포커스 한미사이언스, 노용갑 부회장 영입 식약처, 1인 가구 식품첨가물 섭취 안전한 수준 식약처, ‘디지털치료기기’ 3호, 4호 허가 한미연, 국회 사무처 정식 연구회 등록 추진 고려은단, '식물성 퓨어 알티지 오메가3' 신규 TV CF 온에어... "이제 식물성으로 시작하세요" 동아제약, 유기동물 보호 및 입양 활성화 업무협약 체결 광동제약, 자원순환 캠페인 ‘KD굿사이클링’ 환경보호와 나눔 실천 동성제약, 베트남 하노이 뷰티케어 엑스포서 수출 주력 브랜드 ‘이지엔’과 ‘랑스’ 홍보 대한면역학회, 50주년 기념 춘계학술대회 성황리 개최 2024년 국제신장암연합(IKCC) 국제컨퍼런스, 인천서 성료
기사 (26건) 리스트형 웹진형 타일형 JW중외제약, Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’ 국가신약개발사업 선정 JW중외제약(대표 신영섭)의 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’이 ‘2023년도 1차 국가신약개발사업’ 지원 과제로 선정돼 국가신약개발사업단(단장 묵현상)과 연구개발 협약을 체결했다.이번 협약으로 JW중외제약은 국가신약개발사업단으로부터 향후 2년간 JW0061의 비임상 연구비를 지원받는다.국가신약개발사업은 국내 제약바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 연구·개발(R&D) 사업이다.JW중외제약은 2021년 국가신약개발사업단이 출범한 이래 이번 JW0061 비임상 연 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2023-08-28 09:17 대웅제약, 세계 최초 PRS 저해 특발성 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 치료제로서 가능성 확인 대웅제약이 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase)를 저해하는 세계 최초(First-in-class) 특발성 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’의 임상 결과를 공개했다.대웅제약(대표 전승호)은 지난 14일부터 19일까지(현지시간) 온라인으로 진행된 미국흉부학회(American Thoracic Society)에서 특발성 폐섬유증 치료 후보 물질 ‘DWN12088’의 임상 1상 결과를 발표했다.이번 연구에서는 호주에서 다양한 인종의 건강한 성인 72명을 대상으로 단회용량상승시험(SAD)과 다회용량상승시험(MAD)를 진행해 ‘DW Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2021-05-20 09:35 향후 10년간 추진되는 '국가신약프로젝트' 닻 올라 보건복지부(장관 권덕철)·과학기술정보통신부(장관 최기영)·산업통상자원부(장관 성윤모) 등 3개 부처는 지난 4일, 국가신약개발사업 초대 사업단장으로 묵현상 前 범부처신약개발사업단장을 공식 임명했다.3개 부처는 지난해 12월 공모를 시작해 지원자격 검증, 1차(서면), 2차(발표) 평가와 국가신약개발재단 이사회 심의·의결 절차를 거쳐 초대 국가신약개발사업단장을 최종 선정했다. 국가신약개발사업은 유효·선도물질부터 후보물질 발굴, 비임상, 임상 1·2상 및 사업화까지 신약개발 전 주기를 지원하는 사업으로 올해 7월부터 2030년까지 10 News Bank | 이승호 기자 | 2021-03-05 09:13 종근당, 동남아3개국에 바이오시밀러 ‘네스벨’ 수출 종근당(대표 김영주)이 미국 글로벌 제약회사 알보젠의 아시아 지역을 담당하는 로터스(Lotus International)와 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 '네스벨'의 수출 계약을 체결했다.이번 계약으로 종근당은 로터스에 네스벨 완제품을 공급하고, 계약금과 개발 단계별 마일스톤을 받는다. 로터스는 대만, 베트남, 태국 등 동남아 3개국에서 네스벨 허가를 위한 임상시험을 진행하고 품목허가 후 해당지역에서 제품을 독점 판매하게 된다. 양사간 합의에 의해 계약규모 등은 비공개 한다.네스벨는 다베포에틴 알파를 주성분으로 하는 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2020-09-17 09:00 휴온스, 노바셀테크놀로지와 ‘안질환 치료 신약’ 개발 휴온스(대표 엄기안)가 펩타이드 의약품 개발 전문 바이오 벤처 노바셀테크놀로지(대표 이태훈)와 안질환 치료제 신약 개발에 나선다.휴온스는 지난 14일 성남 판교 본사에서 엄기안 대표와 노바셀테크놀로지 이태훈 대표가 참석한 가운데 ‘NCP112’의 안질환 치료 신약 개발을 위한 기술이전 계약을 체결했다. ‘NCP112’는 노바셀테크놀로지가 개발한 면역 치료 신약 후보 물질이다. 전임상을 통해 G단백질결합수용체 FPR2를 특이적으로 표적해 아토피 피부염에서 항염증, 피부장벽회복, 가려움증 완화 효능이 있는 것으로 확인된 기능성 펩타이드 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2020-08-18 13:35 “COVID-19 이후 제약바이오, 기술·자본·규제 혁신 필요” ‘포스트 코로나’ 시대, 안정적인 보건의료체계를 구축하는 동시에 제약바이오 강국으로 나아가기 위해서는 강한 과학기술 체력과 자본, 규제의 혁신이 절실하다는 진단이 나왔다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 ‘COVID-19와 제약바이오산업’ 특집으로 마련한 ‘KPBMA Brief’ 제20호를 발간했다.이번 정책보고서는 ▲코로나19 이후, 한국제약바이오산업의 선택 ▲제약바이오 육성과 민·관의 역할 ▲제약바이오산업과 정보통신기술(ICT)의 융합 ▲산업 동향 및 이슈 ▲KPBMA 플라자 등으로 구성했다.‘제약바이오 강국으로 가는 길’을 주 News Bank | 이승호 기자 | 2020-04-27 08:52 휴온스-노바셀테크놀로지, 면역치료제 혁신신약 개발 나서 휴온스(대표 엄기안)가 국내 바이오벤처와 손잡고 ‘펩타이드 의약품’ 연구에 나선다.휴온스는 펩타이드 의약품 개발 전문 바이오 벤처 노바셀테크놀로지(대표 이태훈)의 신약 후보 물질 ‘NCP112’의 신규 적응증 탐색을 위한 공동연구를 추진하기로 협의했다고 26일 밝혔다.휴온스는 NCP112는 노바셀테크놀로지의 펩타이드 기술력을 적용한 아토피 면역 치료 신약 후보 물질로 동물실험을 통해 아토피 신규 표적인 염증 해소에 관여하는 G단백질결합수용체 기능을 조절해 항염증, 피부장벽회복, 가려움증 완화 등이 효능이 있는 것으로 확인됐으며, 이 Bio뉴스 | 이승호 기자 | 2019-12-26 09:11 에스티팜, 대장암치료제 ‘STP1002’ 미국 임상1상 IND 승인 에스티팜(대표 김경진)이 미국 FDA로부터 자체개발 중인 대장암치료제 신약 ‘STP1002’의 미국 임상1상 IND(임상계획승인)를 승인 받았다고 24일 밝혔다.이번 IND 승인에 따라 에스티팜은 내년부터 미국 내 세 곳의 임상사이트에서 참여자를 모집하고, 4월에는 첫 번째 환자군을 대상으로 약물 투여를 개시할 예정이다.또한 임상1상을 통해 STP1002의 안전성, 유효성 확인과 함께, 대장암 환자 외에 비소세포성폐암, 유방암, 간암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로도 임상시험을 진행해 적응증 확장을 동시에 추진한다.에스티팜은 ST Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2019-12-24 09:28 에스티팜, 대장암치료제 ‘STP1002’ 미 FDA에 임상1상 IND 신청 에스티팜(대표 김경진)이 미국 FDA에 자체개발 중인 대장암치료제 신약 ‘STP1002’의 미국 임상1상 IND(임상계획승인)를 신청했다고 28일 밝혔다.이번 미국 임상1상에서 에스티팜은 STP1002의 안전성, 유효성 확인과 함께 대장암 환자 외에 비소세포성폐암, 유방암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로도 임상시험을 진행해 적응증 확장도 동시에 추진할 계획이다.STP1002는 텐키라제(Tankyrase) 효소를 저해함으로써 암세포의 성장을 막는 first-in-class 대장암치료제다. 기존 대장암치료제인 얼비툭스(Erbitux) Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2019-11-28 11:25 종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨’ 日 제조판매 승인 종근당(대표 김영주)이 일본 후생노동성으로부터 세계 최초 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨’의 일본 내 제조판매 승인을 획득했다고 24일 밝혔다.종근당은 지난해 4월 미국 글로벌 제약회사 ‘마일란(Mylan N.V.)’의 일본법인과 네스벨의 일본 내 허가를 위한 임상시험 진행과 제품허가, 제품 독점 판매에 대한 계약을 체결했으며, 10월 후생노동성에 제조판매 승인을 신청했다.종근당은 네스벨 완제품을 마일란 일본법인에 수출하고, 마일란 일본법인은 약가 수재 절차를 거쳐 12월 내 제품을 출시, 일본 판매를 맡게 된다.네스벨은 다 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2019-09-24 11:23 종근당, ‘창업주 이종근 회장 탄생 100주년 기념 신약개발 심포지엄’ 개최 종근당(대표 김영주)은 지난 27일, 서울 서초구 더케이호텔에서 ‘고촌(高村) 이종근(李鍾根) 회장 탄생 100주년 기념 신약개발 심포지엄’을 개최했다.이번 심포지엄은 종근당 창업주 고(故) 이종근 회장의 탄생 100주년을 맞아 약업보국을 실천하며, 한국 제약산업의 현대화를 이끈 이 회장의 업적과 도전정신을 기리고, 신약개발을 향한 의지를 계승해 글로벌 혁신신약 개발을 다짐하는 자리로 마련됐다.이날 행사는 종근당 이장한 회장, 한국제약바이오협회 원희목 회장을 비롯해 국내∙외 의약계 전문가들과 종근당 임직원 250여 명이 참석했으며, Pharm & Buty Business | 지민 기자 | 2019-08-28 10:26 대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입 대웅제약(대표 전승호)이 개발 중인 폐섬유증 신약 'DWN12088'이 본격 글로벌 임상에 들어간다. 대웅제약은 개발중인 특발성폐섬유증 신약 'DWN12088'이 호주 식품의약청(Therapeutic Goods Administration)으로부터 21일 현지 임상1상 시험을 승인 받아, 오는 9월부터 본격적인 임상 시험에 돌입할 예정이다고 밝혔다. 특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나로, 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 희귀질환이 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2019-08-22 10:29 이뮨온시아, 'CD47 타겟 면역항암제 개발' KDDF 과제 선정 면역항암제 개발 회사 이뮨온시아(대표 송윤정)는 범부처신약개발사업단(단장 묵현상, KDDF)의 ‘CD47을 타겟하는 면역항암치료제 IMC-002에 대한 비임상 연구’과제 주관기관으로 선정됐다고 14일 밝혔다.이번 과제를 통해 개발하게 될 CD47 타겟 면역항암제는 암 조직 내에서의 선천성 항암 면역작용을 불러일으킬 수 있고, 이에 따라 항암 T세포의 생성을 기대할 수 있는 약물작용기전을 갖고 있어 다양한 혈액암과 고형암에서 암성장 억제 효과가 있을 것으로 기대되는 면역항암제이다.이번 과제는 임상1상 제출을 위한 비임상 연구를 위해 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2019-08-19 10:43 대웅제약, 폐섬유증 신약 'DWN12088' 美 FDA 희귀의약품 지정 대웅제약(대표 전승호)의 세계 최초 혁신신약 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 'DWN12088'이 희귀난치성 질환인 특발성폐섬유증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난 8일 희귀의약품 지정을 받았다.FDA의 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)은 희귀난치성 질환 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이루어질 수 있도록 지원하는 제도로, ODD 승인을 받은 치료제는 신약 허가 심사비용 면제, 우선 심사(Priority Review) 신청권, 시판허가 승인 시 7년간 독점 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2019-08-13 11:14 정부, ‘국가신약개발연구사업’ 본격 추진 지난 5월, 정부가 발표한 ‘바이오헬스 산업 혁신전략’ 후속조치로 ‘국가신약개발연구사업’이 본격 추진된다.보건복지부(장관 박능후)와 과학기술정보통신부(장관 유영민) 및 산업통상자원부(장관 성윤모)는 범부처 공동사업으로 기획중인 ‘국가신약개발연구사업’에 대한 다양한 의견을 수렴하기 위해 지난 22일, 한국프레스센터에서 대국민 공청회를 개최했다.그동안 정부는 글로벌 신약개발지원을 위해 범부처신약개발사업 등 신약개발사업에 최근 7년(2011~2017) 간 2조 원 규모의 연구비를 투자하였으며, 이를 통해 국산신약개발, 글로벌 기술이전, News Bank | 이승호 기자 | 2019-07-23 09:29 인공지능 신약개발지원센터, 경력직 연구원 모집 한국제약바이오협회와 한국보건산업진흥원이 지난 3월 공동 설립한 인공지능 신약개발지원센터에서 경력직 연구원을 채용한다.모집부문은 인공지능분야이며 지원자격은 컴퓨터공학 또는 바이오인포매틱스 등을 전공해 딥러닝에 강점이 있는 자다.센터는 제약기업 등이 신약개발에 인공지능을 적극 활용하도록 관련 지식과 노하우를 공유, 전수하고 있으며 이와 관련한 전문인력 교육을 수행하는 허브역할을 수행하고 있다.현재 센터에는 이동호 센터장(전 범부처신약개발사업단장)을 비롯, 인공지능 전문가 주철휘 부센터장(전 세종대 소프웨어학과 교수)과 김재영 책임연구원 News Bank | 지민 기자 | 2019-07-19 14:36 JW중외제약, 신약 ‘CWP291’ 다발성골수종 임상 1상 종료 JW중외제약은 지난 2015년 10월부터 미국과 한국에서 재발/불응성 다발성골수종 환자를 대상으로 진행해 온 Wnt표적항암제 CWP291의 임상 1a상과 1b상을 마치고 결과보고서 작성을 완료했다고 19일 밝혔다.JW중외제약이 범부처신약개발사업단과 함께 혁신신약으로 개발 중인 CWP291은 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호전달 물질인 Wnt/β-catenin 기전을 억제하는 표적항암제로 급성골수성백혈병, 다발성골수종, 위암 등을 적응증으로 개발하고 있는 혁신신약(First-in-class) 신약후보물질이다.회사 측에 따르 News Bank | 지민 기자 | 2019-07-19 13:43 전승호 대웅제약 사장, “난치성 치료제 개발에 역점 둘 것..‘넥스트 나보타’ 준비 마쳐” 대웅제약은 21일 전승호 사장이 최근 열린 대웅 R&D위원회에서 연구본부 박준석센터장으로부터 하반기 예정된 주요 해외학회의 구두 및 포스터 성과발표에 대해 보고받고 지속적인 노력을 당부했다고 밝혔다.대웅 R&D위원회는 대웅제약의 신약개발 방향성, 향후 계획을 포함한 연구 전반에 대한 체계적 관리를 위해 진행중인 의결체이다.지난 2010년부터 대표이사를 비롯한 대웅제약의 연구개발을 담당하는 센터장, 개발본부장이 주축이 돼 매월 1회씩 회를 열고 있다. 이 위원회를 통해 거둔 대표적 성과로는 나보타의 연구개발이 꼽히고 있다.대웅 R&D Pharm & Buty Business | 지민 기자 | 2019-05-21 16:53 종근당, 범부처신약개발사업단과 류마티스 관절염 치료제 연구개발 협약 종근당(대표 김영주)은 14일, 범부처신약개발사업단(단장 묵현상)과 류마티스 관절염 치료제 ‘CKD-506’의 연구개발 협약을 체결했다.종근당은 이번 협약으로 범부처신약개발사업단으로부터 CKD-506의 유럽 임상 2a상 연구지원을 받게 됐다.CKD-506은 다양한 염증성 질환에 영향을 미치는 히스톤디아세틸라제6(HDAC6)를 억제해 염증을 감소시키고, 면역 억제 T세포의 기능을 강화해 면역 항상성을 유지시키는 새로운 작용기전의 치료제다.종근당은 전임상 시험에서 CKD-506의 류마티스 관절염 치료 신약으로서 개발 가능성을 확인했으며 News Bank | 이승호 기자 | 2019-03-14 13:25 테라젠이텍스, 경구용 루게릭 신약 범부처신약개발사업단 국책과제 선정 테라젠이텍스(대표 류병환)는 현재 개발 중인 경구용 루게릭병(근위축성 측색 경화증) 치료제가 범부처신약개발사업단(KDDF)의 ‘범부처전주기신약개발사업’ 과제에 선정됐다고 14일 밝혔다.테라젠이텍스는 이날 서울 마포구 KDDF 대회의실에서 류병환 대표와 묵현상 KDDF 단장 등이 참석한 가운데 KDDF와 이번 과제에 대한 협약을 체결했다.테라젠이텍스는 이번 범부처전주기신약개발사업 주관기관에 선정됨에 따라 KDDF로부터 연구개발비를 지원받아 오는 2020년 6월까지 J2H바이오텍과 함께 경구용 루게릭병 치료제 ‘TEJ-1704’의 연구 Pharm & Buty Business | 지민 기자 | 2019-03-14 13:14 처음처음12다음다음끝끝