포커스 셀트리온, 서울시와 손잡고 바이오 특화 스타트업 성장 지원 유한양행, ‘안티푸라민 쿨파워 플라스타 롱사이즈’ 출시 한국유나이티드제약, 신규 항체약물접합체(ADC) 항암제 개발 추진 동아제약 박카스, 신규 광고 온에어 ‘젊음을 힘껏, 마음껏!’ 동성제약, '2024 동성제약 도봉 마라톤대회' 5월 25일 개최 동국제약, 센텔리안24 ‘더 마데카 크림 스페셜 기획세트’ 출시 휴젤, 호주·캐나다 의료진 대상 ‘H.E.L.F Train-The-Trainer’ 성료 식약처, '식품영양성분 통합 데이터베이스' 구축 완료 식약처, 제3기 식의약 소비자감시단 컨슈머아이즈 발대식 개최 국산 37호 신약 탄생, 온코닉테라퓨틱스 P-CAB 신약 ‘자큐보정’ 품목 허가
기사 (2,999건) 리스트형 웹진형 타일형 식약처, '식품영양성분 통합 데이터베이스' 구축 완료 식품의약품안전처(처장 오유경)가 식품영양성분 통합 데이터베이스(DB) 구축·활용사업을 성공적으로 마무리하고, 농·축·수산물 및 가공식품 등 총 9만2000여 건의 영양성분 정보를 공공데이터포털에 공개했다.식약처는 지난 2021년 6월부터 관계부처 간 업무협약을 맺고 각 부처에 산재돼 있는 식품영양성분 정보의 단위, 형식 등을 표준화한 식품영양성분 통합 DB를 구축해 왔다.사업 완료에 따라 그동안 건강·영양 분야에서 연구자나 산업체가 개별적으로 정보를 가공·정비해야 했던 불편을 해소하고, 범정부 ‘식품영양성분 통합 DB 공동운영규정’ News Bank | 이승호 기자 | 2024-04-24 17:40 식약처, 제3기 식의약 소비자감시단 컨슈머아이즈 발대식 개최 식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국소비자단체협의회(회장 남인숙)는 24일, 서울 교원 챌린지홀에서 제3기 식의약 소비자감시단 ‘컨슈머아이즈(consumer Eyes)’ 발대식을 가졌다.컨슈머아이즈는 식품‧의약품 온라인 안전에 대한 자율감시기능과 소비자 역량을 강화하기 위해 소비자 단체 소속 회원을 위촉해 식약처와 소비자단체 협력사업으로 운영 중이다. 올해는 해외직구식품 등 온라인 판매 제품의 허위·과대광고 모니터링을 강화하기 위해 소비자감시단 인원을 84명으로 확대했으며, 원활한 활동을 위해 전년도 감시단과 함께 멘토링 프로그램을 News Bank | 이승호 기자 | 2024-04-24 17:30 국산 37호 신약 탄생, 온코닉테라퓨틱스 P-CAB 신약 ‘자큐보정’ 품목 허가 지난 2년의 공백을 깨고 대한민국 37호 국산 신약이 탄생했다.온코닉테라퓨틱스(대표 김존)가 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보정(성분명: 자스타프라잔)’이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인 받았다.'자큐보정'은 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 PPI(프로톤펌프저해제)제제를 대체할 것으로 기대를 모으고 있는 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 신약이다.PPI는 지난 30여년 동안 위산 관련 질환 치료에 꾸준히 사용돼 왔으나 여전히 느린 작용시간과 불안정한 약제 상 이슈현장 | 이승호 기자 | 2024-04-24 17:09 오유경 식약처장, 늘봄학교 일일교사로 재능기부 오유경 식품의약품안전처 처장이 22일, 대전시 용전초 늘봄학교 일일교사로 식품영양·안전교육 수업을 진행했다.늘봄학교는 정규수업 외에 학교와 지역사회의 다양한 교육자원을 연계해 학생 성장·발달을 위해 제공하는 종합 교육프로그램이다.이날 수업은 용전초 늘봄학교 프로그램에 참여하는 1학년 학생들을 대상으로 건강한 식습관 형성을 위해 당류·나트륨 섭취 바로 알기와 식중독 예방을 위한 올바른 손 씻기 방법 등에 대해 알아보는 시간을 가졌다.오유경 처장은 수업에 앞서 늘봄학교 관계자들을 만나 “식약처는 늘봄학교의 안정적 정착을 지원하기 위해 오피니언 & People | 이승호 기자 | 2024-04-22 16:59 식약처, 제1기 ‘지키리포터’ 모집 식품의약품안전처(처장 오유경)는 음식점 위생등급제에 대한 인식도 제고와 식중독 예방의 중요성을 홍보하기 위한 ‘제1기 지키리포터’를 오는 5월 6일까지 모집한다.‘지키리포터’는 식중독 예방 등 홍보를 담당하는 민간 참여자로 식품 안전과 관련된 콘텐츠 제작과 누리소통망(SNS) 활동에 관심이 있는 국민 누구나 참여할 수 있다. 선발된 ‘지키리포터’는 식약처 식중독 예방 홍보 캐릭터인 지킬박사를 활용해 위생등급 지정받은 음식점들과 식중독 예방 실천방법 등에 대한 콘텐츠를 제작해 홍보활동에 참여할 계획이다.서류와 면접 심사 후 최종 선발 News Bank | 이승호 기자 | 2024-04-22 16:53 식약처, 1인 가구 식품첨가물 섭취 안전한 수준 식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원(평가원)이 2023년에 우리나라 19세 이상 1인 가구의 식품첨가물 섭취 수준을 평가한 결과, 인체 위해 우려가 없는 안전한 수준이라고 밝혔다.이는 최근 1인 가구 증가와 가공식품 및 식품첨가물의 생산·수입 규모 증가 추세를 감안해 1인 가구가 가공식품을 통해 식품첨가물을 섭취하는 수준을 파악하기 위한 연구를 수행한 결과이다.평가원은 1인 가구가 선호하는 커피, 김치류, 발효주류, 탄산음료류 등 식품유형 69종에 많이 사용된 감미료, 보존료 등 식품첨가물 28종을 조사대상으로 했다. News Bank | 이승호 기자 | 2024-04-19 17:07 식약처, ‘디지털치료기기’ 3호, 4호 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ㈜뉴냅스의 인지치료소프트웨어(제품명 : VIVID Brain)와 ㈜쉐어앤서비스의 호흡재활소프트웨어(제품명 : EasyBreath) 2종을 국내 제3, 4호 디지털치료기기로 허가했다.이 두 품목은 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기로, ‘VIVID Brain’은 뇌 질환으로 인한 시야장애 환자에게 12주간 반복적인 시지각 학습훈련을 제공해 좁아진 시야를 개선한다.또 ‘EasyBreath’는 만성폐쇄성질환, 천식, 폐암 등 환자에게 8주간 맞춤형 호흡 재활훈련을 제공해 유산소 운동능력과 호흡 곤란 News Bank | 이승호 기자 | 2024-04-19 16:57 유한양행, 국내 최초 비피더스 다이어트 유산균 ‘엘레씬’ 출시 유한양행(대표 조욱제)이 국내최초 비피더스 다이어트 유산균 와이즈바이옴케어 ‘엘레씬’(사진)을 17일 GS 홈쇼핑에서 최초 런칭한다.‘엘레씬’의 주원료는 Bifidobacterium breve B-3 프로바이오틱스로 식품의약품안전처로부터 ‘체지방 감소에 도움을 줄 수 있음’ 기능성을 인정받은 개별인정형 프로바이오틱스 제품이다. 식전 식후 상관없이 하루 1캡슐 섭취만으로 장내 미생물 총 조절을 통한 체지방 감소와 배변활동 원활 ∙ 장 건강을 동시에 케어 할 수 있다.유한양행은 국내 체지방 감소 기능성 유산균 중 최다 체지방 감소 지표 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2024-04-17 16:04 봄철 상비약 인공눈물, 드물게 시야가 흐려질 수 있어 식품의약품안전처(처장 오유경)는 기온변화, 건조한 날씨, 꽃가루나 황사 등으로 안구의 건조 또는 불편함을 개선하는 의약품 ‘인공눈물’ 사용이 증가할 것으로 예상됨에 따라 올바른 사용정보를 안내했다.눈에 모래가 들어간 것처럼 이물감이 느껴지면 인공눈물을 사용해 눈의 건조 증상을 완화하고, 자극을 일시적으로 경감시킬 수 있다. 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 카보머, 포비돈, 폴리소르베이트, 히프로멜로오스 등을 주요성분으로 사용하는 인공눈물은 처방전 없이 약국에서 구매할 수 있다.인공눈물은 눈에 1~2방울 떨어뜨리며, 성분에 따라 1일 2 Health365 | 이승호 기자 | 2024-04-16 16:53 성인 100명 중 3명 마약류 불법 사용경험 있어 식품의약품안전처(처장 오유경)는 우리나라 국민들의 마약류에 대한 인식 수준과 마약류 사용에 대한 동기·지식 수준 등을 조사한 ‘2023년 마약류 폐해인식 실태조사’를 발표했다.이번 실태조사는 최근 젊은 층 중심으로 마약류 사용이 증가하고 있는 상황에서 국민들의 마약류 관련 인식을 정확하게 파악해 차별화된 예방 교육‧홍보, 효과적인 사회재활 정책 수립에 활용하기 위한 것이다.마약류 폐해인식 실태조사는 성인(만19~59세) 3000명, 청소년(만14~18세) 2000명을 대상으로 95% 신뢰수준에서 성인 ±1.79%, 청소년 ±2.19 News Bank | 이승호 기자 | 2024-04-12 10:21 식약처, 가정의 달 대비 건강기능식품 점검 실시 식품의약품안전처(처장 오유경)는 5월 가정의 달을 앞두고 선물용으로 수요가 증가하는 건강기능식품 제조‧판매 업체 600여 개소를 대상으로 이달 8일부터 19일까지 17개 지방자치단체와 함께 위생관리 실태를 점검한다.이번 합동 점검은 홍삼, 프로바이오틱스, 비타민 등 가정의 달에 선물용으로 많이 소비되는 국내 제조‧수입 건강기능식품에 대한 사전 안전관리를 강화하기 위한 것이다. 주요 점검 내용은 ▲원료 기준·규격 준수 여부 ▲소비(유통)기한 경과 제품 사용‧판매 ▲부당한 표시‧광고 ▲기타 위생관리 등 영업자 준수사항 준수 여부 등이다 News Bank | 이승호 기자 | 2024-04-08 16:59 국제약품, 셀트리온 ‘아일리아’ 바이오시밀러 국내 독점 판권 확보 국제약품이 셀트리온의 ‘아일리아’ 바이오시밀러를 품에 안으며, 국내 안과 치료제 시장에서의 입지를 더욱 강화하게 됐다.국제약품은 셀트리온이 개발한 안과 망막질환 치료제 ‘CT-P42’(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)의 국내 판매를 위한 전략적 마케팅 파트너십 계약을 지난 1일 체결했다.계약에 따라 셀트리온제약은 ‘CT-P42’ 국내 판매권을 국제약품에게 독점적으로 공급하게 되며, 국제약품은 CT-P42가 식품의약품안전처의 허가 절차를 마침과 동시에 국내 판매유통을 통해 환자들에게 고품질 바이오의약품을 처방받을 수 있는 Pharm & Buty Business | 유진선 기자 | 2024-04-02 09:36 한미약품, 차세대 비만 치료 삼중작용제 美 FDA에 임상 1상 IND 신청 한미약품이 지난 3월 29일(미국 현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 : HM15275)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다. 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 내용의 임상시험계획이다.한미약품은 HM15275의 상용화 목표 시점을 2030년으로 설정하고, 지난 2월 29일에는 한국 식품의약품안전처에 IND를 제출하는 등 임상 개발을 속도감 있게 추진해 나가고 있다.HM152 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2024-04-01 14:12 식약처, 생활 속 의약품 안전 정보 알기 쉽게 전달 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 안전 정책에 관심이 많은 일반 국민 30명을 ‘의약품안전지킴이’로 위촉하는 ‘제11기 지킴이 위촉식’을 29일 충북 오송 소재 식약처 본부에서 개최했다.지킴이는 실생활에 밀접한 의약품 안전 정보를 국민 눈높이에 맞게 전달하는 의약품 안전 홍보단(2013년부터 운영)이며, 실생활에 유용한 의약품 안전 정보를 직접 발굴해 소통누리집(SNS)에 게재하는 홍보 활동을 하고 있다.이번에 위촉된 제11기 지킴이는 ▲홍보 콘텐츠 제작 능력 ▲소통누리집 활용 능력 ▲유사 활동 사항 등을 평가해 선발되었으며, News Bank | 이승호 기자 | 2024-03-29 16:55 한국제약바이오협회, 필리핀 식약청 우수규제기관 등재 환영 우리나라 식품의약품안전처가 필리핀 식품의약품청의 우수 규제기관(Reference Drug Regulatory Agency)에 등재됨에 따라 제약바이오산업계가 환영의 입장을 밝혔다.다음은 한국제약바이오협회 논평 전문이다.식품의약품안전처, 필리핀 우수 규제기관 등재 환영식품의약품안전처(이하 식약처)가 필리핀 식품의약품청(PH-Food and Drug Administration, 식약청)의 우수 규제기관(Reference Drug Regulatory Agency)에 등재된 것을 환영한다.이번 등재로 필리핀에 대한 국내 의약품 수출이 탄력 News Bank | 이승호 기자 | 2024-03-29 15:01 대한민국 의약품, 필리핀 수출 빨라진다 식품의약품안전처(처장 오유경)는 필리핀 식품의약품청(PH-Food and Drug Administration, 식약청)이 우리나라 식품의약품안전처를 오는 30일경 우수 규제기관(Reference Drug Regulatory Agency)으로 신규 등재한다고 밝혔다.필리핀 식약청은 우수 규제기관에서 허가한 신약, 제네릭의약품 등을 신속하게 심사해 허가하는 신속 허가제도(The Facilitated Review Pathway, FRP)를 운영한다. 이에 따라 우리나라 의약품은 필리핀에서 법정 허가심사 기간이 기존 120~180일에서 3 News Bank | 이승호 기자 | 2024-03-28 17:36 식약처, 일본 고바야시제약 '붉은 누룩' 건강식품 해외직구 자제 당부 식품의약품안전처(처장 오유경)는 일본 고바야시 제약이 제조·판매한 붉은 누룩(홍국) 건강식품 섭취로 신장질환 등 환자가 발생함에 따라 소비자에게 해외직접구매 시 각별한 주의를 당부했다.이번 고바야시 제약이 회수대상으로 발표한 붉은 누룩(홍국) 건강식품(5종)은 현재 국내 정식 수입은 되지 않은 것으로 확인되나, 식약처는 해당 제품에 대한 해외직접구매를 방지하기 위해 국내 플랫폼사 등에 해당 제품에 대한 상세정보를 제공하고 판매 자제를 당부했다.일본 고바야시 제약회사가 발표한 자진 회수 제품 목록과 관련 정보 등은 식약처 누리집을 통 News Bank | 이승호 기자 | 2024-03-27 17:29 동성제약, 광과민제 ‘포노젠’ 췌장암 임상 2상 승인 동성제약(대표 이양구)이 자체 개발한 광과민제 ‘포노젠’의 임상 2상 시험(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다.포노젠은 빛에 반응하는 광민감제 특성을 이용해 정상 세포에 영향을 주지 않고 암세포를 사멸 시키는 광과민제이다.이번 임상 2상은 절제가 불가능한 국소 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 항암화학요법의 추가 치료로 포노젠(DSP1944) 주사를 이용해 광역학 치료(PDT)의 유효성 및 안전성을 평가한다.동성제약은 오랜 기간 준비해 온 포노젠의 임상시험에 속도를 가속화시킬 예정이다. 추가적으로 복막암에 대한 광역학 진단( Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2024-03-27 09:27 식약처, 기관지염·골관절염 치료제 등 공급부족 우려 품목 대응 논의 보건복지부(장관 조규홍)와 식품의약품안전처(처장 오유경)는 26일, 관련 기관·단체 등과 함께 '제13차 수급 불안정 의약품 대응 민관협의체'를 개최했다.이번 회의에서는 지난 13차 회의 시 논의됐던 진해거담제, 면역글로불린·아미노필린주사액에 대한 조치 상황을 공유하고, 공급부족이 제기되고 있는 기관지염 치료용 시럽제 3개 품목, 골관절염치료제 1개 품목에 대한 논의를 진행했다.공급부족이 제기되고 있는 기관지염 치료용 시럽제 3개 품목은 삼아아토크건조시럽(삼아제약), 암브로콜시럽(한미약품), 록솔씨시럽(삼아제약) 등이 News Bank | 이승호 기자 | 2024-03-26 16:28 식약처, 화장품 e-라벨 시범사업 이달 25일부터 시작 식품의약품안전처(처장 오유경)는 제한된 포장 면적에 작은 글씨로 표시하던 화장품 정보를 효율적이고, 명확하게 제공하기 위해 3월 25일부터 ‘화장품 e-라벨 시범사업’을 시작한다. ‘화장품 e-라벨 시범사업’ 대상 제품의 경우 명칭, 제조번호, 사용기한 등 주요 정보는 용기‧포장에서 큰 글씨로 확인할 수 있고, 나머지 정보는 QR코드 등 e-라벨을 통해 업체 홈페이지에서 확인할 수 있다. 식약처는 염모제, 탈염·탈색용 제품, 퍼머넌트 웨이브, 헤어 스트레이트너, 외음부 세정제 및 체모제거용 제품류를 제외한 국내 판매제품을 대상으로 News Bank | 이승호 기자 | 2024-03-22 16:59 처음처음12345678910다음다음다음끝끝