비자 이상사례 신고 서식 정비 등이다.구체적으로 의료기기 안내문 통지 절차와 방법을 명확히 하기 위해 안내문 보고서를 신설 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-07-05 15:29 식약처, 식품위생법 위반 ‘장례식장·대학교’ 내 음식점 등 46곳 적발 식품의약품안전처는 전국 17개 지자체와 함께 지난달 10일부터 14일까지 전국 장례식장과 대학교 안에서 운영되는 음식점 등 식품취급시설 2700여 곳을 점검해 식품위생법을 위반한 업소 46곳을 적발했다고 4일 밝혔다.주요 위반내용은 유통기한 경과제품 보관(4곳), 위생적 취급기준 위반(10곳), 건강진단 미실시(23곳), 보존식 미보관(2곳), 시설기준 위반(2곳), 표시기준 위반(2곳) 등 이다.적발된 업체에 대해서는 관할 지자체가 행정처분 등의 조치를 내리게 되며, 3개월 이내 재점검을 통해 개선여부를 확인하게 된다.식약처는 앞 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-07-04 12:46 미세먼지 차단 마스크, 허위·과대광고 및 허위표시 1125건 적발 식품의약품안전처(처장 이의경)와 특허청(청장 박원주)이 미세먼지 차단 마스크 온라인 쇼핑몰 169곳과 시중 유통 제품 50종을 대상으로 2개월간 집중점검한 결과, 허위·과대광고 437건, 품질·표시 위반 8건, 특허 등 허위표시 680건 등 총 1125건을 적발했다.식품의약품안전처 점검 결과, 전체 5084건 중 허위․과대광고 437건을 적발하였으며, 주로 보건용 마스크가 아닌 ‘공산품 마스크’를 황사나 미세먼지 차단 효과가 있는 것으로 허위광고한 사례(404건)였고, 의약외품으로 허가받은 ‘보건용 마스크’를 허가받은 사항과 다르게 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-07-03 13:47 소비자가 원하는 조합으로 건강기능식품 소분·포장 허용 식품의약품안전처(처장 이의경)는 소비자 요청에 따라 건강기능식품을 나누어 섞어 담아 포장·판매하는 것을 허용하는 것을 주요내용으로 하는 '건강기능식품에 관한 법률 시행규칙' 개정안을 3일 입법예고 했다.이번 개정안은 여러 가지 건강기능식품을 섭취하는 소비자가 휴대 및 섭취 편의를 위해 1회 분량으로 소분 포장해 주기를 바라는 요구가 증가함에 따라, 맞춤포장을 위해 소분 제조 및 판매와 관련한 규제를 개선하기 위해 마련됐다.개정안 주요 내용은 ▲구매자 요구에 의한 경우 건강기능식품을 소분할 수 있도록 개선 ▲건강기능식품 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-07-03 09:45 식약처, 국제 의료기기 소통포럼·IMDRF 규제당국 협력회의 개최 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 급변하는 의료기기 분야 해외 규제 동향을 살펴보고 안전관리 방안을 모색하기 위해 ‘제5차 국제 의료기기 소통포럼’(7.3)과 ‘국제의료기기규제당국자포럼 협력회의’(7.4~7.5)를 개최한다. 이번 포럼은 ‘차세대로 도약하는 의료기기 혁신 규제 모색’을 주제로 미국, 일본, 캐나다 등 해외 규제기관과 산·학·연·관 의료기기 전문가 250여 명이 참석할 예정이다. 주요 내용은 ▲최근 미국·일본·중국의 혁신의료기기 안전관리 체계 및 관련 조직 개편 ▲개인정보와 환자안전을 위한 캐나다의 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-07-01 20:18 식약처, '2019년 식약처 연구개발사업 성과대전' 2일 개최 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 지난해 추진한 식의약 연구개발사업의 우수성과를 산업계·학계·연구기관 등과 공유하는 ‘2019 식약처 연구개발사업(R&D) 성과대전’을 7월 2일 충청북도 C&V센터(충북 청주 오송)에서 개최한다.‘식약처 R&D 성과대전’은 식의약 연구개발사업 성과를 산·학·연·관이 공유하는 한편 식의약 안전관리의 추진방향을 국민들에게 널리 알리고자 2017년을 시작으로 매년 개최되고 있다.산업계·학계·연구기관·공무원 등 500여 명이 참여하는 이번 행사에서는 R&D 우수성과에 대한 포상이 진행된다 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-07-01 10:42 의약품 부작용 피해구제, 비급여 진료비까지 보상 확대 오늘(6월 28일)부터 ‘의약품 부작용 피해구제 제도’에 따른 진료비 보상 범위가 비급여까지 확대된다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 그동안 의약품 부작용에 따른 진료비는 ‘급여 비용’에 한해 보상해 왔으나 앞으로는 ‘비급여 비용’까지 확대돼 질병 치료를 위해 소요된 실질적 비용을 보상 받을 수 있게 됐다고 28일 밝혔다.‘의약품 부작용 피해구제’ 제도는 정상적인 의약품 사용에도 불구하고 예기치 않게 사망, 장애, 질병 등 피해가 발생한 경우, 환자 및 유족에게 사망일시보상금, 장애일시보상금, 장례비, 진료비 등 피해구제 급여를 지 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-06-28 09:41 식약처, '건강기능식품의 기준 및 규격' 일부개정고시(안) 행정예고 식품의약품안전처(처장 이의경)는 인삼, 히알루론산, 빌베리 추출물의 기능성 추가 내용 등을 고시형 기준·규격에 등재하고 엽산의 제조 원료로서 메틸테트라히드로 엽산 글루코사민을 추가하는 것을 주요 내용으로 하는 '건강기능식품의 기준 및 규격' 개정안을 26일 행정예고 했다이번 개정안의 주요 내용은 ▲인삼과 히알루론산 기능성 내용 추가 및 빌베리추출물의 일일섭취량 확대 ▲엽산의 원료 확대 ▲녹차추출물 규격 개선 ▲비타민 A와 E 동시분석법 마련 등이다.인삼과 히알루론산이 각각 추가로 개별인정 받은 기능성 내용인 ‘뼈 건강 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-06-26 14:31 식약처, 휴가철 대비 다중이용시설 7천여 곳 위생 점검 식품의약품안전처(처장 이의경)는 여름 휴가철을 맞아 국민들이 많이 이용하는 고속도로 휴게소와 해수욕장 등 피서지 주변 조리‧판매업소 등을 대상으로 오는 7월 1일부터 12일까지 전국 위생 점검을 실시한다.이번 점검은 6개 지방식약청, 17개 지방자치단체, 소비자식품위생감시원으로 구성된 합동 점검반이 해수욕장‧물놀이 시설 등 피서지 주변 식품취급업소, 고속도로휴게소‧공항‧기차역 등 주변 음식점, 커피·음료 전문점 등 총 7000여 곳을 대상으로 실시한다.주요 점검 내용은 ▲무신고 영업 여부 ▲부패·변질된 원료 사용 여부 ▲유통기한 경 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-06-26 10:19 식약처, 제33회 세계마약퇴치의 날 기념행사 개최 식품의약품안전처(처장 이의경)는 6월 26일, 그랜드 앰버서더 호텔(서울시 중구 소재)에서 세계마약퇴치의 날을 맞아 (재)한국마약퇴치운동본부와 함께 ‘제33회 세계마약퇴치의 날 기념행사’를 개최한다.‘세계마약퇴치의 날’은 마약류 오남용과 위험성에 대한 경각심을 높이고 마약퇴치에 대한 국민적 관심과 참여를 확대하기 위해 1987년 유엔(UN)에서 선언해 올해로 33회를 맞이했다.이날 행사에는 이의경 식약처장을 비롯해 장재인 한국마약퇴치운동본부 이사장, 김순례‧오제세 국회의원, 마약퇴치 유공 수상자 등 200여 명이 참석할 예정이다.이 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-06-25 10:07 유한재단, ‘제 28회 전국 청소년 글짓기대회’ 시상식 개최 유한재단(이사장 한승수)은 지난22일 오전 유한양행 본사 대강당에서 ‘제28회 전국 청소년 글짓기대회’시상식을 가졌다고 24일 밝혔다.이날 시상식에서는 1,600 여명의 전국 청소년들이 참가한 가운데 초·중·고등부 대상을 수상한 ▲정가을(고양예술고, 문화체육관광부장관상) ▲임진혁(화성중, 유한재단이사장상) ▲김다은(궁내초, 유한재단이사장상) 등 58명의 수상자들에게 각각 상패와 장학금이 전달됐다.유한재단 ‘전국 청소년 글짓기대회’는 유한재단 창업자인 고(故) 유일한 박사의 뜻에 따라 청소년들에게 나라사랑 마음과 사고력의 기회를 줄 Pharm & Buty Business | 봉필석 기자 | 2019-06-24 15:44 식약처, 아세안 의약품 GMP 조사관 초청 교육… 9개국 18명 참가 식품의약품안전처(처장 이의경)는 이달 24일부터 28일까지 아세안(ASEAN) 9개국 의약품 분야 규제당국자 18명을 초청, ‘2019년 아세안 의약품 GMP 조사관 초청 교육’을 개최한다.아세안 규제당국자 초청 교육은 아세안 국가와 의약품 분야 협력을 강화해 우리나라 의약품의 아세안 시장 진출을 위한 기반을 마련하기 위해 2017년부터 개최하고 있다.올해 교육훈련은 바이오의약품 분야 최대 행사인 ‘글로벌 바이오 콘퍼런스(Global Bio Conference)’와 연계해 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스(서울시 강남구 소재)에서 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-06-24 10:28 ‘건강기능식품 제품화 기술지원 전략포럼’ 6월 26일 개최 ‘2019년 건강기능식품 제품화 기술지원 전략포럼’이 이달 26일 오송첨단의료산업진흥재단 C&V센터에서 개최된다.이번 포럼은 건강기능식품 원료 심사‧인정을 담당하는 식품의약품안전처가 기능성원료의 표준화, 동물‧인체적용시험 등 개발 초기부터 최종 제품화까지 핵심적인 평가사항을 안내함으로써 국가 연구 개발 사업성과를 널리 활용할 수 있도록 하기 위해 마련했다.주요내용은 ▲건강기능식품 정책 방향 ▲기능성원료 인정 및 기술지원 현황 ▲고시형 건강기능식품의 향후 개정방향 ▲국내개발 원료의 부처별 연구동향 ▲정부지원 원료의 성공사례 등이다.식 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-06-21 13:17 식약처, IOT 활용 여름철 수산물 비브리오 안전관리 나서 식품의약품안전처(처장 이의경)는 여름철 비브리오패혈증균 감염사고 예방을 위해 사물인터넷(IOT)에 기반한 ‘비브리오패혈증균 예측시스템’을 활용해 수산물 비브리오 안전관리를 실시키로 했다. 비브리오패혈증균 예측시스템은 기상청, 국립해양조사원 등 관계기관이 실시간 측정‧보유하고 있는 비브리오패혈증균 발생 환경인자(바닷물 온도와 염도)와 질병관리본부의 과거 검출이력정보 등의 상관관계를 분석해 발생 가능성을 4단계(관심, 주의, 경고, 위험)로 예보하는 시스템이다.식약처는 이번 시스템을 이용해 여름철 비브리오패혈증균 발생 우려가 높은 ‘경 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-06-20 17:51 식약처, 바이오의약품 실사용데이터 및 실사용증거 정보집 발간 식품의약품안전처(처장 이의경)는 미국, 유럽에서 처방·투약 등 실제 의약품 사용 정보를 허가나 시판 후 안전관리에 활용한 사례를 모은 ‘바이오의약품의 실사용데이터(RWD) 및 실사용증거(RWE)의 국외 활용 정보집’을 발간한다.주요 내용은 ▲약물의 개요 ▲RWD를 활용한 사례 ▲RWD로부터 RWE를 확립하기 위한 데이터 해석 등이다.식약처는 이번 정보집을 통해 실제 의약품 사용 정보를 허가 및 시판 후 안전관리에 활용함으로써 안전한 의약품 사용 환경을 조성 및 빅데이터를 활용한 바이오의약품 연구·개발이 더욱 활성화 될 것으로 전망했 News Bank | 봉필석 기자 | 2019-06-20 10:09 이의경 식약처장, 원료의약품 제조업체 현장 방문 이의경 식품의약품안전처 처장은 19일, 최근 우리나라의 EU 화이트리스트 등재와 관련해 국내 원료의약품 제조업체 ㈜유한화학(경기도 화성시 소재)을 현장 방문했다.이번 현장 방문은 그동안 원료의약품 제조·품질관리를 위해 힘써온 제약기업을 격려하고, 해외시장 진출을 위한 현장의 의견을 청취하기 위해 마련됐다. 이의경 처장은 이날 현장에서 "우리나라 의약품이 안전과 품질을 앞세워 해외 시장에서 경쟁력을 높일 수 있도록 지속적으로 노력할 것"을 당부하며 "식약처도 앞으로 국제회의 및 국제의약품 전시회를 통해 EU 화이트리스트 등재 소식과 오피니언 & People | 봉필석 기자 | 2019-06-19 17:37 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